- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05456009
Analýza vydechovaného dechu u lidských subjektů
10. května 2023 aktualizováno: University of Zurich
Analýza vydechovaného dechu pomocí sekundární elektrosprejové ionizace - hmotnostní spektrometrie (SESI-MS) u lidských subjektů
Identifikace vzoru vydechovaného dechu lidských subjektů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analýza dechu s hmotnostní spektrometrií jako neinvazivní metoda k identifikaci vzorců vydechovaného dechu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Basler, MSc
- Telefonní číslo: +41442553746
- E-mail: sarah.basler@usz.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Malcolm Kohler, MD
- Telefonní číslo: +41442552838
- E-mail: malcolm.kohler@usz.ch
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Sarah Basler, MSc
- Telefonní číslo: +41442553746
- E-mail: sarah.basler@usz.ch
-
Kontakt:
- Malcolm Kohler, MD
- E-mail: malcolm.kohler@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace lidských subjektů se srdečním selháním, syndromem demence, Parkinsonovou chorobou, obstrukční spánkovou apnoe, chronickou obstrukční plicní nemocí, pneumonií, užívání specifických léků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 18 let
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- specifická vylučovací kritéria pro různé podskupiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzorek vydechovaného dechu
Časové okno: základní linie
|
hmotnostně spektrometrický profil vzoru vydechovaného dechu lidských subjektů
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chemická struktura molekul vydechovaného dechu
Časové okno: základní linie
|
Identifikace chemické struktury molekul vydechovaného dechu
|
základní linie
|
Tělní tekutiny
Časové okno: základní linie
|
Korelace identifikovaných molekul ve vydechovaném dechu s tělesnými tekutinami
|
základní linie
|
Značka nemoci
Časové okno: základní linie
|
Korelace zřetelného markeru onemocnění s otiskem dechu nebo funkcí dechu
|
základní linie
|
Rozlišujte mezi nemocemi
Časové okno: základní linie
|
Použití otisku dechu k rozlišení mezi nemocí a/nebo zdravotním stavem
|
základní linie
|
Zdravotní stav
Časové okno: základní linie
|
Korelace otisků dechu se subjektivním zdravotním stavem a/nebo kvalitou života
|
základní linie
|
Léky
Časové okno: základní linie
|
Reakce na léky a toxicita jako funkce koncentrací léku v krvi/v dechu
|
základní linie
|
Vylučování drog
Časové okno: základní linie
|
Korelace mezi funkcí plic a vylučováním léků ve vydechovaném dechu
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-00030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
pokud je požadováno
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování