Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza prospektywna ropnia zewnątrzoponowego kręgosłupa (SEA)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Francis Farhadi

Prospektywna analiza wyników związanych z ropniem zewnątrzoponowym rdzenia kręgowego na Uniwersytecie Kentucky

Jest to prospektywne badanie z udziałem wszystkich pacjentów leczonych na Uniwersytecie Kentucky z powodu ropnia zewnątrzoponowego rdzenia kręgowego przez okres 2 lat. Na podstawie bieżących skierowań pacjentów z SEA spodziewamy się, że w tym przedziale czasowym zapisanych zostanie 200 pacjentów. Proponujemy przestudiowanie wszystkich dostępnych danych klinicznych, patologicznych, radiologicznych i społeczno-ekonomicznych pacjentów, u których zdiagnozowano infekcję kręgosłupa z lub bez historii nadużywania narkotyków w tym okresie badania. Wszystkie karty pacjentów będą przeglądane prospektywnie począwszy od momentu prezentacji przez okres 1 roku.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy będą poddani leczeniu infekcji ropnia zewnątrzoponowego kręgosłupa na Uniwersytecie Kentucky w okresie objętym badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z kodami ICD dla ropnego zapalenia kości i szpiku kręgów, zapalenia dysku i ropnia zewnątrzoponowego rdzenia kręgowego zostaną przeanalizowani pod kątem włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w wizytach kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ropniem zewnątrzoponowym rdzenia kręgowego z historią nadużywania leków
Gromadzenie i ocena dostępnych danych klinicznych, patologicznych, radiologicznych i społeczno-ekonomicznych dotyczących pacjentów z ropieniem zewnątrzoponowym rdzenia kręgowego. Standard opieki i wyniki leczenia dla każdej grupy zostaną przeanalizowane.
Osoby z ropniem zewnątrzoponowym rdzenia kręgowego bez historii nadużywania leków
Gromadzenie i ocena dostępnych danych klinicznych, patologicznych, radiologicznych i społeczno-ekonomicznych dotyczących pacjentów z ropieniem zewnątrzoponowym rdzenia kręgowego. Standard opieki i wyniki leczenia dla każdej grupy zostaną przeanalizowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między statusem zatrudnienia a nawrotem infekcji.
Ramy czasowe: 1 rok
Określ korelację statystyczną między statusem zatrudnienia a nawrotem infekcji w ciągu 1 roku od diagnozy.
1 rok
Korelacja między dochodem a nawrotem infekcji.
Ramy czasowe: 1 rok
Określ korelację statystyczną między dochodami a nawrotem infekcji w ciągu 1 roku od diagnozy.
1 rok
Korelacja między ubezpieczycielem a nawrotem infekcji.
Ramy czasowe: 1 rok
Określ korelację statystyczną między ubezpieczycielem (prywatnym, Medicare/Medicade i nieubezpieczonym) a nawrotem infekcji w ciągu 1 roku od diagnozy.
1 rok
Korelacja między sytuacją życiową a nawrotem infekcji.
Ramy czasowe: 1 rok
Określ korelację statystyczną między sytuacją mieszkaniową (własny, czynszowy lub bezdomny) a nawrotem infekcji w ciągu 1 roku od diagnozy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj