- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05456009
Análise da respiração exalada em seres humanos
10 de maio de 2023 atualizado por: University of Zurich
Análise da Respiração Exalada por Ionização Secundária por Eletrospray - Espectrometria de Massa (SESI-MS) em Seres Humanos
Identificação do padrão de respiração exalada de seres humanos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise da respiração com espectrometria de massa como método não invasivo para identificar padrões respiratórios expirados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Basler, MSc
- Número de telefone: +41442553746
- E-mail: sarah.basler@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Malcolm Kohler, MD
- Número de telefone: +41442552838
- E-mail: malcolm.kohler@usz.ch
Locais de estudo
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich
-
Contato:
- Sarah Basler, MSc
- Número de telefone: +41442553746
- E-mail: sarah.basler@usz.ch
-
Contato:
- Malcolm Kohler, MD
- E-mail: malcolm.kohler@usz.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População de seres humanos com insuficiência cardíaca, síndrome de demência, doença de parkinson, apneia obstrutiva do sono, doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumonia, uso de medicamentos específicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 18 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- critérios de exclusão específicos para diferentes subgrupos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Padrão de respiração exalada
Prazo: linha de base
|
perfil espectrométrico de massa do padrão de respiração exalada de seres humanos
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estrutura química das moléculas do ar exalado
Prazo: linha de base
|
A identificação da estrutura química das moléculas do ar exalado
|
linha de base
|
Fluidos corporais
Prazo: linha de base
|
As correlações de moléculas identificadas na respiração exalada com fluidos corporais
|
linha de base
|
Marcador de doença
Prazo: linha de base
|
A correlação de um marcador de doença distinto com uma impressão de respiração ou característica de respiração
|
linha de base
|
Distinguir entre doença
Prazo: linha de base
|
O uso de uma impressão de respiração para distinguir entre doença e/ou estado de saúde
|
linha de base
|
Quadro clínico
Prazo: linha de base
|
A correlação das impressões de respiração com o estado de saúde subjetivo e/ou qualidade de vida
|
linha de base
|
Medicamento
Prazo: linha de base
|
Resposta à medicação e toxicidade em função das concentrações da droga no sangue/respiração
|
linha de base
|
Excreção de drogas
Prazo: linha de base
|
Correlação entre a função pulmonar e a excreção de drogas na respiração exalada
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
se solicitado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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