Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik chirurgiczny i czynniki prognostyczne całkowitego przeżycia gruczolakoraka wyrostka robaczkowego w stadium I-III

6 lipca 2022 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Wyniki chirurgiczne i czynniki prognostyczne całkowitego przeżycia gruczolakoraka wyrostka robaczkowego w stadium I-III; Analiza Narodowej Bazy Danych Nowotworów

W kilku badaniach oceniano predyktory całkowitego przeżycia w gruczolakoraku wyrostka robaczkowego. Analiza bazy danych SEER obejmująca 1404 pacjentów z gruczolakorakiem wyrostka robaczkowego wykazała, że ​​starszy wiek, guzy T4, stopień zaawansowania N1-2, słabo zróżnicowany rak i przerzuty odległe istotnie przewidywały gorsze przeżycie. W innym małym, jednoośrodkowym badaniu obejmującym 49 pacjentów z rakiem wyrostka robaczkowego wykazano, że płeć żeńska i gruczolakorak o niskim stopniu złośliwości są związane ze zwiększonym całkowitym przeżyciem. Jednak te wcześniejsze analizy nie uwzględniały niektórych ważnych czynników prognostycznych przeżycia, takich jak choroby współistniejące i stan funkcjonalny pacjentów, parametry patologiczne, takie jak inwazja naczyń limfatycznych i systemowe leczenie uzupełniające. Dlatego wykorzystaliśmy National Cancer Database (NCDB) do przeprowadzenia kompleksowej analizy czynników predykcyjnych całkowitego przeżycia po leczeniu chirurgicznym gruczolakoraka wyrostka robaczkowego w stadium I-III.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2607

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Cleveland Clinic Flroida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gruczolakorakiem wyrostka robaczkowego w stadium I-III

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z gruczolakorakiem wyrostka robaczkowego bez przerzutów, którzy zostali poddani resekcji chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi patologicznymi typami raka wyrostka robaczkowego
  • Pacjenci w IV stopniu zaawansowania klinicznego lub nieznanym
  • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji, zostali poddani miejscowemu wycięciu lub przeszli nieznany/nieokreślony zabieg chirurgiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Częściowa kolektomia
Pacjenci z rakiem wyrostka robaczkowego poddani segmentalnej resekcji gruczolakoraka wyrostka robaczkowego
Procedura: Częściowa kolektomia
Odcinkowa resekcja gruczolakoraka wyrostka robaczkowego, w tym końcowego odcinka jelita krętego i jelita ślepego
Hemikolektomia
Pacjenci z rakiem wyrostka robaczkowego, którzy przeszli formalną prawostronną hemikolektomię gruczolakoraka wyrostka robaczkowego
Procedura: Hemikolektomia
Formalna prawostronna hemikolektomia obejmująca końcowe jelito kręte, kątnicę i okrężnicę wstępującą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy żyli po pięciu latach obserwacji
60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatnie marginesy resekcji
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
częstość naciekania marginesów chirurgicznych przez nowotwór
Natychmiast po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Współpracownicy

Cleveland Clinic Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCDBAppendix

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj