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脊髄硬膜外膿瘍の前向き解析 (SEA)

2024年2月19日 更新者:H. Francis Farhadi、University of Kentucky

ケンタッキー大学における脊髄硬膜外膿瘍関連転帰の前向き分析

これは、ケンタッキー大学で脊椎硬膜外膿瘍の治療を受けたすべての患者を対象とした前向き研究です。 SEA患者の継続的な紹介に基づいて、この期間中に200人の患者が登録されると予想しています。 この研究期間中の薬物乱用歴の有無にかかわらず、脊椎感染症と診断された患者の利用可能なすべての臨床的、病理学的、放射線学的、および社会経済的データを研究することを提案します。 すべての患者のカルテは、プレゼンテーションの時点から 1 年間、前向きにレビューされます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University of Kentucky
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Jaimie Hixson, BS
          • 電話番号:859-323-1908
          • メールjlhend3@uky.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、研究期間中にケンタッキー大学で脊髄硬膜外膿瘍感染症の治療を受ける18歳以上のすべての患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 化膿性脊椎骨髄炎、椎間板炎、および脊髄硬膜外膿瘍のICDコードを持つすべての患者は、含めるためにレビューされます。

除外基準:

  • フォローアップの予定に出席したくない、または出席できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
薬物乱用歴のある脊髄硬膜外膿瘍の患者
脊髄硬膜外膿瘍を呈する被験者に関する利用可能な臨床的、病理学的、放射線学的、および社会経済的データの収集と評価。 各グループの標準治療と結果が分析されます。
-薬物乱用歴のない脊髄硬膜外膿瘍の被験者
脊髄硬膜外膿瘍を呈する被験者に関する利用可能な臨床的、病理学的、放射線学的、および社会経済的データの収集と評価。 各グループの標準治療と結果が分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
就業状況と感染再発率の相関.
時間枠:1年
診断後 1 年以内の雇用状況と感染再発との統計的相関関係を決定します。
1年
収入と感染再発率の相関。
時間枠:1年
診断から 1 年以内の収入と感染再発との統計的相関関係を判断します。
1年
保険者と感染再発の相関。
時間枠:1年
保険会社 (民間、メディケア/メディケード、無保険) と診断から 1 年以内の感染再発との間の統計的相関関係を決定します。
1年
生活状況と感染再発の相関。
時間枠:1年
診断から 1 年以内の生活状況 (持ち家、家賃、またはホームレス) と感染再発との間の統計的相関関係を決定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月12日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月14日

最初の投稿 (実際)

2022年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄硬膜外膿瘍の臨床試験

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