- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05464251
Prospektive Analyse des spinalen Epiduralabszesses (SEA)
10. Februar 2026 aktualisiert von: Francis Farhadi
Prospektive Analyse der mit spinalen Epiduralabszessen verbundenen Ergebnisse an der University of Kentucky
Dies ist eine prospektive Studie, an der alle Patienten beteiligt sind, die an der University of Kentucky wegen eines spinalen Epiduralabszesses über einen Zeitraum von 2 Jahren behandelt wurden.
Basierend auf laufenden Überweisungen von Patienten mit SEA erwarten wir, dass in diesem Zeitfenster 200 Patienten aufgenommen werden.
Wir schlagen vor, alle verfügbaren klinischen, pathologischen, radiologischen und sozioökonomischen Daten von Patienten zu untersuchen, bei denen eine Wirbelsäuleninfektion mit oder ohne Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte während dieses Studienzeitraums diagnostiziert wurde.
Alle Patientenakten werden ab dem Zeitpunkt der Präsentation für einen Zeitraum von 1 Jahr prospektiv überprüft.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-0247
- E-Mail: Francis.Farhadi@uky.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Harshit Arora, PhD
- Telefonnummer: 859-323-4533
- E-Mail: harshit.arora@uky.edu
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Rekrutierung
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-0247
- E-Mail: Francis.Farhadi@uky.edu
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Kontakt:
- Harshit Arora, PhD
- Telefonnummer: 859-323-4533
- E-Mail: harshit.arora@uky.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie werden alle Patienten über 18 Jahren einbezogen, die sich während des Studienzeitraums einer Behandlung wegen spinaler epiduraler Abszessinfektionen an der University of Kentucky unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit ICD-Codes für pyogene vertebrale Osteomyelitis, Diskitis und spinalen Epiduralabszess werden auf Aufnahme überprüft.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, an Nachsorgeterminen teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit spinalem Epiduralabszess mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
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Sammlung und Bewertung verfügbarer klinischer, pathologischer, radiologischer und sozioökonomischer Daten von Patienten mit spinalem Epiduralabszess.
Behandlungsstandard und Ergebnisse für jede Gruppe werden analysiert.
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Patienten mit spinalem Epiduralabszess ohne Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
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Sammlung und Bewertung verfügbarer klinischer, pathologischer, radiologischer und sozioökonomischer Daten von Patienten mit spinalem Epiduralabszess.
Behandlungsstandard und Ergebnisse für jede Gruppe werden analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Erwerbsstatus und Wiederauftreten der Infektion.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie die statistische Korrelation zwischen dem Beschäftigungsstatus und dem Wiederauftreten der Infektion innerhalb von 1 Jahr nach der Diagnose.
|
1 Jahr
|
|
Zusammenhang zwischen Einkommen und Wiederauftreten von Infektionen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bestimmen Sie die statistische Korrelation zwischen Einkommen und Wiederauftreten der Infektion innerhalb von 1 Jahr nach der Diagnose.
|
1 Jahr
|
|
Zusammenhang zwischen Versicherer und Wiederauftreten der Infektion.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bestimmen Sie die statistische Korrelation zwischen Versicherer (privat, Medicare/Medicade und nicht versichert) und Wiederauftreten der Infektion innerhalb von 1 Jahr nach Diagnose.
|
1 Jahr
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Zusammenhang zwischen Wohnsituation und Wiederauftreten der Infektion.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bestimmen Sie den statistischen Zusammenhang zwischen Wohnsituation (Eigentum, Miete oder Obdachlosigkeit) und Wiederauftreten der Infektion innerhalb von 1 Jahr nach Diagnosestellung.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 78749
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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