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Os efeitos da adaptação ao frio no fluxo sanguíneo da pele, função manual e conforto em adultos saudáveis

Os efeitos da habituação ao frio no fluxo sanguíneo periférico, na função manual e no conforto térmico

Em ambientes de clima frio, o fluxo sanguíneo para as extremidades é significativamente reduzido, o que prejudica gravemente a função da mão e induz desconforto térmico. A exposição prolongada ou repetida ao frio provoca uma resposta de habituação adaptativa que é caracterizada por vasoconstrição cutânea atenuada e, portanto, pode ser uma estratégia eficaz para melhorar a perfusão periférica, reduzir o desconforto térmico e manter a função da mão durante operações militares em clima frio. Como as condições da missão geralmente envolvem baixas temperaturas ambientes, contramedidas que reduzem as reduções induzidas pelo frio na função manual e no conforto térmico são importantes para aumentar a prontidão do Warfighter em ambientes frios do campo de batalha. Os objetivos deste estudo são 1) avaliar a eficácia da habituação ao frio na melhoria do fluxo sanguíneo da pele, função manual e conforto térmico durante a exposição ao frio e 2) identificar os mecanismos que contribuem para melhorias no fluxo sanguíneo da pele após a habituação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes (n = 15, 18-39 anos) completarão uma exposição preliminar ao ar frio (teste de linha de base), seguido por 8 dias de exposições repetidas ao ar frio com o mínimo de roupas. As exposições ao frio terão 2 horas de duração e serão conduzidas em condições de 8°C (46°F). Antes e depois das repetidas exposições ao frio, os participantes serão submetidos a testes de função manual, avaliações de conforto térmico e testes de fluxo sanguíneo cutâneo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, de 18 a 39 anos
  • Em boas condições de saúde, conforme determinado pela OMSO (Escritório de Apoio Médico e Supervisão)
  • Disposto a abster-se de exercícios e bebidas com cafeína ou alcoólicas por 12 horas antes de cada sessão de teste
  • Disposto a abster-se de fumar ou usar tabaco 8 horas antes de cada sessão de teste

Critério de exclusão:

  • História de lesões por frio de qualquer gravidade (por exemplo, queimaduras, pé de trincheira, frieiras).
  • Síndrome de Raynaud.
  • Asma/broncoespasmo induzido pelo frio
  • Lesões anteriores nas mãos/dedos que prejudicam a destreza e a função da mão.
  • Ferragens metálicas (placas/parafusos) nos antebraços e mãos.
  • Uso atual de medicamentos ou suplementos dietéticos que possam alterar o controle cardiovascular, termorregulador ou vascular (por exemplo, anti-hipertensivos, estatinas).
  • Alergias conhecidas a adesivos médicos.
  • Distúrbios cardíacos, pulmonares, renais, musculares ou nervosos
  • Uma ressonância magnética planejada durante o estudo ou dentro de 2 dias após a conclusão de um teste de frio.
  • Mulheres grávidas, planejando engravidar ou amamentando.
  • Não está disposto a ter pequenas áreas de pele no corpo depiladas (se considerado necessário para anexar a instrumentação do estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Habituação ao frio
8 dias de habituação ao frio
8 dias consecutivos de exposição ao ar a 8°C por 120 minutos todos os dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo da pele
Prazo: 8 dias
O fluxo sanguíneo da pele será medido usando sondas de fluxometria laser-Doppler não invasivas antes e durante a exposição ao frio. O débito (fluxo de glóbulos vermelhos) será dividido pela pressão arterial média para obter um índice de condutância vascular cutânea [CVC, fluxo/mmHg].
8 dias
Temperatura da pele
Prazo: 8 dias
As temperaturas da pele [em °C] em até 10 locais do corpo serão medidas usando termistores de pele antes e durante a exposição ao frio. As temperaturas da pele das mãos e dos pés também serão medidas com uma câmera termográfica.
8 dias
Destreza manual - Pegboard
Prazo: 3 dias
As pontuações do Pegboard serão obtidas antes e durante a exposição ao frio. As pontuações são o número de pinos colocados nas placas.
3 dias
Destreza manual - Taxa de Manipulação de Minnesota
Prazo: 3 dias
As pontuações de destreza da Taxa de Manipulação de Minnesota serão obtidas antes e durante a exposição ao frio. As pontuações são o tempo [em segundos] necessário para mover pequenos blocos a várias distâncias.
3 dias
Mão e força dos dedos
Prazo: 3 dias
A pinça e a força da mão [em kg] serão medidas usando um medidor de pinça e um dispositivo de força de preensão (dinamômetro). Os participantes completarão três testes de força de aperto e um teste de força de preensão antes e durante a exposição ao frio.
3 dias
Percepção fria
Prazo: 5 dias
Classificações de conforto térmico, sensação térmica e percepção de dor [em unidades arbitrárias] serão avaliadas usando escalas analógicas visuais antes e durante a exposição ao frio.
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de calor metabólico
Prazo: 5 dias
O consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono [ml/kg/min] serão medidos usando calorimetria indireta computadorizada antes e durante a exposição ao frio. O consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono serão combinados para relatar a produção de calor metabólico em Watts por metro quadrado.
5 dias
Temperatura central do corpo
Prazo: 5 dias
A temperatura central do corpo [em °C] será medida usando uma pílula de telemetria auto-inserida como um supositório durante a exposição ao frio.
5 dias
Pressão sanguínea
Prazo: 12 dias
A pressão arterial da artéria braquial [em mmHg] será medida usando um manguito de pressão arterial automatizado antes e durante a exposição ao frio.
12 dias
Norepinefrina plasmática
Prazo: 3 dias
As concentrações circulantes de norepinefrina [em pg/ml] serão avaliadas no sangue coletado por punção venosa antes e após a exposição ao frio.
3 dias
Frequência cardíaca
Prazo: 12 dias
A frequência cardíaca [em batimentos por minuto] será medida usando um manguito automatizado antes e durante a exposição ao frio.
12 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-04H
  • MO210025 (Número de outro subsídio/financiamento: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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