- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05464251
Analisi prospettica dell'ascesso epidurale spinale (SEA)
10 febbraio 2026 aggiornato da: Francis Farhadi
Analisi prospettica degli esiti associati all'ascesso epidurale spinale presso l'Università del Kentucky
Questo è uno studio prospettico che coinvolge tutti i pazienti trattati presso l'Università del Kentucky per ascesso epidurale spinale per un periodo di 2 anni.
Sulla base dei rinvii in corso di pazienti con SEA, prevediamo che 200 pazienti saranno arruolati durante questa finestra temporale.
Proponiamo di studiare tutti i dati clinici, patologici, radiologici e socioeconomici disponibili di pazienti con diagnosi di infezione spinale con o senza una storia di abuso di droghe durante questo periodo di studio.
Tutti i grafici dei pazienti saranno rivisti in modo prospettico a partire dal momento della presentazione per un periodo di 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Francis Farhadi, MD, PhD
- Numero di telefono: 859-562-0247
- Email: Francis.Farhadi@uky.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Harshit Arora, PhD
- Numero di telefono: 859-323-4533
- Email: harshit.arora@uky.edu
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Reclutamento
- University of Kentucky
-
Contatto:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Numero di telefono: 859-562-0247
- Email: Francis.Farhadi@uky.edu
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Contatto:
- Harshit Arora, PhD
- Numero di telefono: 859-323-4533
- Email: harshit.arora@uky.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio includerà tutti i pazienti, di età superiore ai 18 anni, che saranno sottoposti a trattamento per infezioni da ascesso epidurale spinale presso l'Università del Kentucky durante il periodo di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con codici ICD per osteomielite vertebrale piogenica, discite e ascesso epidurale spinale saranno rivisti per l'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono o non possono partecipare agli appuntamenti di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti con ascesso epidurale spinale con una storia di abuso di droghe
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Raccolta e valutazione dei dati clinici, patologici, radiologici e socioeconomici disponibili su soggetti che presentano ascesso epidurale spinale.
Verranno analizzati lo standard del trattamento di cura e gli esiti per ciascun gruppo.
|
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Soggetti con ascesso epidurale spinale senza storia di abuso di droghe
|
Raccolta e valutazione dei dati clinici, patologici, radiologici e socioeconomici disponibili su soggetti che presentano ascesso epidurale spinale.
Verranno analizzati lo standard del trattamento di cura e gli esiti per ciascun gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra stato occupazionale e recidiva dell'infezione.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare la correlazione statistica tra lo stato occupazionale e la ricorrenza dell'infezione entro 1 anno dalla diagnosi.
|
1 anno
|
|
Correlazione tra reddito e recidiva dell'infezione.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare la correlazione statistica tra reddito e ricorrenza dell'infezione entro 1 anno dalla diagnosi.
|
1 anno
|
|
Correlazione tra assicuratore e ricorrenza dell'infezione.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare la correlazione statistica tra assicuratore (privato, Medicare/Medicade e non assicurato) e ricorrenza dell'infezione entro 1 anno dalla diagnosi.
|
1 anno
|
|
Correlazione tra situazione di vita e recidiva dell'infezione.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare la correlazione statistica tra la situazione abitativa (proprietà, affitti o senzatetto) e la ricorrenza dell'infezione entro 1 anno dalla diagnosi.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 78749
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .