光学ニューロイメージングと認知 (ONAC)
健康な成人および認知症患者の脳機能のウェアラブル光学モニタリング
認知症は、さまざまな神経血管および神経代謝異常に関連しています。 陽電子放出断層撮影法や機能的磁気共鳴画像法など、このような異常を調査するために使用される従来の画像化技術は、常に十分に許容されるとは限らず、初期費用とランニング コストが高くつき、実施できる実験の種類が限られています。動きに非常に敏感で、騒がしく、身体的な制限がある場合があります。
近赤外分光法 (NIRS) は、近赤外スペクトルの光を使用して、酸素化および脱酸素化ヘモグロビンの濃度の相対的な変化と、シトクロム C オキシダーゼの酸化状態を検出する非侵襲的な神経画像技術です。 そのため、NIRS は脳の酸素化と代謝の測定値を提供できます。 NIRS は動きに対する感度が低く、忍容性が高く、禁忌はほとんどありません。 したがって、認知症を監視するために診療所または人々の家庭で使用するための有望な候補です。
現在の研究では、研究者は、アルツハイマー病やレビー小体型認知症などのさまざまな認知症のサブタイプ、および軽度認知障害などの重症度で、二重波長と広帯域 NIRS の両方を使用して、脳の酸素化と代謝がどのように変化するかを特定することを目指しています。認知症およびさまざまな臨床サブグループ全体で。 研究者はまた、認知症における脳の酸素化と代謝の関係を特定し、機械学習アプローチを使用して認知症の光学バイオマーカーを特定することも目指しています。
調査の概要
詳細な説明
認知症には、アルツハイマー病 (AD) やレビー小体型認知症 (DLB) など、いくつかの異なるタイプがあります。 認知症の種類間で症状が重複しており、現在認知症に利用できる客観的なバイオマーカーがないため、誤診率は高いです。 さらに、一般に軽度認知障害 (MCI) と呼ばれる中間段階と考えられている段階から認知症への移行は、明確に定義されていません。 神経血管および代謝機能障害は、神経変性および認知症と強く関連していますが、この関連の機械的理解は十分に発達していません。
近赤外分光法 (NIRS) は、光を使用して脳内の酸素化および脱酸素化ヘモグロビンの濃度の変化を定量化する、非侵襲的、非イオン化、およびポータブル ニューロ イメージング技術です。 そのため、より多くの個人へのアクセスを可能にし、ベッドサイドや患者の自宅で使用でき、邪魔にならないため、機能的磁気共鳴画像法に代わる非常に魅力的な方法です。
認知症で脳の血行動態と代謝がどのように変化するかを特定するために、この研究では、AD 患者 25 人、DLB 患者 25 人、MCI 患者 50 人、および同年齢の健常対照者 100 人に NIRS を使用します。 この研究は、ケンブリッジ大学の技術学部と臨床医学部によって実施されます。
まず、調査員はこれらの患者グループでいくつかの認知テストを実行すると同時に、最先端の二重波長高密度 NIRS デバイスを使用して脳の活動を測定し、認知症で脳の血行動態がどのように変化するかをマッピングします。 第二に、研究者はブロードバンド NIRS を使用してさらに認知テストを実行し、患者グループ全体で神経代謝がどのように変化するかを測定します。 研究者はまた、光学データを、記憶、注意、運動機能など、これらの認知テストが測定する認知のいくつかの側面に関連付けます。 うつ病や睡眠障害などの非認知症状を評価するために、いくつかのアンケートも実施されます。 患者グループの参加者が磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けていない場合、または 2 年以上前に受けた場合は、NIRS によって測定された脳活動の局在化を可能にするために MRI スキャンも行います。脳の構造と萎縮パターン。
研究者は、すべての患者グループ (AD、DLB、MCI) を健康な対照群と比較して、脳の血行動態と代謝が認知症でどのように変化するか、およびこれが行動スコア (認知テスト中に収集される) と臨床スコア (アンケートから収集したデータまたは患者自身の病歴を使用して)。 研究者は、2 つの NIRS 技術を組み合わせることで、周囲の血管系の血液酸素化と神経細胞内の代謝活動との関係の性質、およびこの関係が認知症およびさまざまなタイプの認知症でどのように変化するかを判断する必要があります。 さらに、研究者は、機械学習などの計算手法を適用して、診療所でバイオマーカーとして使用する血行動態および/または代謝の特徴を特定する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Emilia Butters, MSc
- 電話番号:07462064164
- メール:eb857@cam.ac.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
可能性のある診断:
- レビー小体型認知症
- アルツハイマー病
- 軽度認知障害 (MCI-LB または MCI-AD) または
MMSE スコアが 26 以上で、学歴と年齢の割には認知的に正常であり、かつ
- 英語の十分な理解
- 検査中ずっと利用できる情報提供者(介護者または家族のいずれか)(患者グループの場合にのみ関連)
除外基準:
重度の認知症
- 参加できません
- 12未満のMMSEスコア
代謝または血行動態に影響を与える状態
- 代謝障害や呼吸器障害など
重大な精神疾患
- 関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなど
- 経口ステロイド使用
- 重大な精神障害
- 外傷性脳損傷、血管性認知症、または前頭側頭型認知症などの他の原因によるMCI
- 過度の薬物またはアルコールの使用歴
MRI の禁忌 (MRI スキャンを行う患者グループのみ: AD/MCI/DLB)
- 外科用インプラント ペースメーカー
- 肥満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レビー小体型認知症
これらの被験者は、レビー小体型認知症の基準を満たす必要があります (McKeith et al. (2005)。
レビー小体型認知症の診断と管理:DLB コンソーシアムの第 3 報。
神経学。
65:1863-72)。
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近赤外分光法は、近赤外スペクトルの光を使用して脳の酸素化と代謝の変化を測定する非侵襲的な神経画像技術です。
他の名前:
磁気共鳴画像法は、脳の詳細な構造画像を提供する非侵襲的な神経画像技術です。
他の名前:
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アルツハイマー病
これらの被験者は、国立神経疾患研究所および脳卒中アルツハイマー病および関連疾患の基準に従ってADの臨床診断を受ける必要があります(McKhann, G. M., et al. 2011.
アルツハイマー病による認知症の診断: アルツハイマー病の診断ガイドラインに関する国立老化研究所-アルツハイマー病協会ワークグループからの推奨事項。
アルツハイマー認知症。
7:263-9)。
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近赤外分光法は、近赤外スペクトルの光を使用して脳の酸素化と代謝の変化を測定する非侵襲的な神経画像技術です。
他の名前:
磁気共鳴画像法は、脳の詳細な構造画像を提供する非侵襲的な神経画像技術です。
他の名前:
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軽度認知障害 - LB
少なくとも 1 つの LB 症状 (MCI-LB; McKeith, I. G., et al. 2020.
レビー小体を伴う前駆性認知症の診断基準の研究。
神経学。
94(17): 743-55.)。
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近赤外分光法は、近赤外スペクトルの光を使用して脳の酸素化と代謝の変化を測定する非侵襲的な神経画像技術です。
他の名前:
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軽度認知障害 - AD
AD 症状 (MCI-AD; Dubois, B., et al. 2009.
アルツハイマー病の早期発見: 新しい診断基準。
Dialogues Clin Neurosci.
11(2): 135-9.)。
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近赤外分光法は、近赤外スペクトルの光を使用して脳の酸素化と代謝の変化を測定する非侵襲的な神経画像技術です。
他の名前:
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健康管理
これらの被験者は、26 を超える MMSE スコアを持ち、通常の記憶障害がなく、認知症の徴候/症状がなく、不安定または重大な医学的疾患がない必要があります。
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近赤外分光法は、近赤外スペクトルの光を使用して脳の酸素化と代謝の変化を測定する非侵襲的な神経画像技術です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の酸素化
時間枠:勉強会内(1時間)
|
二波長NIRSで測定。
酸素化および脱酸素化ヘモグロビン (μmol) の濃度のタスク関連の相対的な変化を測定します。
|
勉強会内(1時間)
|
脳の代謝
時間枠:勉強会内(1時間)
|
ブロードバンドNIRSで測定。
Cytochrome C Oxidase(µmol)の酸化状態のタスク関連変化を測定します。
|
勉強会内(1時間)
|
認知行動データ
時間枠:勉強会内(1時間)
|
NIRS スキャン中に実行される認知テストを通じて収集された行動スコア。
これらには、記憶機能と単語検索のスコア、たとえば、想起された単語の正確さ、反応時間などがあります。
|
勉強会内(1時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACE-Rスコア
時間枠:勉強会内(最大1時間)
|
認知検査、100% のうち。
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勉強会内(最大1時間)
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レイ聴覚言語学習テスト
時間枠:勉強会内(最大1時間)
|
正確さ。
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勉強会内(最大1時間)
|
老年うつ病スケール
時間枠:勉強会内(最大1時間)
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15のうち特定された数。
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勉強会内(最大1時間)
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Gemma Bale, PhD、University of Cambridge
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
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