De effecten van aanpassing aan koude op de doorbloeding van de huid, handfunctie en comfort bij gezonde volwassenen
18 december 2025 bijgewerkt door: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
De effecten van koude gewenning op perifere bloedstroom, handfunctie en thermisch comfort
In omgevingen met koud weer wordt de bloedtoevoer naar de extremiteiten aanzienlijk verminderd, wat de handfunctie ernstig schaadt en thermisch ongemak veroorzaakt.
Langdurige of herhaalde blootstelling aan koude lokt een adaptieve gewenningsreactie uit die wordt gekenmerkt door afgestompte vasoconstrictie van de huid en kan dus een effectieve strategie zijn om de perifere perfusie te verbeteren, thermisch ongemak te verminderen en de handfunctie te behouden tijdens militaire operaties bij koud weer.
Aangezien missieomstandigheden vaak gepaard gaan met lage omgevingstemperaturen, zijn tegenmaatregelen die door kou veroorzaakte afname van de handfunctie en thermisch comfort verminderen, belangrijk om de paraatheid van Warfighter in slagveldomgevingen bij koud weer te verbeteren.
De doelstellingen van deze studie zijn 1) de effectiviteit evalueren van gewenning aan kou bij het verbeteren van de doorbloeding van de huid, handfunctie en thermisch comfort tijdens blootstelling aan kou en 2) de mechanismen identificeren die bijdragen aan verbeteringen in de doorbloeding van de huid na gewenning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers (n=15, 18-39 jaar) ondergaan een voorbereidende blootstelling aan koude lucht (basislijntest), gevolgd door 8 dagen herhaalde blootstelling aan koude lucht met minimale kleding.
De koude blootstellingen duren 2 uur en worden uitgevoerd bij 8°C (46°F).
Voor en na de herhaalde blootstelling aan kou ondergaan de deelnemers handfunctietesten, beoordelingen van thermisch comfort en testen van de bloedstroom van de huid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, leeftijd 18-39
- In goede gezondheid zoals bepaald door OMSO (Office of Medical Support and Oversight)
- Bereid om gedurende 12 uur vóór elke testsessie af te zien van lichaamsbeweging en cafeïnehoudende of alcoholische dranken
- Bereid om 8 uur voor elke testsessie af te zien van roken of tabaksgebruik
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van koude verwondingen van welke ernst dan ook (bijv. Bevriezing, loopgraafvoet, winterhanden).
- Het syndroom van Raynaud.
- Koud geïnduceerde astma / bronchospasme
- Eerdere hand-/vingerblessures die de behendigheid en handfunctie aantasten.
- Metalen hardware (platen/schroeven) in de onderarmen en handen.
- Huidig gebruik van medicijnen of voedingssupplementen die de cardiovasculaire, thermoregulerende of vasculaire controle kunnen veranderen (bijv. antihypertensiva, statines).
- Bekende allergieën voor medische lijmen.
- Hart-, long-, nier-, spier- of zenuwaandoening(en)
- Een geplande MRI tijdens het onderzoek of binnen 2 dagen na het voltooien van een koude test.
- Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven.
- Niet bereid om kleine delen van de huid op het lichaam te laten scheren (indien nodig geacht voor het bevestigen van studie-instrumenten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koude gewenning
8-daagse koude gewenning
|
8 opeenvolgende dagen blootstelling aan lucht van 8°C gedurende 120 minuten per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De doorbloeding van de huid zal worden gemeten met behulp van niet-invasieve laser-Doppler-flowmetriesondes voor en tijdens blootstelling aan kou.
De output (flux van rode bloedcellen) wordt gedeeld door de gemiddelde arteriële bloeddruk om een index van cutane vasculaire geleiding [CVC, flux/mmHg] te geven.
|
8 dagen
|
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Huidtemperaturen [in °C] op maximaal 10 plaatsen op het lichaam worden gemeten met behulp van huidthermistors voor en tijdens blootstelling aan kou.
Hand- en voethuidtemperaturen worden ook gemeten met een thermografiecamera.
|
8 dagen
|
|
Handvaardigheid - Pegboard
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Pegboard-scores worden verkregen voor en tijdens blootstelling aan kou.
Scores zijn het aantal pinnen dat in de planken is geplaatst.
|
3 dagen
|
|
Handvaardigheid - Manipulatiesnelheid in Minnesota
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Minnesota Rate of Manipulation behendigheidsscores worden verkregen voor en tijdens blootstelling aan kou.
Scores zijn de tijd [in seconden] die nodig is om kleine blokken over verschillende afstanden te verplaatsen.
|
3 dagen
|
|
Hand- en vingerkracht
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De knijp- en handkracht [in kg] wordt gemeten met behulp van een knijpmeter en een grijpkrachtapparaat (dynamometer).
Deelnemers zullen drie knijpkrachttests en één grijpkrachttest uitvoeren voor en tijdens blootstelling aan kou.
|
3 dagen
|
|
Koude perceptie
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Beoordelingen van thermisch comfort, thermisch gevoel en pijnperceptie [in willekeurige eenheden] zullen worden beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen voor en tijdens blootstelling aan kou.
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole warmteproductie
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Zuurstofverbruik en kooldioxideproductie [ml/kg/min] zullen worden gemeten met behulp van computergestuurde indirecte calorimetrie voor en tijdens blootstelling aan kou.
Zuurstofverbruik en koolstofdioxideproductie worden gecombineerd om de metabolische warmteproductie in Watt per vierkante meter te rapporteren.
|
5 dagen
|
|
Kerntemperatuur van het lichaam
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De kerntemperatuur van het lichaam [in °C] wordt gemeten met behulp van een telemetriepil die zelf wordt ingebracht als zetpil tijdens blootstelling aan kou.
|
5 dagen
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 dagen
|
De bloeddruk van de armslagader [in mmHg] wordt gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmanchet voor en tijdens blootstelling aan kou.
|
12 dagen
|
|
Plasma noradrenaline
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Circulerende concentraties van noradrenaline [in pg/ml] zullen worden beoordeeld in bloed dat voor en na blootstelling aan kou via venapunctie is verzameld.
|
3 dagen
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 12 dagen
|
De hartslag [in slagen per minuut] wordt gemeten met behulp van een automatische manchet voor en tijdens blootstelling aan kou.
|
12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-04H
- MO210025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .