- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05464758
Effekterna av kylanpassning på hudens blodflöde, handfunktion och komfort hos friska vuxna
18 december 2025 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effekterna av kall habituering på perifert blodflöde, handfunktion och termisk komfort
I kalla vädermiljöer minskar blodflödet till extremiteterna avsevärt, vilket allvarligt försämrar handfunktionen och framkallar termiskt obehag.
Långvarig eller upprepad kylexponering framkallar ett adaptivt tillvänjningssvar som kännetecknas av trubbig hudvasokonstriktion och kan därför vara en effektiv strategi för att förbättra perifer perfusion, minska termiskt obehag och bibehålla handfunktionen under militära operationer i kallt väder.
Eftersom uppdragsförhållandena ofta involverar låga omgivningstemperaturer, är motåtgärder som minskar kylinducerade försämringar i handfunktion och termisk komfort viktiga för att förbättra Warfighter-beredskapen i kall väderlek på slagfält.
Målen med denna studie är att 1) utvärdera effektiviteten av kall tillvänjning för att förbättra hudens blodflöde, handfunktion och termisk komfort under kylexponering och 2) identifiera de mekanismer som bidrar till förbättringar i hudens blodflöde efter tillvänjning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna (n=15, 18-39 år) kommer att genomföra en preliminär exponering för kall luft (baslinjetestning) följt av 8 dagars upprepad exponering för kall luft med minimalt med kläder.
Kylexponeringarna kommer att vara 2 timmar långa och kommer att utföras under 8°C (46°F) förhållanden.
Före och efter de upprepade kylexponeringarna kommer deltagarna att genomgå handfunktionstester, bedömningar av termisk komfort och blodflödestester för huden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, ålder 18-39
- Vid god hälsa enligt beslut av OMSO (Office of Medical Support and Oversight)
- Villig att avstå från träning och koffeinhaltiga eller alkoholhaltiga drycker i 12 timmar före varje testtillfälle
- Villig att avstå från rökning eller tobaksbruk 8 timmar före varje testtillfälle
Exklusions kriterier:
- Historik med förkylningsskador av vilken svårighetsgrad som helst (t.ex. köldskador, skyttegravsfot, kyla).
- Raynauds syndrom.
- Förkylningsinducerad astma/bronkospasm
- Tidigare hand/fingerskador som försämrar fingerfärdighet och handfunktion.
- Metallbeslag (plattor/skruvar) i underarmar och händer.
- Nuvarande användning av mediciner eller kosttillskott som kan ändra kardiovaskulär, termoregulatorisk eller vaskulär kontroll (t.ex. antihypertensiva, statiner).
- Kända allergier mot medicinska lim.
- Hjärt-, lung-, njur-, muskel- eller nervstörningar
- En planerad MRT under studien eller inom 2 dagar efter avslutat kalltest.
- Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar.
- Inte villig att ha små hudområden på kroppen rakade (om det anses nödvändigt för att fästa studieinstrument)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kall tillvänjning
8-dagars kalltillvänjning
|
8 dagars exponering för 8°C luft i 120 minuter varje dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudens blodflöde
Tidsram: 8 dagar
|
Hudens blodflöde kommer att mätas med hjälp av icke-invasiva laser-Doppler-flödesmätsonder före och under exponering för kyla.
Output (flöde av röda blodkroppar) kommer att delas med medelartärt blodtryck för att ge ett index för kutan vaskulär konduktans [CVC, flöde/mmHg].
|
8 dagar
|
|
Hudtemperatur
Tidsram: 8 dagar
|
Hudtemperaturer [i °C] på upp till 10 platser på kroppen kommer att mätas med hudtermistorer före och under kylexponering.
Hudtemperaturer på händer och fötter kommer också att mätas med en termografikamera.
|
8 dagar
|
|
Handskicklighet - Pegboard
Tidsram: 3 dagar
|
Pegboard poäng kommer att erhållas före och under kylexponering.
Poäng är antalet pinnar placerade i brädorna.
|
3 dagar
|
|
Manuell fingerfärdighet - Minnesota Rate of Manipulation
Tidsram: 3 dagar
|
Minnesota Rate of Manipulation fingerfärdighetspoäng kommer att erhållas före och under kylexponering.
Poäng är den tid [i sekunder] som krävs för att flytta små block olika avstånd.
|
3 dagar
|
|
Hand- och fingerstyrka
Tidsram: 3 dagar
|
Nyp- och handstyrka [i kg] kommer att mätas med en nypmätare och greppstyrka (dynamometer).
Deltagarna kommer att genomföra tre nypstyrketester och ett greppstyrketest före och under kylexponering.
|
3 dagar
|
|
Kall uppfattning
Tidsram: 5 dagar
|
Värderingar av termisk komfort, termisk känsla och smärtuppfattning [i godtyckliga enheter] kommer att bedömas med hjälp av visuella analoga skalor före och under kylexponering.
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk värmeproduktion
Tidsram: 5 dagar
|
Syreförbrukning och koldioxidproduktion [ml/kg/min] kommer att mätas med hjälp av datoriserad indirekt kalorimetri före och under kylexponering.
Syreförbrukning och koldioxidproduktion kommer att kombineras för att rapportera metabolisk värmeproduktion i watt per kvadratmeter.
|
5 dagar
|
|
Kroppens kärntemperatur
Tidsram: 5 dagar
|
Kroppskärntemperaturen [i °C] kommer att mätas med hjälp av ett telemetripiller som självinförts som ett stolpiller under kylexponering.
|
5 dagar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 dagar
|
Brachialisartärblodtrycket [i mmHg] kommer att mätas med en automatisk blodtrycksmanschett före och under kylexponering.
|
12 dagar
|
|
Plasma noradrenalin
Tidsram: 3 dagar
|
Cirkulerande koncentrationer av noradrenalin [i pg/ml] kommer att bedömas i blod som samlas in via venpunktion före och efter exponering för kyla.
|
3 dagar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 12 dagar
|
Hjärtfrekvens [i slag per min] kommer att mätas med en automatiserad manschett före och under kylexponering.
|
12 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Första postat (Faktisk)
19 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-04H
- MO210025 (Annat bidrag/finansieringsnummer: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .