Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv analyse av spinal epidural abscess (SEA)

19. februar 2024 oppdatert av: H. Francis Farhadi, University of Kentucky

Prospektiv analyse av spinal epidural abscess-assosierte utfall ved University of Kentucky

Dette er en prospektiv studie som involverer alle pasienter behandlet ved University of Kentucky for spinal epidural abscess over en 2-års periode. Basert på pågående henvisninger av pasienter med SEA, forventer vi at 200 pasienter vil bli registrert i løpet av dette tidsvinduet. Vi foreslår å studere alle tilgjengelige kliniske, patologiske, radiologiske og sosioøkonomiske data fra pasienter diagnostisert med en spinalinfeksjon med eller uten en historie med narkotikamisbruk i løpet av denne studieperioden. Alle pasientdiagrammer vil bli prospektivt gjennomgått fra og med presentasjonstidspunktet i en periode på 1 år.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere alle pasienter over 18 år som vil gjennomgå behandling for spinal epidural abscessinfeksjon ved University of Kentucky i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med ICD-koder for pyogen vertebral osteomyelitt, diskitt og spinal epidural abscess vil bli vurdert for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke vil eller kan delta på oppfølgingsavtaler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med spinal epidural abscess med en historie med narkotikamisbruk
Innsamling og vurdering av tilgjengelige kliniske, patologiske, radiologiske og sosioøkonomiske data om forsøkspersoner som har spinal epidural abscess. Standard behandling og utfall for hver gruppe vil bli analysert.
Personer med spinal epidural abscess uten historie med narkotikamisbruk
Innsamling og vurdering av tilgjengelige kliniske, patologiske, radiologiske og sosioøkonomiske data om forsøkspersoner som har spinal epidural abscess. Standard behandling og utfall for hver gruppe vil bli analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom arbeidsstatus og gjentakelse av infeksjon.
Tidsramme: 1 år
Bestem den statistiske sammenhengen mellom arbeidsstatus og gjentakelse av infeksjon innen 1 år etter diagnosen.
1 år
Sammenheng mellom inntekt og gjentakelse av infeksjon.
Tidsramme: 1 år
Bestem den statistiske korrelasjonen mellom inntekt og gjentakelse av infeksjon innen 1 år etter diagnose.
1 år
Sammenheng mellom forsikringsgiver og gjentakelse av infeksjon.
Tidsramme: 1 år
Bestem den statistiske korrelasjonen mellom forsikringsgiver (privat, Medicare/Medicade og uforsikrede) og gjentakelse av infeksjon innen 1 år etter diagnosen.
1 år
Sammenheng mellom levesituasjon og gjentakelse av infeksjon.
Tidsramme: 1 år
Bestem den statistiske sammenhengen mellom bosituasjon (eier, husleie eller hjemløse) og gjentakelse av infeksjon innen 1 år etter diagnosen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal epidural abscess

3
Abonnere