- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05456009
Analisi del respiro espirato in soggetti umani
28 maggio 2026 aggiornato da: University of Zurich
Analisi del respiro espirato mediante ionizzazione elettrospray secondaria - Spettrometria di massa (SESI-MS) in soggetti umani
Identificazione del modello di respiro espirato di soggetti umani
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Analisi del respiro con spettrometria di massa come metodo non invasivo per identificare i pattern del respiro espirato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Malcolm Kohler, MD
- Numero di telefono: +41442551111
- Email: malcolm.kohler@usz.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Noriane Sievi, MSc
- Numero di telefono: +41442559815
- Email: noriane.sievi@usz.ch
Luoghi di studio
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- University Hospital Zurich
-
Contatto:
- Malcolm Kohler, MD
- Email: malcolm.kohler@usz.ch
-
Contatto:
- Noriane Sievi, MSc
- Numero di telefono: +41442559815
- Email: noriane.sievi@usz.ch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione di soggetti umani con scompenso cardiaco, sindrome di demenza, morbo di Parkinson, apnea ostruttiva del sonno, broncopneumopatia cronica ostruttiva, polmonite, uso di farmaci specifici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >= 18 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- criteri di esclusione specifici per diversi sottogruppi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Schema del respiro espirato
Lasso di tempo: linea di base
|
profilo spettrometrico di massa del pattern del respiro espirato di soggetti umani
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Struttura chimica delle molecole del respiro espirato
Lasso di tempo: linea di base
|
L'identificazione della struttura chimica delle molecole del respiro espirato
|
linea di base
|
|
Fluidi corporei
Lasso di tempo: linea di base
|
Le correlazioni delle molecole identificate nel respiro espirato con i fluidi corporei
|
linea di base
|
|
Indicatore di malattia
Lasso di tempo: linea di base
|
La correlazione di un marcatore di malattia distinto con un'impronta del respiro o una caratteristica del respiro
|
linea di base
|
|
Distinguere tra malattia
Lasso di tempo: linea di base
|
L'uso di un'impronta respiratoria per distinguere tra malattia e/o stato di salute
|
linea di base
|
|
Stato di salute
Lasso di tempo: linea di base
|
La correlazione delle impronte respiratorie con lo stato di salute soggettivo e/o la qualità della vita
|
linea di base
|
|
Farmaco
Lasso di tempo: linea di base
|
Risposta ai farmaci e tossicità in funzione delle concentrazioni di farmaci nel sangue/respiro
|
linea di base
|
|
Escrezione di farmaci
Lasso di tempo: linea di base
|
Correlazione tra funzione polmonare ed escrezione di farmaci nel respiro espirato
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
se richiesto
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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