Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmään sopeutumisen vaikutukset ihon verenkiertoon, käsien toimintaan ja mukavuuteen terveillä aikuisilla

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Kylmän tottumuksen vaikutukset perifeeriseen verenkiertoon, käsien toimintaan ja lämpömukavuuteen

Kylmässä säässä verenvirtaus raajoihin heikkenee merkittävästi, mikä heikentää vakavasti käden toimintaa ja aiheuttaa lämpöä vaivaa. Pitkittynyt tai toistuva kylmäaltistus saa aikaan mukautuvan tottumisvasteen, jolle on ominaista tylppä ihon verisuonten supistuminen ja joka voi siten olla tehokas strategia perifeerisen perfuusion parantamiseksi, lämmön aiheuttaman epämukavuuden vähentämiseksi ja käden toiminnan ylläpitämiseksi kylmän sään sotilasoperaatioiden aikana. Koska tehtäväolosuhteisiin liittyy usein alhainen ympäristön lämpötila, vastatoimenpiteet, jotka vähentävät kylmän aiheuttamaa käden toiminnan heikkenemistä ja lämpömukavuutta, ovat tärkeitä Warfighterin valmiuden parantamiseksi kylmän sään taistelukenttäympäristöissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) arvioida kylmään totuttelun tehokkuutta ihon verenkierron, käsien toiminnan ja lämpömukavuuden parantamisessa kylmäaltistuksen aikana ja 2) tunnistaa mekanismit, jotka edistävät ihon verenkierron paranemista tottumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat (n = 15, 18-39 v) suorittavat alustavan altistuksen kylmälle ilmalle (perustesti), jota seuraa 8 päivän toistuva altistuminen kylmälle ilmalle minimaalisilla vaatteilla. Kylmäaltistus kestää 2 tuntia, ja se suoritetaan 8 °C:n (46 °F) olosuhteissa. Ennen toistuvaa kylmäaltistusta ja sen jälkeen osallistujille tehdään käsien toimintatestejä, lämpömukavuuden arviointeja ja ihon verenkiertotestejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
        • Rekrytointi
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Billie K Alba, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä 18-39
  • Terveenä OMSO:n (Office of Medical Support and Oversight) mukaan
  • Valmis pidättäytymään harjoituksesta ja kofeiinipitoisista tai alkoholipitoisista juomista 12 tunnin ajan ennen jokaista testikertaa
  • Valmis pidättäytymään tupakoinnista tai tupakan käytöstä 8 tuntia ennen jokaista testikertaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat minkä tahansa vakavuuden kylmävammat (esim. paleltuma, juoksuhauta, vilunväristykset).
  • Raynaudin oireyhtymä.
  • Vilustumisen aiheuttama astma/bronkospasmi
  • Aiemmat käsi-/sormivammat, jotka heikentävät kätevyyttä ja käden toimintaa.
  • Metallilaitteistot (levyt/ruuvit) käsivarsissa ja käsissä.
  • Sellaisten lääkkeiden tai ravintolisien nykyinen käyttö, jotka voivat muuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmää, lämmönsäätelyä tai verisuonten hallintaa (esim. verenpainelääkkeet, statiinit).
  • Tunnetut allergiat lääketieteellisille liima-aineille.
  • Sydän-, keuhko-, munuais-, lihas- tai hermohäiriö(t)
  • Suunniteltu MRI tutkimuksen aikana tai 2 päivän sisällä kylmätestin suorittamisesta.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät.
  • Ei halua ajella pieniä ihoalueita vartalolla (jos katsotaan tarpeelliseksi tutkimusinstrumenttien kiinnittämiseksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kylmä totuttelu
8 päivän kylmä totuttelu
Muut: Toistuva kylmäaltistus
8 peräkkäistä päivää altistuminen 8 °C:n ilmalle 120 minuuttia joka päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon verenkierto
Aikaikkuna: 8 päivää
Ihon verenkiertoa mitataan ei-invasiivisilla laser-Doppler-virtausmittausantureilla ennen kylmäaltistusta ja sen aikana. Tuotos (punasolujen virtaus) jaetaan keskimääräisellä valtimoverenpaineella, jotta saadaan indeksi ihon verisuonten konduktanssista [CVC, virtaus/mmHg].
8 päivää
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 8 päivää
Ihon lämpötilat [°C] jopa 10 kohdasta keholla mitataan ihotermistoreilla ennen kylmäaltistusta ja sen aikana. Käsien ja jalkojen ihon lämpötiloja mitataan myös lämpökuvauskameralla.
8 päivää
Kädentaito - Pegboard
Aikaikkuna: 3 päivää
Pegboard-pisteet saadaan ennen kylmäaltistusta ja sen aikana. Pisteet ovat tauluihin asetettujen tappien lukumäärä.
3 päivää
Käden taito - Minnesota Rate of Manipulation
Aikaikkuna: 3 päivää
Minnesota Rate of Manipulation kätevyyspisteet saadaan ennen kylmäaltistusta ja sen aikana. Pisteet ovat aika [sekunteina], joka tarvitaan pienten lohkojen siirtämiseen eri etäisyyksille.
3 päivää
Käden ja sormen vahvuus
Aikaikkuna: 3 päivää
Puristus- ja kädenlujuus [kg] mitataan puristusmittarilla ja pitovoimalaitteella (dynamometrillä). Osallistujat suorittavat kolme puristusvoimatestiä ja yhden pitovoimatestin ennen kylmäaltistusta ja sen aikana.
3 päivää
Kylmä havainto
Aikaikkuna: 5 päivää
Lämpömukavuuden, lämpöaistin ja kivun havaitsemisen arvosanat [mielivaltaisissa yksiköissä] arvioidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla ennen kylmäaltistusta ja sen aikana.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen lämmöntuotanto
Aikaikkuna: 5 päivää
Hapenkulutus ja hiilidioksidin tuotanto [ml/kg/min] mitataan tietokoneistetun epäsuoran kalorimetrin avulla ennen kylmäaltistusta ja sen aikana. Hapenkulutus ja hiilidioksidin tuotanto yhdistetään raportoimaan metabolisen lämmöntuotannon watteina neliömetriä kohti.
5 päivää
Kehon sisälämpötila
Aikaikkuna: 5 päivää
Kehon sisälämpötila [°C] mitataan telemetriapillereillä, jotka asetetaan itse peräpuikkona kylmäaltistuksen aikana.
5 päivää
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 päivää
Brakiaalisen valtimon verenpaine [mmHg] mitataan automaattisella verenpainemansetilla ennen kylmäaltistusta ja sen aikana.
12 päivää
Plasman norepinefriini
Aikaikkuna: 3 päivää
Verenkierrossa olevat norepinefriinin pitoisuudet [pg/ml] mitataan laskimopunktiolla kerätystä verestä ennen kylmäaltistusta ja sen jälkeen.
3 päivää
Syke
Aikaikkuna: 12 päivää
Syke [lyöntiä minuutissa] mitataan automaattisen mansetin avulla ennen kylmäaltistusta ja sen aikana.
12 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-04H
  • MO210025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylmä altistuminen

Kliiniset tutkimukset Toistuva kylmäaltistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa