- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05464251
Selkärangan epiduraaliabsessin tuleva analyysi (SEA)
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: H. Francis Farhadi, University of Kentucky
Selkärangan epiduraaliabsessiin liittyvien tulosten tuleva analyysi Kentuckyn yliopistossa
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on mukana kaikki potilaat, joita hoidettiin Kentuckyn yliopistossa selkärangan epiduraalipaiseesta kahden vuoden ajan.
SEA-potilaiden meneillään olevien lähetteiden perusteella odotamme, että 200 potilasta otetaan mukaan tämän ajanjakson aikana.
Ehdotamme, että tutkitaan kaikki saatavilla olevat kliiniset, patologiset, radiologiset ja sosioekonomiset tiedot potilaista, joilla on diagnosoitu selkärangan infektio, johon liittyy tai ei ole aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä tämän tutkimusjakson aikana.
Kaikkia potilaiden kaavioita tarkastellaan ennakoivasti esittelyhetkestä alkaen 1 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francis Farhadi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 859-562-0247
- Sähköposti: francis.farhadi@uky.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaimie Hixson
- Puhelinnumero: 8593231908
- Sähköposti: henderson.jaimie@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky
-
Ottaa yhteyttä:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 859-562-0247
- Sähköposti: francis.farhadi@uky.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaimie Hixson, BS
- Puhelinnumero: 859-323-1908
- Sähköposti: jlhend3@uky.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus koskee kaikkia yli 18-vuotiaita potilaita, jotka saavat hoitoa selkärangan epiduraaliseen paiseinfektioon Kentuckyn yliopistossa tutkimusjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on ICD-koodit pyogeenisen selkärangan osteomyeliitin, disciitin ja selkärangan epiduraalisen paiseen vuoksi, tarkistetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan seurantakäynteihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Koehenkilöt, joilla on selkärangan epiduraalipaise ja joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä
|
Saatavilla olevien kliinisten, patologisten, radiologisten ja sosioekonomisten tietojen kerääminen ja arviointi henkilöistä, joilla on selkäydinepiduraalipaise.
Hoidon taso ja tulokset kunkin ryhmän osalta analysoidaan.
|
Koehenkilöt, joilla on selkärangan epiduraalinen paise, joilla ei ole aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä
|
Saatavilla olevien kliinisten, patologisten, radiologisten ja sosioekonomisten tietojen kerääminen ja arviointi henkilöistä, joilla on selkäydinepiduraalipaise.
Hoidon taso ja tulokset kunkin ryhmän osalta analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korrelaatio työllisyystilanteen ja tartunnan uusiutumisen välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä tilastollinen korrelaatio työllisyyden ja tartunnan uusiutumisen välillä vuoden sisällä diagnoosista.
|
1 vuosi
|
Korrelaatio tulojen ja tartunnan uusiutumisen välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä tilastollinen korrelaatio tulojen ja tartunnan uusiutumisen välillä vuoden sisällä diagnoosista.
|
1 vuosi
|
Korrelaatio vakuutuksenantajan ja infektion uusiutumisen välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä tilastollinen korrelaatio vakuutuksenantajan (yksityinen, Medicare/Medicade ja vakuuttamaton) ja infektion uusiutumisen välillä vuoden sisällä diagnoosista.
|
1 vuosi
|
Elintilan ja infektion uusiutumisen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä tilastollinen korrelaatio elintilanteen (omistajat, vuokrat tai kodittomat) ja tartunnan uusiutumisen välillä vuoden sisällä diagnoosista.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan epiduraalinen absessi
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis