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Die Auswirkungen der Kälteanpassung auf die Durchblutung der Haut, die Handfunktion und den Komfort bei gesunden Erwachsenen

18. Dezember 2025 aktualisiert von: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Die Auswirkungen der Kältegewöhnung auf den peripheren Blutfluss, die Handfunktion und den thermischen Komfort

In Umgebungen mit kaltem Wetter ist der Blutfluss zu den Extremitäten erheblich reduziert, was die Handfunktion stark beeinträchtigt und thermische Beschwerden hervorruft. Längerer oder wiederholter Kältekontakt löst eine adaptive Gewöhnungsreaktion aus, die durch eine Vasokonstriktion der abgestumpften Haut gekennzeichnet ist und daher eine wirksame Strategie sein kann, um die periphere Durchblutung zu verbessern, thermische Beschwerden zu reduzieren und die Handfunktion während Militäroperationen bei kaltem Wetter aufrechtzuerhalten. Da die Einsatzbedingungen oft mit niedrigen Umgebungstemperaturen einhergehen, sind Gegenmaßnahmen, die kältebedingte Beeinträchtigungen der Handfunktion und des thermischen Komforts reduzieren, wichtig, um die Bereitschaft der Warfighter in Gefechtsfeldumgebungen bei kaltem Wetter zu verbessern. Die Ziele dieser Studie sind 1) die Wirksamkeit der Kältegewöhnung bei der Verbesserung der Hautdurchblutung, der Handfunktion und des thermischen Komforts während der Kälteeinwirkung zu bewerten und 2) die Mechanismen zu identifizieren, die zur Verbesserung der Hautdurchblutung nach der Gewöhnung beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer (n = 15, 18-39 Jahre) absolvieren eine vorläufige Kaltluftexposition (Basistest), gefolgt von 8 Tagen wiederholter Kaltluftexposition mit minimaler Kleidung. Die Kälteexposition dauert 2 Stunden und wird bei 8°C (46°F) Bedingungen durchgeführt. Vor und nach den wiederholten Kälteexpositionen werden die Teilnehmer Handfunktionstests, Beurteilungen des thermischen Komforts und Tests der Hautdurchblutung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, Alter 18-39
  • Bei guter Gesundheit, wie von OMSO (Office of Medical Support and Oversight) festgestellt
  • Bereit, vor jeder Testsitzung 12 Stunden lang auf Sport und koffeinhaltige oder alkoholische Getränke zu verzichten
  • Bereit, 8 Stunden vor jeder Testsitzung auf Rauchen oder Tabakkonsum zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kälteverletzungen jeglicher Schwere (z. B. Erfrierungen, Grabenfüße, Frostbeulen).
  • Raynaud-Syndrom.
  • Kälteinduziertes Asthma/Bronchospasmus
  • Frühere Hand-/Fingerverletzungen, die die Geschicklichkeit und Handfunktion beeinträchtigen.
  • Metallteile (Platten/Schrauben) in den Unterarmen und Händen.
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die kardiovaskuläre, thermoregulatorische oder vaskuläre Kontrolle verändern könnten (z. B. Antihypertensiva, Statine).
  • Bekannte Allergien gegen medizinische Klebstoffe.
  • Herz-, Lungen-, Nieren-, Muskel- oder Nervenerkrankung(en)
  • Eine geplante MRT während der Studie oder innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss eines Kältetests.
  • Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
  • Nicht bereit, kleine Hautbereiche am Körper rasieren zu lassen (falls dies für die Anbringung von Studieninstrumenten als notwendig erachtet wird)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kalte Gewöhnung
8 Tage Kältegewöhnung
Sonstiges: Wiederholte Kälteeinwirkung
8 aufeinanderfolgende Tage täglich 120 Minuten lang 8 °C warmer Luft ausgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung der Haut
Zeitfenster: 8 Tage
Die Hautdurchblutung wird mit nicht-invasiven Laser-Doppler-Flowmetrie-Sonden vor und während der Kälteeinwirkung gemessen. Der Output (Fluss der roten Blutkörperchen) wird durch den mittleren arteriellen Blutdruck dividiert, um einen Index der kutanen Gefäßleitfähigkeit zu erhalten [CVC, Flux/mmHg].
8 Tage
Hauttemperatur
Zeitfenster: 8 Tage
Hauttemperaturen [in °C] an bis zu 10 Körperstellen werden mit Hautthermistoren vor und während der Kälteeinwirkung gemessen. Außerdem werden die Hauttemperaturen an Händen und Füßen mit einer Thermografiekamera gemessen.
8 Tage
Manuelle Geschicklichkeit - Pegboard
Zeitfenster: 3 Tage
Pegboard-Scores werden vor und während der Kälteeinwirkung erhalten. Punkte sind die Anzahl der Stifte, die in die Bretter gesteckt werden.
3 Tage
Manuelle Geschicklichkeit – Manipulationsrate in Minnesota
Zeitfenster: 3 Tage
Minnesota Rate of Manipulation Dexterity Scores werden vor und während der Kälteexposition ermittelt. Punkte sind die Zeit [in Sekunden], die erforderlich ist, um kleine Blöcke über verschiedene Entfernungen zu bewegen.
3 Tage
Hand- und Fingerkraft
Zeitfenster: 3 Tage
Pinch- und Handkraft [in kg] werden mit einem Pinchmeter und einem Griffkraftgerät (Dynamometer) gemessen. Die Teilnehmer absolvieren vor und während der Kälteexposition drei Kneifkrafttests und einen Griffkrafttest.
3 Tage
Kalte Wahrnehmung
Zeitfenster: 5 Tage
Bewertungen des thermischen Komforts, der thermischen Empfindung und der Schmerzwahrnehmung [in willkürlichen Einheiten] werden anhand visueller Analogskalen vor und während der Kälteexposition bewertet.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselwärmeproduktion
Zeitfenster: 5 Tage
Sauerstoffverbrauch und Kohlendioxidproduktion [ml/kg/min] werden mittels computergestützter indirekter Kalorimetrie vor und während der Kälteeinwirkung gemessen. Sauerstoffverbrauch und Kohlendioxidproduktion werden kombiniert, um die metabolische Wärmeproduktion in Watt pro Quadratmeter anzugeben.
5 Tage
Körperkerntemperatur
Zeitfenster: 5 Tage
Die Körperkerntemperatur [in °C] wird mit einer selbst als Zäpfchen eingeführten Telemetriepille während der Kälteexposition gemessen.
5 Tage
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Tage
Der Blutdruck der Arteria brachialis [in mmHg] wird mit einer automatisierten Blutdruckmanschette vor und während der Kälteeinwirkung gemessen.
12 Tage
Norepinephrin im Plasma
Zeitfenster: 3 Tage
Zirkulierende Konzentrationen von Norepinephrin [in pg/ml] werden im Blut bestimmt, das durch Venenpunktion vor und nach Kälteeinwirkung entnommen wird.
3 Tage
Pulsschlag
Zeitfenster: 12 Tage
Die Herzfrequenz [in Schlägen pro Minute] wird mit einer automatischen Manschette vor und während der Kälteeinwirkung gemessen.
12 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-04H
  • MO210025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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