Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky adaptace na chlad na prokrvení pokožky, funkci rukou a pohodlí u zdravých dospělých

18. prosince 2025 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Účinky habituace na chlad na periferní průtok krve, funkci rukou a tepelnou pohodu

V prostředí s chladným počasím je průtok krve do končetin výrazně snížen, což vážně zhoršuje funkci rukou a vyvolává tepelné nepohodlí. Prodloužená nebo opakovaná expozice chladu vyvolává adaptivní habituační reakci, která je charakterizována tupou kožní vazokonstrikcí, a proto může být účinnou strategií ke zlepšení periferní perfuze, snížení tepelného nepohodlí a udržení funkce rukou během vojenských operací v chladném počasí. Vzhledem k tomu, že podmínky mise často zahrnují nízké okolní teploty, protiopatření, která snižují chladem způsobený pokles funkce ruky a tepelného komfortu, jsou důležitá pro zvýšení připravenosti Warfighter v chladném počasí na bojištích. Cílem této studie je 1) vyhodnotit účinnost habituace na chlad při zlepšování prokrvení pokožky, funkce rukou a tepelného komfortu během expozice chladu a 2) identifikovat mechanismy, které přispívají ke zlepšení prokrvení kůže po habituaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci (n=15, 18-39 let) absolvují předběžnou expozici studenému vzduchu (základní testování), po níž bude následovat 8 dní opakované expozice studenému vzduchu s minimálním oblečením. Expozice chladu bude trvat 2 hodiny a bude prováděna při teplotě 8 °C (46 °F). Před a po opakovaném vystavení chladu účastníci podstoupí testy funkčnosti rukou, posouzení tepelného komfortu a prokrvení pokožky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk 18-39
  • V dobrém zdravotním stavu, jak stanoví OMSO (Úřad lékařské podpory a dohledu)
  • Ochota zdržet se cvičení a kofeinových nebo alkoholických nápojů po dobu 12 hodin před každým testováním
  • Ochota zdržet se kouření nebo užívání tabáku 8 hodin před každým testovacím sezením

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza poranění chladem jakékoli závažnosti (např. omrzliny, okopové nohy, omrzliny).
  • Raynaudův syndrom.
  • Astma/bronchospasmus vyvolaný chladem
  • Předchozí zranění ruky/prstů, která zhoršují obratnost a funkci ruky.
  • Kovové kování (desky/šrouby) v předloktí a rukou.
  • Současné užívání léků nebo doplňků stravy, které by mohly změnit kardiovaskulární, termoregulační nebo vaskulární kontrolu (např. antihypertenziva, statiny).
  • Známé alergie na lékařská lepidla.
  • Poruchy srdce, plic, ledvin, svalů nebo nervů
  • Plánovaná MRI během studie nebo do 2 dnů po dokončení chladového testu.
  • Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí.
  • Neochota nechat si oholit malé oblasti kůže na těle (pokud je to považováno za nutné pro připojení studijních přístrojů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přivykání na chlad
8denní návyk na chlad
Jiný: Opakované vystavení chladu
8 po sobě jdoucích dnů vystavení vzduchu 8 °C po dobu 120 minut každý den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení kůže
Časové okno: 8 dní
Prokrvení kůže bude měřeno pomocí neinvazivních laser-Dopplerových průtokoměrných sond před a během vystavení chladu. Výstup (tok červených krvinek) se vydělí středním arteriálním krevním tlakem, aby se získal index kožní vaskulární vodivosti [CVC, tok/mmHg].
8 dní
Teplota kůže
Časové okno: 8 dní
Teploty kůže [ve °C] až na 10 místech na těle budou měřeny pomocí kožních termistorů před a během vystavení chladu. Teploty kůže rukou a nohou budou měřeny také pomocí termografické kamery.
8 dní
Manuální zručnost - Pegboard
Časové okno: 3 dny
Skóre na hracích deskách se získá před a během vystavení chladu. Skóre je počet kolíčků umístěných do hracích desek.
3 dny
Manuální zručnost - Minnesota Rate of Manipulation
Časové okno: 3 dny
Skóre obratnosti Minnesota Rate of Manipulation bude získáno před a během vystavení chladu. Skóre je čas [v sekundách] potřebný k přesunu malých bloků na různé vzdálenosti.
3 dny
Síla rukou a prstů
Časové okno: 3 dny
Síla špetky a ruky [v kg] bude měřena pomocí měřiče špetky a zařízení síly úchopu (dynamometru). Účastníci absolvují tři testy síly sevřením a jeden test síly úchopu před a během vystavení chladu.
3 dny
Chladné vnímání
Časové okno: 5 dní
Hodnocení tepelného komfortu, tepelného vjemu a vnímání bolesti [v libovolných jednotkách] bude hodnoceno pomocí vizuálních analogových škál před a během expozice chladu.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická tvorba tepla
Časové okno: 5 dní
Spotřeba kyslíku a produkce oxidu uhličitého [ml/kg/min] budou měřeny pomocí počítačové nepřímé kalorimetrie před a během vystavení chladu. Spotřeba kyslíku a produkce oxidu uhličitého budou kombinovány, aby se vykázala produkce metabolického tepla ve wattech na metr čtvereční.
5 dní
Teplota tělesného jádra
Časové okno: 5 dní
Teplota tělesného jádra [ve °C] bude měřena pomocí telemetrické pilulky, která se sama vloží jako čípek během vystavení chladu.
5 dní
Krevní tlak
Časové okno: 12 dní
Krevní tlak v brachiální tepně [v mmHg] bude měřen pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku před a během vystavení chladu.
12 dní
Plazmatický norepinefrin
Časové okno: 3 dny
Cirkulující koncentrace norepinefrinu [v pg/ml] budou hodnoceny v krvi odebrané venepunkcí před a po vystavení chladu.
3 dny
Tepová frekvence
Časové okno: 12 dní
Srdeční frekvence [v tepech za minutu] bude měřena pomocí automatické manžety před a během vystavení chladu.
12 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-04H
  • MO210025 (Jiné číslo grantu/financování: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení chladu

Klinické studie na Opakované vystavení chladu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit