- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05464758
Les effets de l'adaptation au froid sur le flux sanguin cutané, la fonction de la main et le confort chez les adultes en bonne santé
18 décembre 2025 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Les effets de l'accoutumance au froid sur le flux sanguin périphérique, la fonction de la main et le confort thermique
Dans les environnements froids, le flux sanguin vers les extrémités est considérablement réduit, ce qui altère gravement la fonction de la main et induit un inconfort thermique.
Une exposition prolongée ou répétée au froid provoque une réaction d'accoutumance adaptative qui se caractérise par une vasoconstriction cutanée émoussée et peut donc être une stratégie efficace pour améliorer la perfusion périphérique, réduire l'inconfort thermique et maintenir la fonction de la main pendant les opérations militaires par temps froid.
Étant donné que les conditions de mission impliquent souvent des températures ambiantes basses, les contre-mesures qui réduisent les diminutions induites par le froid dans la fonction de la main et le confort thermique sont importantes pour améliorer la préparation des Warfighter dans les environnements de champ de bataille par temps froid.
Les objectifs de cette étude sont 1) d'évaluer l'efficacité de l'accoutumance au froid pour améliorer le flux sanguin cutané, la fonction des mains et le confort thermique lors d'une exposition au froid et 2) d'identifier les mécanismes qui contribuent à l'amélioration du flux sanguin cutané après l'accoutumance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants (n = 15, 18-39 ans) effectueront une exposition préliminaire à l'air froid (test de base) suivie de 8 jours d'expositions répétées à l'air froid avec un minimum de vêtements.
Les expositions au froid dureront 2 heures et seront effectuées dans des conditions de 8 °C (46 °F).
Avant et après les expositions répétées au froid, les participants subiront des tests de la fonction de la main, des évaluations du confort thermique et des tests de débit sanguin cutané.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 18-39 ans
- En bonne santé tel que déterminé par OMSO (Office of Medical Support and Oversight)
- Disposé à s'abstenir de faire de l'exercice et de boire de la caféine ou de l'alcool pendant 12 heures avant chaque séance de test
- Disposé à s'abstenir de fumer ou de consommer du tabac 8 heures avant chaque séance de test
Critère d'exclusion:
- Antécédents de blessures par le froid de toute gravité (par exemple, gelures, pied de tranchée, engelures).
- Syndrome de Raynaud.
- Asthme/bronchospasme induit par le froid
- Blessures antérieures à la main/aux doigts qui nuisent à la dextérité et à la fonction de la main.
- Quincaillerie métallique (plaques/vis) dans les avant-bras et les mains.
- Utilisation actuelle de médicaments ou de suppléments alimentaires qui pourraient altérer le contrôle cardiovasculaire, thermorégulateur ou vasculaire (par exemple, antihypertenseurs, statines).
- Allergies connues aux adhésifs médicaux.
- Troubles cardiaques, pulmonaires, rénaux, musculaires ou nerveux
- Une IRM planifiée pendant l'étude ou dans les 2 jours après avoir terminé un test de froid.
- Les femmes enceintes, qui envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent.
- Ne pas vouloir raser de petites zones de peau sur le corps (si cela est jugé nécessaire pour la fixation d'instruments d'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Habitude au froid
Accoutumance au froid de 8 jours
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8 jours consécutifs d'exposition à un air à 8°C pendant 120 minutes chaque jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux sanguin cutané
Délai: 8 jours
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Le débit sanguin cutané sera mesuré à l'aide de sondes de débitmétrie laser-Doppler non invasives avant et pendant l'exposition au froid.
Le débit (flux de globules rouges) sera divisé par la pression artérielle moyenne pour donner un indice de conductance vasculaire cutanée [CVC, flux/mmHg].
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8 jours
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Température de la peau
Délai: 8 jours
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Les températures de la peau [en °C] sur jusqu'à 10 sites du corps seront mesurées à l'aide de thermistances cutanées avant et pendant l'exposition au froid.
Les températures cutanées des mains et des pieds seront également mesurées à l'aide d'une caméra d'imagerie thermographique.
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8 jours
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Dextérité manuelle - Panneau perforé
Délai: 3 jours
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Les scores du panneau perforé seront obtenus avant et pendant l'exposition au froid.
Les scores sont le nombre de chevilles placées dans les planches.
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3 jours
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Dextérité manuelle - Minnesota Rate of Manipulation
Délai: 3 jours
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Les scores de dextérité du taux de manipulation du Minnesota seront obtenus avant et pendant l'exposition au froid.
Les scores sont le temps [en secondes] nécessaire pour déplacer de petits blocs sur différentes distances.
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3 jours
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Force de la main et des doigts
Délai: 3 jours
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Le pincement et la force de la main [en kg] seront mesurés à l'aide d'un pincemètre et d'un appareil de force de préhension (dynamomètre).
Les participants effectueront trois tests de force de pincement et un test de force de préhension avant et pendant l'exposition au froid.
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3 jours
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Perception du froid
Délai: 5 jours
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Les évaluations du confort thermique, de la sensation thermique et de la perception de la douleur [en unités arbitraires] seront évaluées à l'aide d'échelles visuelles analogiques avant et pendant l'exposition au froid.
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Production de chaleur métabolique
Délai: 5 jours
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La consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone [ml/kg/min] seront mesurées par calorimétrie indirecte informatisée avant et pendant l'exposition au froid.
La consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone seront combinées pour rapporter la production de chaleur métabolique en watts par mètre carré.
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5 jours
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Température centrale du corps
Délai: 5 jours
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La température centrale du corps [en °C] sera mesurée à l'aide d'une pilule de télémétrie auto-insérée sous forme de suppositoire lors d'une exposition au froid.
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5 jours
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Pression artérielle
Délai: 12 jours
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La pression artérielle de l'artère brachiale [en mmHg] sera mesurée à l'aide d'un brassard de tensiomètre automatisé avant et pendant l'exposition au froid.
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12 jours
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Norépinéphrine plasmatique
Délai: 3 jours
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Les concentrations circulantes de noradrénaline [en pg/ml] seront évaluées dans le sang prélevé par ponction veineuse avant et après l'exposition au froid.
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3 jours
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Rythme cardiaque
Délai: 12 jours
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La fréquence cardiaque [en battements par minute] sera mesurée à l'aide d'un brassard automatisé avant et pendant l'exposition au froid.
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12 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Première publication (Réel)
19 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-04H
- MO210025 (Autre subvention/numéro de financement: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .