- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05464251
Prospektiv analyse af spinal epidural abscess (SEA)
19. februar 2024 opdateret af: H. Francis Farhadi, University of Kentucky
Prospektiv Analyse af Spinal Epidural Abscess Associated Outcomes ved University of Kentucky
Dette er en prospektiv undersøgelse, der involverer alle patienter behandlet på University of Kentucky for spinal epidural abscess over en 2-årig periode.
Baseret på løbende henvisninger af patienter med SEA forventer vi, at 200 patienter vil blive indskrevet i dette tidsvindue.
Vi foreslår at studere alle tilgængelige kliniske, patologiske, radiologiske og socioøkonomiske data fra patienter diagnosticeret med en ryginfektion med eller uden en historie med stofmisbrug i denne undersøgelsesperiode.
Alle patienters diagrammer vil blive gennemgået prospektivt med start på præsentationstidspunktet i en periode på 1 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-0247
- E-mail: francis.farhadi@uky.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jaimie Hixson
- Telefonnummer: 8593231908
- E-mail: henderson.jaimie@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-0247
- E-mail: francis.farhadi@uky.edu
-
Kontakt:
- Jaimie Hixson, BS
- Telefonnummer: 859-323-1908
- E-mail: jlhend3@uky.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte alle patienter over 18 år, som vil gennemgå behandling for spinale epidurale abscesinfektioner ved University of Kentucky i løbet af undersøgelsesperioden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med ICD-koder for pyogen vertebral osteomyelitis, discitis og spinal epidural abscess vil blive gennemgået for inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke vil eller kan deltage i opfølgningsaftaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Personer med spinal epidural byld med en historie med stofmisbrug
|
Indsamling og vurdering af tilgængelige kliniske, patologiske, radiologiske og socioøkonomiske data om forsøgspersoner med spinal epidural absces.
Standardbehandlingsbehandling og resultater for hver gruppe vil blive analyseret.
|
Personer med spinal epidural abscess uden historie med stofmisbrug
|
Indsamling og vurdering af tilgængelige kliniske, patologiske, radiologiske og socioøkonomiske data om forsøgspersoner med spinal epidural absces.
Standardbehandlingsbehandling og resultater for hver gruppe vil blive analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenhæng mellem beskæftigelsesstatus og gentagelse af infektion.
Tidsramme: 1 år
|
Bestem den statistiske sammenhæng mellem beskæftigelsesstatus og gentagelse af infektion inden for 1 år efter diagnosen.
|
1 år
|
Sammenhæng mellem indkomst og gentagelse af infektion.
Tidsramme: 1 år
|
Bestem den statistiske sammenhæng mellem indkomst og gentagelse af infektion inden for 1 år efter diagnosen.
|
1 år
|
Korrelation mellem forsikringsgiver og gentagelse af infektion.
Tidsramme: 1 år
|
Bestem den statistiske sammenhæng mellem forsikringsgiver (privat, Medicare/Medicade og uforsikrede) og gentagelse af infektion inden for 1 år efter diagnosen.
|
1 år
|
Sammenhæng mellem livssituation og infektionsgentagelse.
Tidsramme: 1 år
|
Bestem den statistiske sammenhæng mellem boligsituation (ejer, huslejer eller hjemløse) og gentagelse af infektion inden for 1 år efter diagnosen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 78749
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal epidural byld
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkendtKombineret spinal-epidural anæstesiKina
-
Theodor Bilharz Research InstituteCairo UniversityAfsluttetAnæstesi; Bivirkninger, spinal og epiduralEgypten
-
Universidade do Vale do SapucaiAfsluttetAnæstesi, epidural | Anæstesi, Spinal | AntisepsisBrasilien
-
University of British ColumbiaAfsluttetEpidural og spinal anæstesi til kejsersnitCanada
-
Adiyaman UniversityAfsluttetEffekter af anæstesi Spinal og Epidural under graviditetKalkun
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEffekter af; Anæstesi, spinal og epidural, under graviditet
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AfsluttetEffekter af anæstesi Spinal og Epidural under graviditet
-
Region SkaneAfsluttetEffekter af; Anæstesi, spinal og epidural, under graviditetSverige