Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af kuldetilpasning på hudens blodgennemstrømning, håndfunktion og komfort hos raske voksne

Effekterne af kold habituering på perifer blodgennemstrømning, håndfunktion og termisk komfort

I kolde vejrmiljøer reduceres blodgennemstrømningen til ekstremiteterne betydeligt, hvilket i alvorlig grad forringer håndfunktionen og fremkalder termisk ubehag. Langvarig eller gentagen kuldeeksponering fremkalder en adaptiv tilvænningsreaktion, der er karakteriseret ved afstumpet hudvasokonstriktion og kan således være en effektiv strategi til at forbedre perifer perfusion, reducere termisk ubehag og opretholde håndfunktionen under militære operationer i koldt vejr. Da missionsforhold ofte involverer lave omgivende temperaturer, er modforanstaltninger, der reducerer kulde-inducerede fald i håndfunktion og termisk komfort, vigtige for at forbedre Warfighter-beredskab i koldt vejr på slagmarksmiljøer. Målet med denne undersøgelse er at 1) evaluere effektiviteten af ​​kold tilvænning til at forbedre hudens blodgennemstrømning, håndfunktion og termisk komfort under kuldepåvirkning og 2) identificere de mekanismer, der bidrager til forbedringer i hudens blodgennemstrømning efter tilvænning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne (n=15, 18-39 år) vil gennemføre en foreløbig kold lufteksponering (baseline test) efterfulgt af 8 dages gentagne koldlufteksponeringer med minimalt med tøj. Kuldeeksponeringerne vil vare 2 timer og vil blive udført under 8°C (46°F) forhold. Før og efter de gentagne kuldeeksponeringer vil deltagerne gennemgå håndfunktionstests, vurderinger af termisk komfort og hudblodgennemstrømningstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alderen 18-39
  • Ved godt helbred som bestemt af OMSO (Office of Medical Support and Oversight)
  • Villig til at afstå fra træning og koffeinholdige eller alkoholiske drikke i 12 timer før hver testsession
  • Er villig til at afstå fra rygning eller tobaksbrug 8 timer før hver testsession

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med forkølelsesskader af enhver sværhedsgrad (f.eks. forfrysninger, skyttegravsfod, kuldebetændelse).
  • Raynauds syndrom.
  • Forkølelsesinduceret astma/bronkospasme
  • Tidligere hånd-/fingerskader, der forringer fingerfærdighed og håndfunktion.
  • Metalbeslag (plader/skruer) i underarme og hænder.
  • Nuværende brug af medicin eller kosttilskud, der kan ændre kardiovaskulær, termoregulatorisk eller vaskulær kontrol (f.eks. antihypertensiva, statiner).
  • Kendte allergier over for medicinske klæbemidler.
  • Hjerte-, lunge-, nyre-, muskel- eller nervelidelser
  • En planlagt MR under undersøgelsen eller inden for 2 dage efter afslutning af en koldtest.
  • Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer.
  • Ikke villig til at få barberet små hudområder på kroppen (hvis det skønnes nødvendigt for fastgørelse af studieinstrumenter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold tilvænning
8-dages kuldetilvænning
8 på hinanden følgende dage med udsættelse for 8°C luft i 120 minutter hver dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: 8 dage
Hudens blodgennemstrømning vil blive målt ved hjælp af ikke-invasive laser-Doppler flowmetriprober før og under kuldeeksponering. Output (røde blodlegemer flux) vil blive divideret med middel arterielt blodtryk for at give et indeks for kutan vaskulær konduktans [CVC, flux/mmHg].
8 dage
Hudtemperatur
Tidsramme: 8 dage
Hudtemperaturer [i °C] på op til 10 steder på kroppen vil blive målt ved hjælp af hudtermistorer før og under kuldepåvirkning. Hudtemperaturer på hænder og fødder vil også blive målt med et termografikamera.
8 dage
Håndfærdighed - Pegboard
Tidsramme: Tre dage
Pegboard-score vil blive opnået før og under kuldeeksponering. Score er antallet af pinde placeret i brædderne.
Tre dage
Manuel fingerfærdighed - Minnesota Rate of Manipulation
Tidsramme: Tre dage
Minnesota Rate of Manipulation fingerfærdighedsscore vil blive opnået før og under kuldeeksponering. Scores er den tid [i sekunder], der kræves for at flytte små blokke forskellige afstande.
Tre dage
Hånd- og fingerstyrke
Tidsramme: Tre dage
Knib- og håndstyrke [i kg] vil blive målt ved hjælp af en klemmemåler og grebstyrkeanordning (dynamometer). Deltagerne vil gennemføre tre klemmestyrketest og en grebsstyrketest før og under kuldeeksponering.
Tre dage
Kold opfattelse
Tidsramme: 5 dage
Vurderinger af termisk komfort, termisk fornemmelse og smerteopfattelse [i vilkårlige enheder] vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer før og under kuldeeksponering.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk varmeproduktion
Tidsramme: 5 dage
Iltforbrug og kuldioxidproduktion [ml/kg/min] vil blive målt ved hjælp af computerstyret indirekte kalorimetri før og under kuldepåvirkning. Iltforbrug og kuldioxidproduktion vil blive kombineret for at rapportere metabolisk varmeproduktion i watt pr. kvadratmeter.
5 dage
Kropskernetemperatur
Tidsramme: 5 dage
Kropskernetemperatur [i °C] vil blive målt ved hjælp af en telemetripille, der selv er indsat som stikpille under kuldepåvirkning.
5 dage
Blodtryk
Tidsramme: 12 dage
Brachialisarterieblodtryk [i mmHg] vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet før og under kuldepåvirkning.
12 dage
Plasma noradrenalin
Tidsramme: Tre dage
Cirkulerende koncentrationer af noradrenalin [i pg/ml] vil blive vurderet i blod opsamlet via venepunktur før og efter kuldepåvirkning.
Tre dage
Hjerterytme
Tidsramme: 12 dage
Hjertefrekvens [i slag pr. min] vil blive målt ved hjælp af en automatiseret manchet før og under kuldeeksponering.
12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-04H
  • MO210025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kuldeeksponering

Kliniske forsøg med Gentagen kuldepåvirkning

Abonner