- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05464251
Analiza prospektywna ropnia zewnątrzoponowego kręgosłupa (SEA)
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Francis Farhadi
Prospektywna analiza wyników związanych z ropniem zewnątrzoponowym rdzenia kręgowego na Uniwersytecie Kentucky
Jest to prospektywne badanie z udziałem wszystkich pacjentów leczonych na Uniwersytecie Kentucky z powodu ropnia zewnątrzoponowego rdzenia kręgowego przez okres 2 lat.
Na podstawie bieżących skierowań pacjentów z SEA spodziewamy się, że w tym przedziale czasowym zapisanych zostanie 200 pacjentów.
Proponujemy przestudiowanie wszystkich dostępnych danych klinicznych, patologicznych, radiologicznych i społeczno-ekonomicznych pacjentów, u których zdiagnozowano infekcję kręgosłupa z lub bez historii nadużywania narkotyków w tym okresie badania.
Wszystkie karty pacjentów będą przeglądane prospektywnie począwszy od momentu prezentacji przez okres 1 roku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francis Farhadi, MD, PhD
- Numer telefonu: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Harshit Arora, PhD
- Numer telefonu: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Numer telefonu: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
-
Kontakt:
- Harshit Arora, PhD
- Numer telefonu: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy będą poddani leczeniu infekcji ropnia zewnątrzoponowego kręgosłupa na Uniwersytecie Kentucky w okresie objętym badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z kodami ICD dla ropnego zapalenia kości i szpiku kręgów, zapalenia dysku i ropnia zewnątrzoponowego rdzenia kręgowego zostaną przeanalizowani pod kątem włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ropniem zewnątrzoponowym rdzenia kręgowego z historią nadużywania leków
|
Gromadzenie i ocena dostępnych danych klinicznych, patologicznych, radiologicznych i społeczno-ekonomicznych dotyczących pacjentów z ropieniem zewnątrzoponowym rdzenia kręgowego.
Standard opieki i wyniki leczenia dla każdej grupy zostaną przeanalizowane.
|
|
Osoby z ropniem zewnątrzoponowym rdzenia kręgowego bez historii nadużywania leków
|
Gromadzenie i ocena dostępnych danych klinicznych, patologicznych, radiologicznych i społeczno-ekonomicznych dotyczących pacjentów z ropieniem zewnątrzoponowym rdzenia kręgowego.
Standard opieki i wyniki leczenia dla każdej grupy zostaną przeanalizowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między statusem zatrudnienia a nawrotem infekcji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określ korelację statystyczną między statusem zatrudnienia a nawrotem infekcji w ciągu 1 roku od diagnozy.
|
1 rok
|
|
Korelacja między dochodem a nawrotem infekcji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określ korelację statystyczną między dochodami a nawrotem infekcji w ciągu 1 roku od diagnozy.
|
1 rok
|
|
Korelacja między ubezpieczycielem a nawrotem infekcji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określ korelację statystyczną między ubezpieczycielem (prywatnym, Medicare/Medicade i nieubezpieczonym) a nawrotem infekcji w ciągu 1 roku od diagnozy.
|
1 rok
|
|
Korelacja między sytuacją życiową a nawrotem infekcji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określ korelację statystyczną między sytuacją mieszkaniową (własny, czynszowy lub bezdomny) a nawrotem infekcji w ciągu 1 roku od diagnozy.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .