- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05456009
Analyse de l'haleine expirée chez des sujets humains
28 mai 2026 mis à jour par: University of Zurich
Analyse de l'haleine expirée par ionisation secondaire par électrospray - Spectrométrie de masse (SESI-MS) chez des sujets humains
Identification du schéma respiratoire expiré des sujets humains
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analyse respiratoire avec spectrométrie de masse comme méthode non invasive pour identifier les schémas respiratoires expirés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Malcolm Kohler, MD
- Numéro de téléphone: +41442551111
- E-mail: malcolm.kohler@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noriane Sievi, MSc
- Numéro de téléphone: +41442559815
- E-mail: noriane.sievi@usz.ch
Lieux d'étude
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich
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Contact:
- Malcolm Kohler, MD
- E-mail: malcolm.kohler@usz.ch
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Contact:
- Noriane Sievi, MSc
- Numéro de téléphone: +41442559815
- E-mail: noriane.sievi@usz.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population de sujets humains souffrant d'insuffisance cardiaque, de syndrome démentiel, de maladie de parkinson, d'apnée obstructive du sommeil, de bronchopneumopathie chronique obstructive, de pneumonie, d'utilisation spécifique de médicaments.
La description
Critère d'intégration:
- >= 18 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- critères d'exclusion spécifiques pour différents sous-groupes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de souffle expiré
Délai: ligne de base
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profil spectrométrique de masse du schéma respiratoire expiré de sujets humains
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Structure chimique des molécules de l'haleine expirée
Délai: ligne de base
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L'identification de la structure chimique des molécules de l'haleine expirée
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ligne de base
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Fluides corporels
Délai: ligne de base
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Les corrélations des molécules identifiées dans l'air expiré avec les fluides corporels
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ligne de base
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Marqueur de maladie
Délai: ligne de base
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La corrélation d'un marqueur de maladie distinct avec une empreinte respiratoire ou une caractéristique respiratoire
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ligne de base
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Distinguer la maladie
Délai: ligne de base
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L'utilisation d'une empreinte respiratoire pour faire la distinction entre une maladie et/ou un état de santé
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ligne de base
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État de santé
Délai: ligne de base
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La corrélation des empreintes respiratoires avec l'état de santé subjectif et/ou la qualité de vie
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ligne de base
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Médicament
Délai: ligne de base
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Réponse aux médicaments et toxicité en fonction des concentrations de médicaments dans le sang/l'haleine
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ligne de base
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Excrétion de médicaments
Délai: ligne de base
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Corrélation entre la fonction pulmonaire et l'excrétion de médicaments dans l'air expiré
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
si demandé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .