Los efectos de la adaptación al frío en el flujo sanguíneo de la piel, la función de las manos y la comodidad en adultos sanos
18 de diciembre de 2025 actualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Los efectos de la habituación al frío sobre el flujo sanguíneo periférico, la función de la mano y el confort térmico
En ambientes de clima frío, el flujo de sangre a las extremidades se reduce significativamente, lo que afecta gravemente la función de la mano e induce molestias térmicas.
La exposición prolongada o repetida al frío provoca una respuesta de habituación adaptativa que se caracteriza por una vasoconstricción cutánea embotada y, por lo tanto, puede ser una estrategia eficaz para mejorar la perfusión periférica, reducir el malestar térmico y mantener la función de la mano durante las operaciones militares en climas fríos.
Dado que las condiciones de la misión a menudo involucran temperaturas ambientales bajas, las contramedidas que reducen las disminuciones inducidas por el frío en la función de la mano y la comodidad térmica son importantes para mejorar la preparación de los combatientes en entornos de campo de batalla de clima frío.
Los objetivos de este estudio son 1) evaluar la eficacia de la habituación al frío para mejorar el flujo sanguíneo de la piel, la función de las manos y el confort térmico durante la exposición al frío y 2) identificar los mecanismos que contribuyen a mejorar el flujo sanguíneo de la piel después de la habituación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes (n=15, 18-39 años) completarán una exposición preliminar al aire frío (prueba de referencia) seguida de 8 días de exposiciones repetidas al aire frío con ropa mínima.
Las exposiciones al frío tendrán una duración de 2 horas y se realizarán en condiciones de 8 °C (46 °F).
Antes y después de las repetidas exposiciones al frío, los participantes se someterán a pruebas de función manual, evaluaciones de comodidad térmica y pruebas de flujo sanguíneo en la piel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 a 39 años
- En buen estado de salud según lo determinado por OMSO (Oficina de Apoyo y Supervisión Médica)
- Dispuesto a abstenerse de hacer ejercicio y bebidas con cafeína o alcohol durante 12 horas antes de cada sesión de prueba
- Dispuesto a abstenerse de fumar o usar tabaco 8 horas antes de cada sesión de prueba
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesiones por frío de cualquier gravedad (p. ej., congelación, pie de trinchera, sabañones).
- Síndrome de Raynaud.
- Asma/broncoespasmo inducido por frío
- Lesiones previas en manos/dedos que afectan la destreza y la función de la mano.
- Herrajes metálicos (placas/tornillos) en antebrazos y manos.
- Uso actual de medicamentos o suplementos dietéticos que puedan alterar el control cardiovascular, termorregulador o vascular (p. ej., antihipertensivos, estatinas).
- Alergias conocidas a los adhesivos médicos.
- Trastornos cardíacos, pulmonares, renales, musculares o nerviosos
- Una resonancia magnética planificada durante el estudio o dentro de los 2 días posteriores a la realización de una prueba de frío.
- Mujeres que están embarazadas, planeando quedar embarazadas o amamantando.
- No está dispuesto a afeitarse pequeñas áreas de piel en el cuerpo (si se considera necesario para colocar la instrumentación del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Habituación al frío
8 días de habituación al frío
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8 días consecutivos de exposición a aire a 8°C durante 120 minutos cada día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo de la piel
Periodo de tiempo: 8 dias
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El flujo sanguíneo de la piel se medirá utilizando sondas de flujometría láser-Doppler no invasivas antes y durante la exposición al frío.
La producción (flujo de glóbulos rojos) se dividirá por la presión arterial media para obtener un índice de conductancia vascular cutánea [CVC, flujo/mmHg].
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8 dias
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 8 dias
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Las temperaturas de la piel [en °C] en hasta 10 sitios del cuerpo se medirán utilizando termistores de la piel antes y durante la exposición al frío.
La temperatura de la piel de las manos y los pies también se medirá con una cámara termográfica.
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8 dias
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Destreza manual - Tablero perforado
Periodo de tiempo: 3 días
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Las puntuaciones del tablero perforado se obtendrán antes y durante la exposición al frío.
Las puntuaciones son el número de clavijas colocadas en los tableros.
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3 días
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Destreza manual - Tasa de manipulación de Minnesota
Periodo de tiempo: 3 días
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Los puntajes de destreza de la Tasa de Manipulación de Minnesota se obtendrán antes y durante la exposición al frío.
Las puntuaciones son el tiempo [en segundos] necesario para mover bloques pequeños varias distancias.
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3 días
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Fuerza de manos y dedos
Periodo de tiempo: 3 días
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La fuerza de pellizco y de la mano [en kg] se medirá utilizando un medidor de pellizco y un dispositivo de fuerza de agarre (dinamómetro).
Los participantes completarán tres pruebas de fuerza de pellizco y una prueba de fuerza de agarre antes y durante la exposición al frío.
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3 días
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Percepción fría
Periodo de tiempo: 5 dias
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Las calificaciones de comodidad térmica, sensación térmica y percepción del dolor [en unidades arbitrarias] se evaluarán utilizando escalas analógicas visuales antes y durante la exposición al frío.
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción de calor metabólico
Periodo de tiempo: 5 dias
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El consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono [ml/kg/min] se medirán mediante calorimetría indirecta computarizada antes y durante la exposición al frío.
El consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono se combinarán para informar la producción de calor metabólico en vatios por metro cuadrado.
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5 dias
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Temperatura central del cuerpo
Periodo de tiempo: 5 dias
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La temperatura central del cuerpo [en °C] se medirá usando una pastilla de telemetría autoinsertada como un ovulo durante la exposición al frío.
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5 dias
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 12 días
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La presión arterial de la arteria braquial [en mmHg] se medirá con un manguito automático de presión arterial antes y durante la exposición al frío.
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12 días
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Norepinefrina plasmática
Periodo de tiempo: 3 días
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Las concentraciones circulantes de norepinefrina [en pg/ml] se evaluarán en la sangre recolectada mediante venopunción antes y después de la exposición al frío.
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3 días
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 12 días
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La frecuencia cardíaca [en latidos por minuto] se medirá con un manguito automático antes y durante la exposición al frío.
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12 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-04H
- MO210025 (Otro número de subvención/financiamiento: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .