- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05464251
Prospectieve analyse van spinaal epiduraal abces (SEA)
10 februari 2026 bijgewerkt door: Francis Farhadi
Prospectieve analyse van spinale epidurale abcesgerelateerde uitkomsten aan de Universiteit van Kentucky
Dit is een prospectieve studie waarbij alle patiënten betrokken zijn die gedurende een periode van 2 jaar aan de Universiteit van Kentucky zijn behandeld voor een spinaal epiduraal abces.
Op basis van doorlopende verwijzingen van patiënten met SEA verwachten we dat er in deze periode 200 patiënten zullen worden ingeschreven.
We stellen voor om alle beschikbare klinische, pathologische, radiologische en sociaal-economische gegevens te bestuderen van patiënten met de diagnose van een spinale infectie met of zonder een voorgeschiedenis van drugsmisbruik gedurende deze studieperiode.
Alle patiëntendossiers zullen prospectief worden beoordeeld vanaf het moment van presentatie voor een periode van 1 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefoonnummer: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Harshit Arora, PhD
- Telefoonnummer: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Werving
- University of Kentucky
-
Contact:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefoonnummer: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
-
Contact:
- Harshit Arora, PhD
- Telefoonnummer: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat alle patiënten ouder dan 18 jaar die tijdens de studieperiode een behandeling zullen ondergaan voor spinale epidurale abcesinfecties aan de Universiteit van Kentucky.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met ICD-codes voor pyogene vertebrale osteomyelitis, discitis en spinaal epiduraal abces zullen worden beoordeeld voor opname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet naar de vervolgafspraken kunnen of willen komen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersonen met een spinaal epiduraal abces met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik
|
Verzameling en beoordeling van beschikbare klinische, pathologische, radiologische en sociaaleconomische gegevens over proefpersonen met een spinaal epiduraal abces.
Standaardbehandeling en resultaten voor elke groep zullen worden geanalyseerd.
|
|
Proefpersonen met een spinaal epiduraal abces zonder voorgeschiedenis van drugsmisbruik
|
Verzameling en beoordeling van beschikbare klinische, pathologische, radiologische en sociaaleconomische gegevens over proefpersonen met een spinaal epiduraal abces.
Standaardbehandeling en resultaten voor elke groep zullen worden geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen arbeidsstatus en herhaling van infectie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal de statistische correlatie tussen arbeidsstatus en herhaling van infectie binnen 1 jaar na diagnose.
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen inkomen en herhaling van infectie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal de statistische correlatie tussen inkomen en herhaling van infectie binnen 1 jaar na diagnose.
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen verzekeraar en herhaling van infectie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal de statistische correlatie tussen verzekeraar (particulier, Medicare/Medicade en onverzekerd) en herhaling van infectie binnen 1 jaar na diagnose.
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen woonsituatie en herhaling van infectie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal de statistische correlatie tussen woonsituatie (bezit, huren of dakloos) en herhaling van infectie binnen 1 jaar na diagnose.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 78749
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .