- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05464251
A spinális epidurális tályog jövőbeli elemzése (SEA)
2024. február 19. frissítette: H. Francis Farhadi, University of Kentucky
A spinális epidurális tályoggal összefüggő eredmények jövőbeli elemzése a Kentucky Egyetemen
Ez egy prospektív vizsgálat, amelybe a Kentucky Egyetemen spinális epidurális tályog miatt kezelt összes beteget 2 éven keresztül kezeltek.
A SEA-ban szenvedő betegek folyamatban lévő beutalásai alapján arra számítunk, hogy ez idő alatt 200 beteget fognak beíratni.
Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk az összes rendelkezésre álló klinikai, kórtani, radiológiai és társadalmi-gazdasági adatot azokról a betegekről, akiknél gerincfertőzéssel diagnosztizáltak kábítószerrel való visszaélést vagy anélkül, ebben a vizsgálati időszakban.
Valamennyi beteg diagramját prospektíven felülvizsgálják, a bemutatás időpontjától kezdődően 1 éves időtartamra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonszám: 859-562-0247
- E-mail: francis.farhadi@uky.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jaimie Hixson
- Telefonszám: 8593231908
- E-mail: henderson.jaimie@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Toborzás
- University of Kentucky
-
Kapcsolatba lépni:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonszám: 859-562-0247
- E-mail: francis.farhadi@uky.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaimie Hixson, BS
- Telefonszám: 859-323-1908
- E-mail: jlhend3@uky.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat minden olyan 18 év feletti betegre kiterjed, akit a vizsgálati időszak alatt a Kentucky Egyetemen spinális epidurális tályogfertőzés miatt kezelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteget, akinek ICD-kódja pyogenic vertebralis osteomyelitis, discitis és spinalis epiduralis tályog, vizsgálatra kerül.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak részt venni a nyomon követési találkozókon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Spinalis epidurális tályogban szenvedő alanyok, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés szerepel
|
A rendelkezésre álló klinikai, patológiai, radiológiai és társadalmi-gazdasági adatok összegyűjtése és értékelése spinális epidurális tályogban szenvedő alanyokról.
Minden csoportban elemezni kell az ellátási kezelés színvonalát és az eredményeket.
|
Spinalis epidurális tályogban szenvedő alanyok, akiknél nem szerepelt kábítószerrel való visszaélés
|
A rendelkezésre álló klinikai, patológiai, radiológiai és társadalmi-gazdasági adatok összegyűjtése és értékelése spinális epidurális tályogban szenvedő alanyokról.
Minden csoportban elemezni kell az ellátási kezelés színvonalát és az eredményeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A foglalkoztatási állapot és a fertőzés kiújulása közötti összefüggés.
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg a statisztikai összefüggést a foglalkoztatási állapot és a fertőzés újbóli előfordulása között a diagnózistól számított 1 éven belül.
|
1 év
|
Összefüggés a jövedelem és a fertőzés kiújulása között.
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg a statisztikai összefüggést a jövedelem és a fertőzés újbóli előfordulása között a diagnózistól számított 1 éven belül!
|
1 év
|
A biztosító és a fertőzés kiújulása közötti összefüggés.
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg a statisztikai összefüggést a biztosító (magán, Medicare/Medicade és nem biztosított) és a fertőzés újbóli előfordulása között a diagnózistól számított 1 éven belül.
|
1 év
|
Az élethelyzet és a fertőzés kiújulása közötti összefüggés.
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg a statisztikai összefüggést az élethelyzet (tulajdonosok, lakbérek vagy hajléktalanok) és a fertőzés újbóli előfordulása között a diagnózistól számított 1 éven belül.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 78749
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spinális epidurális tályog
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország