- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05464251
Análise Prospectiva de Abscesso Epidural Espinhal (SEA)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Francis Farhadi
Análise Prospectiva dos Resultados Associados ao Abscesso Epidural Espinhal na Universidade de Kentucky
Este é um estudo prospectivo envolvendo todos os pacientes tratados na Universidade de Kentucky para abscesso epidural espinhal durante um período de 2 anos.
Com base nos encaminhamentos contínuos de pacientes com SEA, esperamos que 200 pacientes sejam inscritos durante essa janela de tempo.
Propomos estudar todos os dados clínicos, patológicos, radiológicos e socioeconômicos disponíveis de pacientes diagnosticados com infecção da coluna vertebral com ou sem história de abuso de drogas durante este período de estudo.
Todos os prontuários dos pacientes serão revisados prospectivamente a partir do momento da apresentação por um período de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francis Farhadi, MD, PhD
- Número de telefone: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
Estude backup de contato
- Nome: Harshit Arora, PhD
- Número de telefone: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
Locais de estudo
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Recrutamento
- University of Kentucky
-
Contato:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Número de telefone: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
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Contato:
- Harshit Arora, PhD
- Número de telefone: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá todos os pacientes, com mais de 18 anos, que serão submetidos a tratamento para infecções de abscesso epidural espinhal na Universidade de Kentucky durante o período do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com códigos CID para osteomielite vertebral piogênica, discite e abscesso epidural espinhal serão revisados para inclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não querem ou não podem comparecer às consultas de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sujeitos com abscesso epidural espinhal com história de abuso de drogas
|
Coleta e avaliação de dados clínicos, patológicos, radiológicos e socioeconômicos disponíveis em indivíduos que apresentam abscesso epidural espinhal.
Padrão de tratamento de cuidados e resultados para cada grupo serão analisados.
|
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Indivíduos com abscesso epidural espinhal sem história de abuso de drogas
|
Coleta e avaliação de dados clínicos, patológicos, radiológicos e socioeconômicos disponíveis em indivíduos que apresentam abscesso epidural espinhal.
Padrão de tratamento de cuidados e resultados para cada grupo serão analisados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a situação profissional e a recorrência da infecção.
Prazo: 1 ano
|
Determine a correlação estatística entre o status de emprego e a recorrência da infecção dentro de 1 ano após o diagnóstico.
|
1 ano
|
|
Correlação entre renda e recorrência de infecção.
Prazo: 1 ano
|
Determine a correlação estatística entre renda e recorrência da infecção dentro de 1 ano após o diagnóstico.
|
1 ano
|
|
Correlação entre a seguradora e a recorrência da infecção.
Prazo: 1 ano
|
Determine a correlação estatística entre a seguradora (privada, Medicare/Medicade e sem seguro) e a recorrência da infecção dentro de 1 ano após o diagnóstico.
|
1 ano
|
|
Correlação entre situação de vida e recorrência de infecção.
Prazo: 1 ano
|
Determine a correlação estatística entre a situação de moradia (proprietário, alugado ou sem-teto) e a recorrência da infecção em 1 ano após o diagnóstico.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 78749
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .