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Análisis Prospectivo de Absceso Epidural Espinal (SEA)

19 de febrero de 2024 actualizado por: H. Francis Farhadi, University of Kentucky

Análisis prospectivo de los resultados asociados al absceso epidural espinal en la Universidad de Kentucky

Este es un estudio prospectivo que involucra a todos los pacientes tratados en la Universidad de Kentucky por absceso epidural espinal durante un período de 2 años. Según las remisiones en curso de pacientes con SEA, esperamos que se inscriban 200 pacientes durante este período de tiempo. Proponemos estudiar todos los datos clínicos, patológicos, radiológicos y socioeconómicos disponibles de pacientes diagnosticados con una infección espinal con o sin antecedentes de abuso de drogas durante este período de estudio. Todos los expedientes de los pacientes se revisarán prospectivamente a partir del momento de la presentación durante un período de 1 año.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jaimie Hixson, BS
          • Número de teléfono: 859-323-1908
          • Correo electrónico: jlhend3@uky.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá a todos los pacientes, mayores de 18 años, que se someterán a tratamiento por infecciones de absceso epidural espinal en la Universidad de Kentucky durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con códigos ICD para osteomielitis vertebral piógena, discitis y absceso epidural espinal serán revisados ​​para su inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no quieren o no pueden asistir a las citas de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con absceso epidural espinal con antecedentes de abuso de drogas
Otro: Revisión prospectiva de expedientes de sujetos diagnosticados con absceso epidural espinal
Recopilación y evaluación de datos clínicos, patológicos, radiológicos y socioeconómicos disponibles sobre sujetos que presentan absceso epidural espinal. Se analizarán el tratamiento estándar de atención y los resultados para cada grupo.
Sujetos con absceso epidural espinal sin antecedentes de abuso de drogas
Otro: Revisión prospectiva de expedientes de sujetos diagnosticados con absceso epidural espinal
Recopilación y evaluación de datos clínicos, patológicos, radiológicos y socioeconómicos disponibles sobre sujetos que presentan absceso epidural espinal. Se analizarán el tratamiento estándar de atención y los resultados para cada grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la situación laboral y la reincidencia de la infección.
Periodo de tiempo: 1 año
Determine la correlación estadística entre la situación laboral y la recurrencia de la infección en el plazo de 1 año desde el diagnóstico.
1 año
Correlación entre ingresos y reincidencia de infecciones.
Periodo de tiempo: 1 año
Determine la correlación estadística entre los ingresos y la recurrencia de la infección en el plazo de 1 año desde el diagnóstico.
1 año
Correlación entre aseguradora y reincidencia de infecciones.
Periodo de tiempo: 1 año
Determine la correlación estadística entre la aseguradora (privada, Medicare/Medicade y sin seguro) y la recurrencia de la infección dentro de 1 año del diagnóstico.
1 año
Correlación entre la situación de vida y la recurrencia de la infección.
Periodo de tiempo: 1 año
Determine la correlación estadística entre la situación de vida (propiedad, alquiler o sin hogar) y la recurrencia de la infección dentro de 1 año del diagnóstico.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 78749

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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