- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05456009
Análisis de la respiración exhalada en sujetos humanos
28 de mayo de 2026 actualizado por: University of Zurich
Análisis de la respiración exhalada por ionización por electrospray secundario: espectrometría de masas (SESI-MS) en sujetos humanos
Identificación del patrón de respiración exhalada de sujetos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Análisis del aliento con espectrometría de masas como método no invasivo para identificar patrones de respiración exhalada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Malcolm Kohler, MD
- Número de teléfono: +41442551111
- Correo electrónico: malcolm.kohler@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noriane Sievi, MSc
- Número de teléfono: +41442559815
- Correo electrónico: noriane.sievi@usz.ch
Ubicaciones de estudio
-
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich
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Contacto:
- Malcolm Kohler, MD
- Correo electrónico: malcolm.kohler@usz.ch
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Contacto:
- Noriane Sievi, MSc
- Número de teléfono: +41442559815
- Correo electrónico: noriane.sievi@usz.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población de sujetos humanos con insuficiencia cardíaca, síndrome de demencia, enfermedad de parkinson, apnea obstructiva del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía, uso de medicamentos específicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 18 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- criterios de exclusión específicos para diferentes subgrupos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de respiración exhalada
Periodo de tiempo: base
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perfil espectrométrico de masas del patrón de respiración exhalada de sujetos humanos
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estructura química de las moléculas del aliento exhalado
Periodo de tiempo: base
|
La identificación de la estructura química de las moléculas del aliento exhalado.
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base
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Fluidos corporales
Periodo de tiempo: base
|
Las correlaciones de las moléculas identificadas en el aliento exhalado con los fluidos corporales.
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base
|
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Marcador de enfermedad
Periodo de tiempo: base
|
La correlación de un marcador de enfermedad distinto con una huella de aliento o una característica de aliento
|
base
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|
Distinguir entre enfermedad
Periodo de tiempo: base
|
El uso de una huella de aliento para distinguir entre enfermedad y/o estado de salud.
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base
|
|
Estado de salud
Periodo de tiempo: base
|
La correlación de las huellas de aliento con el estado de salud subjetivo y/o la calidad de vida.
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base
|
|
Medicamento
Periodo de tiempo: base
|
Respuesta a la medicación y toxicidad en función de las concentraciones del fármaco en sangre/aliento
|
base
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|
Excreción de drogas
Periodo de tiempo: base
|
Correlación entre la función pulmonar y la excreción de fármacos en el aliento exhalado
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
si se solicita
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .