- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05456009
Анализ выдыхаемого воздуха у людей
28 мая 2026 г. обновлено: University of Zurich
Анализ выдыхаемого воздуха с помощью вторичной ионизации электрораспылением - масс-спектрометрия (SESI-MS) у людей
Идентификация характера выдыхаемого воздуха у людей
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анализ дыхания с помощью масс-спектрометрии как неинвазивный метод определения особенностей выдыхаемого воздуха.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Malcolm Kohler, MD
- Номер телефона: +41442551111
- Электронная почта: malcolm.kohler@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noriane Sievi, MSc
- Номер телефона: +41442559815
- Электронная почта: noriane.sievi@usz.ch
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Malcolm Kohler, MD
- Электронная почта: malcolm.kohler@usz.ch
-
Контакт:
- Noriane Sievi, MSc
- Номер телефона: +41442559815
- Электронная почта: noriane.sievi@usz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция людей с сердечной недостаточностью, синдромом деменции, болезнью Паркинсона, обструктивным апноэ во сне, хронической обструктивной болезнью легких, пневмонией, применением специфических лекарств.
Описание
Критерии включения:
- >= 18 лет
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- конкретные критерии исключения для разных подгрупп
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель выдоха
Временное ограничение: исходный уровень
|
масс-спектрометрический профиль выдыхаемого воздуха человека
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Химическая структура молекул выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: исходный уровень
|
Идентификация химической структуры молекул выдыхаемого воздуха
|
исходный уровень
|
|
Телесные жидкости
Временное ограничение: исходный уровень
|
Корреляции идентифицированных молекул в выдыхаемом воздухе с жидкостями организма
|
исходный уровень
|
|
Маркер болезни
Временное ограничение: исходный уровень
|
Корреляция отдельного маркера заболевания с отпечатком дыхания или характеристикой дыхания
|
исходный уровень
|
|
Различать болезни
Временное ограничение: исходный уровень
|
Использование отпечатка дыхания для различения болезни и/или состояния здоровья
|
исходный уровень
|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: исходный уровень
|
Корреляция отпечатков дыхания с субъективным состоянием здоровья и/или качеством жизни
|
исходный уровень
|
|
Медикамент
Временное ограничение: исходный уровень
|
Реакция на лекарства и токсичность в зависимости от концентрации лекарства в крови/дыхании
|
исходный уровень
|
|
Выведение наркотиков
Временное ограничение: исходный уровень
|
Взаимосвязь между функцией легких и выведением лекарств с выдыхаемым воздухом
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
если требуется
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .