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Neuroimagerie optique et cognition (ONAC)

7 avril 2025 mis à jour par: Gemma Bale, University of Cambridge

Surveillance optique portable de la fonction cérébrale chez les adultes en bonne santé et les personnes atteintes de démence

La démence est associée à une variété d'anomalies neurovasculaires et neurométaboliques. Les techniques d'imagerie traditionnelles utilisées pour étudier de telles anomalies, telles que la tomographie par émission de positrons et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, ne sont pas toujours bien tolérées, ont des coûts de démarrage et de fonctionnement élevés et sont limitées en ce qui concerne les types d'expériences qui peuvent être réalisées car elles peuvent être très sensibles au mouvement, sont bruyants et ont des restrictions physiques.

La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technique de neuroimagerie non invasive qui utilise la lumière dans le spectre proche infrarouge pour détecter les changements relatifs de concentration d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée, et l'état d'oxydation de la cytochrome C oxydase. En tant que tel, le NIRS peut fournir des mesures de l'oxygénation et du métabolisme du cerveau. Le NIRS est moins sensible au mouvement, est bien toléré et a peu de contre-indications. C'est donc un candidat prometteur pour une utilisation en clinique ou à domicile pour le suivi de la démence.

Dans la présente étude, les chercheurs visent à utiliser à la fois le NIRS à double longueur d'onde et à large bande dans une gamme de sous-types de démence, y compris la maladie d'Alzheimer et la démence à corps de Lewy, et les sévérités, y compris les troubles cognitifs légers, pour identifier comment l'oxygénation et le métabolisme du cerveau sont altérés. dans la démence et dans divers sous-groupes cliniques. Les chercheurs visent également à déterminer la relation entre l'oxygénation du cerveau et le métabolisme dans la démence, et utilisent des approches d'apprentissage automatique pour identifier les biomarqueurs optiques de la démence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe plusieurs types de démence, dont la maladie d'Alzheimer (MA) et la démence à corps de Lewy (DCL). En raison du chevauchement des symptômes entre les types de démence et du manque de biomarqueurs objectifs actuellement disponibles pour la démence, les taux d'erreur de diagnostic sont élevés. De plus, la transition de ce que l'on considère généralement comme un stade intermédiaire, appelé déficience cognitive légère (MCI), à la démence, n'est pas bien définie. Le dysfonctionnement neurovasculaire et métabolique a été fortement lié à la neurodégénérescence et à la démence, cependant, une compréhension mécaniste de ce lien n'a pas été entièrement développée.

La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technique de neuroimagerie non invasive, non ionisante et portable qui utilise la lumière pour quantifier les changements de concentration d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée dans le cerveau. En tant que tel, il s'agit d'une alternative très intéressante à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle car elle permet d'accéder à une plus grande variété d'individus, peut être utilisée au chevet du patient ou au domicile des patients et est nettement moins intrusive.

Pour identifier comment l'hémodynamique et le métabolisme du cerveau sont altérés dans la démence, cette étude utilisera le NIRS chez 25 patients atteints de MA, 25 patients atteints de DLB, 50 patients atteints de MCI et 100 témoins sains appariés selon l'âge. Cette étude sera menée par la School of Technology et la School of Clinical Medicine de l'Université de Cambridge.

Tout d'abord, les chercheurs effectueront plusieurs tests cognitifs dans ces groupes de patients tout en mesurant l'activité cérébrale à l'aide d'un dispositif NIRS de pointe à double longueur d'onde et haute densité pour cartographier comment l'hémodynamique du cerveau est altérée dans la démence. Deuxièmement, les chercheurs effectueront d'autres tests cognitifs à l'aide du NIRS à large bande pour mesurer comment le neurométabolisme est modifié dans les groupes de patients. Les chercheurs relieront également les données optiques à plusieurs facettes de la cognition que ces tests cognitifs mesureront, notamment la mémoire, l'attention et la fonction motrice. Plusieurs questionnaires seront également administrés pour évaluer les symptômes non cognitifs tels que la dépression et les troubles du sommeil. Si les participants des groupes de patients n'ont pas passé d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou en ont fait un il y a plus de deux ans, ils entreprendront également une IRM pour permettre la localisation de l'activité cérébrale, mesurée par le NIRS, en tenant compte des différences individuelles dans la structure du cerveau et les schémas d'atrophie.

Les enquêteurs doivent comparer tous les groupes de patients (AD, DLB, MCI) avec des témoins sains pour déterminer comment l'hémodynamique et le métabolisme du cerveau sont altérés dans la démence, ainsi que leur lien avec les scores comportementaux (collectés lors des tests cognitifs) et les scores cliniques ( en utilisant soit les données recueillies à partir de questionnaires, soit les antécédents cliniques du patient). En combinant les deux techniques NIRS, les chercheurs doivent également déterminer la nature de la relation entre l'oxygénation du sang dans le système vasculaire environnant et l'activité métabolique intra-neuronale, et comment cette relation peut être modifiée dans la démence et dans différents types de démence. De plus, les chercheurs doivent appliquer des méthodes informatiques, telles que l'apprentissage automatique, pour identifier les signatures hémodynamiques et/ou métaboliques à utiliser comme biomarqueurs en clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Emilia Butters, MSc
  • Numéro de téléphone: 07462064164
  • E-mail: eb857@cam.ac.uk

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible de l'étude est constituée de personnes atteintes de démence. Cela comprend les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, de démence à corps de Lewy, ainsi que celles qui se trouvent aux stades intermédiaires de la maladie, comme les troubles cognitifs légers. Nous recruterons également des témoins sains.

La description

Critère d'intégration:

  1. Un diagnostic de probable :

    • Démence à corps de Lewy
    • La maladie d'Alzheimer
    • Déficience cognitive légère (MCI-LB ou MCI-AD) OU
  2. Cognitivement normal pour leur éducation et leur âge, avec un score MMSE supérieur à 26 ET

    • Une bonne maîtrise de la langue anglaise
    • Un informateur (soit un soignant ou un membre de la famille) qui sera disponible tout au long du test (uniquement pertinent si dans un groupe de patients)

Critère d'exclusion:

  1. Démence sévère

    • Impossible de participer
    • Un score MMSE inférieur à 12
  2. Une condition qui influence le métabolisme ou l'hémodynamique

    • Tels que des troubles métaboliques ou respiratoires
  3. Une maladie mentale importante

    • Tels que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé
    • Utilisation de stéroïdes oraux
  4. Un trouble psychiatrique important
  5. MCI dû à d'autres causes telles qu'une lésion cérébrale traumatique, une démence vasculaire ou une démence fronto-temporale
  6. Antécédents de consommation excessive de drogue ou d'alcool
  7. Contre-indications à l'IRM (uniquement pour les groupes de patients entreprenant l'examen IRM : AD/MCI/DLB)

    • Implants chirurgicaux, par ex. stimulateurs cardiaques
    • Obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Démence à corps de Lewy
Ces sujets doivent répondre aux critères de démence à corps de Lewy (McKeith et al. (2005). Diagnostic et prise en charge de la démence à corps de Lewy : Troisième rapport du consortium DLB. Neurologie. 65:1863-72.).
La spectroscopie proche infrarouge est une technique de neuroimagerie non invasive qui utilise la lumière dans le spectre proche infrarouge pour mesurer les changements dans l'oxygénation et le métabolisme du cerveau.
Autres noms:
  • NIRS
L'imagerie par résonance magnétique est une technique de neuroimagerie non invasive qui fournit des images structurelles détaillées du cerveau.
Autres noms:
  • IRM
La maladie d'Alzheimer
Ces sujets doivent avoir un diagnostic clinique de MA conformément aux critères du National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Alzheimer Disease and Related Disorders (McKhann, G. M., et al. 2011. Le diagnostic de la démence due à la maladie d'Alzheimer : recommandations des groupes de travail de l'Institut national du vieillissement et de l'Association Alzheimer sur les lignes directrices pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer. Démence d'Alzheimer. 7:263-9.).
La spectroscopie proche infrarouge est une technique de neuroimagerie non invasive qui utilise la lumière dans le spectre proche infrarouge pour mesurer les changements dans l'oxygénation et le métabolisme du cerveau.
Autres noms:
  • NIRS
L'imagerie par résonance magnétique est une technique de neuroimagerie non invasive qui fournit des images structurelles détaillées du cerveau.
Autres noms:
  • IRM
Déficience cognitive légère - LB
Déficience cognitive légère dans un ou plusieurs domaines (Jak et al., 2009) avec au moins un symptôme de LB (MCI-LB ; McKeith, I. G., et al. 2020. Critères de recherche pour le diagnostic de la démence prodromique à corps de Lewy. Neurologie. 94(17): 743-55.).
La spectroscopie proche infrarouge est une technique de neuroimagerie non invasive qui utilise la lumière dans le spectre proche infrarouge pour mesurer les changements dans l'oxygénation et le métabolisme du cerveau.
Autres noms:
  • NIRS
Déficience cognitive légère - AD
Déficience cognitive légère dans un ou plusieurs domaines (Jak et al., 2009) avec symptômes de la MA (MCI-AD ; Dubois, B., et al. 2009. Détection précoce de la maladie d'Alzheimer : nouveaux critères diagnostiques. Dialogues Clin Neurosci. 11(2): 135-9.).
La spectroscopie proche infrarouge est une technique de neuroimagerie non invasive qui utilise la lumière dans le spectre proche infrarouge pour mesurer les changements dans l'oxygénation et le métabolisme du cerveau.
Autres noms:
  • NIRS
Contrôles sains
Ces sujets doivent avoir des scores MMSE supérieurs à 26, aucune plainte de mémoire régulière, aucun signe/symptôme de démence et aucune maladie médicale instable ou importante.
La spectroscopie proche infrarouge est une technique de neuroimagerie non invasive qui utilise la lumière dans le spectre proche infrarouge pour mesurer les changements dans l'oxygénation et le métabolisme du cerveau.
Autres noms:
  • NIRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation du cerveau
Délai: Dans le cadre de la session d'étude (1 heure)
Tel que mesuré avec le NIRS à double longueur d'onde. Nous mesurerons les changements relatifs liés à la tâche dans la concentration en hémoglobine oxygénée et désoxygénée (µmol).
Dans le cadre de la session d'étude (1 heure)
Métabolisme cérébral
Délai: Dans le cadre de la session d'étude (1 heure)
Tel que mesuré avec le NIRS à large bande. Nous mesurerons les changements liés à la tâche dans l'état d'oxydation de la cytochrome C oxydase (µmol).
Dans le cadre de la session d'étude (1 heure)
Données comportementales cognitives
Délai: Dans le cadre de la session d'étude (1 heure)
Scores comportementaux collectés via les tests cognitifs effectués lors des analyses NIRS. Ceux-ci incluent des scores de fonction de mémoire et de récupération de mots, par exemple, la précision des mots rappelés, les temps de réaction.
Dans le cadre de la session d'étude (1 heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score ACE-R
Délai: Dans le cadre de la session d'étude (maximum 1 heure)
Examen cognitif, sur 100 %.
Dans le cadre de la session d'étude (maximum 1 heure)
Rey Auditif Test d'apprentissage verbal
Délai: Dans le cadre de la session d'étude (maximum 1 heure)
Précision.
Dans le cadre de la session d'étude (maximum 1 heure)
Échelle de dépression gériatrique
Délai: Dans le cadre de la session d'étude (maximum 1 heure)
Nombre identifié sur 15.
Dans le cadre de la session d'étude (maximum 1 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

15 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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