- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05464251
Prospektivní analýza spinálního epidurálního abscesu (SEA)
10. února 2026 aktualizováno: Francis Farhadi
Prospektivní analýza spinálních epidurálních abscesů souvisejících s výsledky na University of Kentucky
Toto je prospektivní studie zahrnující všechny pacienty léčené na University of Kentucky pro spinální epidurální absces po dobu 2 let.
Na základě průběžných doporučení pacientů se SEA očekáváme, že během tohoto časového okna bude zařazeno 200 pacientů.
Navrhujeme prostudovat všechna dostupná klinická, patologická, radiologická a socioekonomická data pacientů s diagnózou spinální infekce s nebo bez anamnézy zneužívání drog během tohoto studijního období.
Grafy všech pacientů budou prospektivně revidovány počínaje okamžikem prezentace po dobu 1 roku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonní číslo: 859-562-0247
- E-mail: francis.farhadi@uky.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Harshit Arora, PhD
- Telefonní číslo: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Nábor
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonní číslo: 859-562-0247
- E-mail: francis.farhadi@uky.edu
-
Kontakt:
- Harshit Arora, PhD
- Telefonní číslo: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty starší 18 let, kteří podstoupí léčbu infekcí spinálního epidurálního abscesu na University of Kentucky během období studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s ICD kódy pro pyogenní vertebrální osteomyelitidu, diskitidu a spinální epidurální absces budou přezkoumáni pro zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtějí nebo nemohou dostavit na následné schůzky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty s spinálním epidurálním abscesem s anamnézou zneužívání drog
|
Sběr a hodnocení dostupných klinických, patologických, radiologických a socioekonomických údajů o subjektech s spinálním epidurálním abscesem.
Bude analyzován standard péče a výsledky pro každou skupinu.
|
|
Subjekty s spinálním epidurálním abscesem bez anamnézy zneužívání drog
|
Sběr a hodnocení dostupných klinických, patologických, radiologických a socioekonomických údajů o subjektech s spinálním epidurálním abscesem.
Bude analyzován standard péče a výsledky pro každou skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi postavením v zaměstnání a recidivou infekce.
Časové okno: 1 rok
|
Určete statistickou korelaci mezi postavením v zaměstnání a recidivou infekce do 1 roku od diagnózy.
|
1 rok
|
|
Korelace mezi příjmem a recidivou infekce.
Časové okno: 1 rok
|
Určete statistickou korelaci mezi příjmem a recidivou infekce do 1 roku od diagnózy.
|
1 rok
|
|
Korelace mezi pojistitelem a recidivou infekce.
Časové okno: 1 rok
|
Určete statistickou korelaci mezi pojistitelem (soukromým, Medicare/Medicade a nepojištěným) a opakovaným výskytem infekce do 1 roku od diagnózy.
|
1 rok
|
|
Korelace mezi životní situací a recidivou infekce.
Časové okno: 1 rok
|
Určete statistickou korelaci mezi životní situací (vlastní, nájemné nebo bezdomovci) a recidivou infekce do 1 roku od diagnózy.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 78749
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinální epidurální absces
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
bryan malcolmStaženo
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoAbsces | Celulitida | Drain Abscess | Behaviorální ekonomie | Impetigo | Infekce kůže | Trvání antibiotikSpojené státy