- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05464251
Analyse prospective de l'abcès épidural rachidien (SEA)
10 février 2026 mis à jour par: Francis Farhadi
Analyse prospective des résultats associés à l'abcès épidural spinal à l'Université du Kentucky
Il s'agit d'une étude prospective impliquant tous les patients traités à l'Université du Kentucky pour un abcès épidural rachidien sur une période de 2 ans.
Sur la base des références continues de patients atteints d'EAS, nous prévoyons que 200 patients seront inscrits au cours de cette fenêtre de temps.
Nous proposons d'étudier toutes les données cliniques, anatomopathologiques, radiologiques et socio-économiques disponibles des patients diagnostiqués avec une infection rachidienne avec ou sans antécédent de toxicomanie sur cette période d'étude.
Tous les dossiers des patients seront examinés de manière prospective à partir du moment de la présentation pendant une période d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francis Farhadi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Harshit Arora, PhD
- Numéro de téléphone: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Recrutement
- University of Kentucky
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Contact:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
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Contact:
- Harshit Arora, PhD
- Numéro de téléphone: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura tous les patients, âgés de plus de 18 ans, qui subiront un traitement pour des infections d'abcès épiduraux rachidiens à l'Université du Kentucky pendant la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec des codes CIM pour ostéomyélite vertébrale pyogénique, discite et abcès épidural rachidien seront examinés pour inclusion.
Critère d'exclusion:
- Patients ne voulant pas ou ne pouvant pas se rendre aux rendez-vous de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets présentant un abcès épidural rachidien avec des antécédents de toxicomanie
|
Collecte et évaluation des données cliniques, pathologiques, radiologiques et socio-économiques disponibles sur les sujets présentant un abcès épidural rachidien.
Le traitement standard et les résultats pour chaque groupe seront analysés.
|
|
Sujets atteints d'abcès épidural rachidien sans antécédent de toxicomanie
|
Collecte et évaluation des données cliniques, pathologiques, radiologiques et socio-économiques disponibles sur les sujets présentant un abcès épidural rachidien.
Le traitement standard et les résultats pour chaque groupe seront analysés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre le statut d'emploi et la réapparition de l'infection.
Délai: 1 année
|
Déterminer la corrélation statistique entre le statut d'emploi et la réapparition de l'infection dans l'année suivant le diagnostic.
|
1 année
|
|
Corrélation entre le revenu et la réapparition de l'infection.
Délai: 1 année
|
Déterminer la corrélation statistique entre le revenu et la réapparition de l'infection dans l'année suivant le diagnostic.
|
1 année
|
|
Corrélation entre l'assureur et la réapparition de l'infection.
Délai: 1 année
|
Déterminer la corrélation statistique entre l'assureur (privé, Medicare/Medicade et non assuré) et la réapparition de l'infection dans l'année suivant le diagnostic.
|
1 année
|
|
Corrélation entre la situation de vie et la réapparition de l'infection.
Délai: 1 année
|
Déterminer la corrélation statistique entre la situation de vie (propriétaire, locataire ou sans-abri) et la réapparition de l'infection dans l'année suivant le diagnostic.
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Première publication (Réel)
19 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 78749
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .