- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05464251
Prospektiv analyse av spinal epidural abscess (SEA)
19. februar 2024 oppdatert av: H. Francis Farhadi, University of Kentucky
Prospektiv analyse av spinal epidural abscess-assosierte utfall ved University of Kentucky
Dette er en prospektiv studie som involverer alle pasienter behandlet ved University of Kentucky for spinal epidural abscess over en 2-års periode.
Basert på pågående henvisninger av pasienter med SEA, forventer vi at 200 pasienter vil bli registrert i løpet av dette tidsvinduet.
Vi foreslår å studere alle tilgjengelige kliniske, patologiske, radiologiske og sosioøkonomiske data fra pasienter diagnostisert med en spinalinfeksjon med eller uten en historie med narkotikamisbruk i løpet av denne studieperioden.
Alle pasientdiagrammer vil bli prospektivt gjennomgått fra og med presentasjonstidspunktet i en periode på 1 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-0247
- E-post: francis.farhadi@uky.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jaimie Hixson
- Telefonnummer: 8593231908
- E-post: henderson.jaimie@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Ta kontakt med:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-0247
- E-post: francis.farhadi@uky.edu
-
Ta kontakt med:
- Jaimie Hixson, BS
- Telefonnummer: 859-323-1908
- E-post: jlhend3@uky.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere alle pasienter over 18 år som vil gjennomgå behandling for spinal epidural abscessinfeksjon ved University of Kentucky i løpet av studieperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med ICD-koder for pyogen vertebral osteomyelitt, diskitt og spinal epidural abscess vil bli vurdert for inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke vil eller kan delta på oppfølgingsavtaler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Personer med spinal epidural abscess med en historie med narkotikamisbruk
|
Innsamling og vurdering av tilgjengelige kliniske, patologiske, radiologiske og sosioøkonomiske data om forsøkspersoner som har spinal epidural abscess.
Standard behandling og utfall for hver gruppe vil bli analysert.
|
Personer med spinal epidural abscess uten historie med narkotikamisbruk
|
Innsamling og vurdering av tilgjengelige kliniske, patologiske, radiologiske og sosioøkonomiske data om forsøkspersoner som har spinal epidural abscess.
Standard behandling og utfall for hver gruppe vil bli analysert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenheng mellom arbeidsstatus og gjentakelse av infeksjon.
Tidsramme: 1 år
|
Bestem den statistiske sammenhengen mellom arbeidsstatus og gjentakelse av infeksjon innen 1 år etter diagnosen.
|
1 år
|
Sammenheng mellom inntekt og gjentakelse av infeksjon.
Tidsramme: 1 år
|
Bestem den statistiske korrelasjonen mellom inntekt og gjentakelse av infeksjon innen 1 år etter diagnose.
|
1 år
|
Sammenheng mellom forsikringsgiver og gjentakelse av infeksjon.
Tidsramme: 1 år
|
Bestem den statistiske korrelasjonen mellom forsikringsgiver (privat, Medicare/Medicade og uforsikrede) og gjentakelse av infeksjon innen 1 år etter diagnosen.
|
1 år
|
Sammenheng mellom levesituasjon og gjentakelse av infeksjon.
Tidsramme: 1 år
|
Bestem den statistiske sammenhengen mellom bosituasjon (eier, husleie eller hjemløse) og gjentakelse av infeksjon innen 1 år etter diagnosen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 78749
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spinal epidural abscess
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of Alabama at BirminghamFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkjentKombinert spinal-epidural anestesiKina
-
Theodor Bilharz Research InstituteCairo UniversityFullførtAnestesi; Bivirkninger, spinal og epiduralEgypt
-
Universidade do Vale do SapucaiFullførtAnestesi, epidural | Anestesi, Spinal | AntisepsisBrasil
-
University of British ColumbiaFullførtEpidural og spinal anestesi for keisersnittCanada
-
Adiyaman UniversityFullførtEffekter av anestesi Spinal og Epidural under graviditetTyrkia
-
Lawson Health Research InstituteFullførtEffekten av; Anestesi, spinal og epidural, under graviditet
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...FullførtEffekter av anestesi Spinal og Epidural under graviditet
-
Region SkaneFullførtEffekten av; Anestesi, spinal og epidural, under graviditetSverige