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Gli effetti dell'adattamento al freddo sul flusso sanguigno della pelle, sulla funzione della mano e sul comfort negli adulti sani

18 dicembre 2025 aggiornato da: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Gli effetti dell'abitudine al freddo sul flusso sanguigno periferico, sulla funzione della mano e sul comfort termico

In ambienti freddi, il flusso sanguigno alle estremità è significativamente ridotto, il che compromette gravemente la funzione della mano e induce disagio termico. L'esposizione al freddo prolungata o ripetuta suscita una risposta di assuefazione adattativa caratterizzata da vasocostrizione cutanea attenuata e quindi può essere una strategia efficace per migliorare la perfusione periferica, ridurre il disagio termico e mantenere la funzione della mano durante le operazioni militari a basse temperature. Poiché le condizioni di missione spesso comportano basse temperature ambientali, le contromisure che riducono i decrementi indotti dal freddo nella funzione della mano e nel comfort termico sono importanti per migliorare la prontezza dei Warfighter in ambienti di battaglia con tempo freddo. Gli obiettivi di questo studio sono 1) valutare l'efficacia dell'assuefazione al freddo nel migliorare il flusso sanguigno cutaneo, la funzione della mano e il comfort termico durante l'esposizione al freddo e 2) identificare i meccanismi che contribuiscono al miglioramento del flusso sanguigno cutaneo dopo l'assuefazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti (n = 15, 18-39 anni) completeranno un'esposizione preliminare all'aria fredda (test di riferimento) seguita da 8 giorni di esposizioni ripetute all'aria fredda con indumenti minimi. Le esposizioni al freddo dureranno 2 ore e saranno condotte a 8°C (46°F). Prima e dopo le ripetute esposizioni al freddo, i partecipanti saranno sottoposti a test di funzionalità della mano, valutazioni del comfort termico e test del flusso sanguigno cutaneo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, età 18-39
  • In buona salute come determinato dall'OMSO (Office of Medical Support and Oversight)
  • Disposto ad astenersi dall'esercizio fisico e da bevande contenenti caffeina o alcoliche per 12 ore prima di ogni sessione di test
  • Disposto ad astenersi dal fumo o dall'uso di tabacco 8 ore prima di ogni sessione di test

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni da freddo di qualsiasi gravità (ad esempio, congelamento, piede da trincea, geloni).
  • Sindrome di Raynaud.
  • Asma/broncospasmo indotti dal freddo
  • Precedenti lesioni alla mano/dito che compromettono la destrezza e la funzione della mano.
  • Hardware in metallo (piastre/viti) negli avambracci e nelle mani.
  • Uso corrente di farmaci o integratori alimentari che potrebbero alterare il controllo cardiovascolare, termoregolatore o vascolare (ad esempio, antipertensivi, statine).
  • Allergie note agli adesivi medici.
  • Disturbi cardiaci, polmonari, renali, muscolari o nervosi
  • Una risonanza magnetica pianificata durante lo studio o entro 2 giorni dopo aver completato un test del freddo.
  • Donne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano.
  • Non disposto ad avere piccole aree di pelle sul corpo rasate (se ritenuto necessario per l'attaccamento della strumentazione di studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fredda assuefazione
8 giorni di assuefazione al freddo
Altro: Esposizione ripetuta al freddo
8 giorni consecutivi di esposizione a 8°C di aria per 120 minuti al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: 8 giorni
Il flusso sanguigno cutaneo sarà misurato utilizzando sonde di flussometria laser-Doppler non invasive prima e durante l'esposizione al freddo. L'output (flusso di globuli rossi) sarà diviso per la pressione arteriosa media per fornire un indice di conduttanza vascolare cutanea [CVC, flusso/mmHg].
8 giorni
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 8 giorni
Le temperature della pelle [in °C] in un massimo di 10 punti del corpo saranno misurate utilizzando termistori cutanei prima e durante l'esposizione al freddo. Verranno misurate anche le temperature della pelle di mani e piedi con una termocamera.
8 giorni
Destrezza manuale - Pegboard
Lasso di tempo: 3 giorni
I punteggi del pannello forato saranno ottenuti prima e durante l'esposizione al freddo. I punteggi sono il numero di pioli inseriti nelle tavole.
3 giorni
Destrezza manuale - Minnesota Rate of Manipulation
Lasso di tempo: 3 giorni
I punteggi di destrezza del Minnesota Rate of Manipulation saranno ottenuti prima e durante l'esposizione al freddo. I punteggi sono il tempo [in secondi] necessario per spostare piccoli blocchi di varie distanze.
3 giorni
Forza delle mani e delle dita
Lasso di tempo: 3 giorni
Pizzico e forza della mano [in kg] saranno misurati utilizzando un pinch meter e un dispositivo per la forza della presa (dinamometro). I partecipanti completeranno tre test di forza di presa e un test di forza di presa prima e durante l'esposizione al freddo.
3 giorni
Fredda percezione
Lasso di tempo: 5 giorni
Le valutazioni di comfort termico, sensazione termica e percezione del dolore [in unità arbitrarie] saranno valutate utilizzando scale analogiche visive prima e durante l'esposizione al freddo.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di calore metabolico
Lasso di tempo: 5 giorni
Il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica [ml/kg/min] saranno misurati mediante calorimetria indiretta computerizzata prima e durante l'esposizione al freddo. Il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica saranno combinati per riportare la produzione di calore metabolico in Watt per metro quadrato.
5 giorni
Temperatura interna del corpo
Lasso di tempo: 5 giorni
La temperatura interna del corpo [in °C] sarà misurata utilizzando una pillola telemetrica autoinserita come supposta durante l'esposizione al freddo.
5 giorni
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 giorni
La pressione sanguigna dell'arteria brachiale [in mmHg] sarà misurata utilizzando un bracciale automatico per la pressione sanguigna prima e durante l'esposizione al freddo.
12 giorni
Noradrenalina plasmatica
Lasso di tempo: 3 giorni
Le concentrazioni circolanti di norepinefrina [in pg/ml] saranno valutate nel sangue prelevato tramite venipuntura prima e dopo l'esposizione al freddo.
3 giorni
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 12 giorni
La frequenza cardiaca [in battiti al minuto] sarà misurata utilizzando un bracciale automatico prima e durante l'esposizione al freddo.
12 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-04H
  • MO210025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esposizione al freddo

Prove cliniche su Esposizione ripetuta al freddo

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