Wpływ adaptacji do zimna na przepływ krwi w skórze, funkcje dłoni i komfort u zdrowych osób dorosłych
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Wpływ przyzwyczajenia do zimna na obwodowy przepływ krwi, funkcję ręki i komfort termiczny
W środowiskach o niskiej temperaturze przepływ krwi do kończyn jest znacznie zmniejszony, co poważnie upośledza funkcję dłoni i wywołuje dyskomfort termiczny.
Długotrwała lub powtarzająca się ekspozycja na zimno wywołuje adaptacyjną reakcję przyzwyczajenia, która charakteryzuje się tępym skurczem naczyń krwionośnych skóry, a zatem może być skuteczną strategią poprawy perfuzji obwodowej, zmniejszenia dyskomfortu cieplnego i utrzymania funkcji ręki podczas operacji wojskowych w niskich temperaturach.
Ponieważ warunki misji często wiążą się z niskimi temperaturami otoczenia, środki zaradcze, które zmniejszają spowodowane zimnem spadki funkcji dłoni i komfortu cieplnego, są ważne, aby zwiększyć gotowość Warfightera do pracy w zimnych warunkach na polu bitwy.
Celem tego badania jest 1) ocena skuteczności przyzwyczajenia do zimna w poprawie ukrwienia skóry, funkcji dłoni i komfortu cieplnego podczas ekspozycji na zimno oraz 2) określenie mechanizmów, które przyczyniają się do poprawy ukrwienia skóry po przyzwyczajeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy (n=15, 18-39 lat) przejdą wstępną ekspozycję na zimne powietrze (testy bazowe), a następnie 8 dni powtarzających się ekspozycji na zimne powietrze w minimalnym ubraniu.
Ekspozycje na zimno będą trwały 2 godziny i będą prowadzone w temperaturze 8°C (46°F).
Przed i po powtarzających się ekspozycjach na zimno uczestnicy zostaną poddani testom funkcji dłoni, ocenie komfortu cieplnego i badaniu przepływu krwi w skórze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, wiek 18-39 lat
- W dobrym stanie zdrowia określonym przez OMSO (Biuro wsparcia medycznego i nadzoru)
- Chęć powstrzymania się od ćwiczeń i napojów zawierających kofeinę lub alkohol przez 12 godzin przed każdą sesją testową
- Chęć powstrzymania się od palenia lub używania tytoniu na 8 godzin przed każdą sesją testową
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów spowodowanych zimnem o dowolnym nasileniu (np. odmrożenia, stopa okopowa, odmrożenia).
- zespół Raynauda.
- Astma/skurcz oskrzeli wywołany zimnem
- Wcześniejsze urazy dłoni/palców, które upośledzają zręczność i funkcję dłoni.
- Metalowe okucia (płytki/śruby) w przedramionach i dłoniach.
- Bieżące stosowanie leków lub suplementów diety, które mogą wpływać na układ sercowo-naczyniowy, termoregulację lub kontrolę naczyniową (np. leki przeciwnadciśnieniowe, statyny).
- Znane alergie na kleje medyczne.
- Zaburzenia serca, płuc, nerek, mięśni lub nerwów
- Planowany rezonans magnetyczny w trakcie badania lub w ciągu 2 dni po zakończeniu zimnego testu.
- Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią.
- Niechęć do golenia małych obszarów skóry na ciele (jeśli zostanie to uznane za konieczne do zamocowania oprzyrządowania badawczego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zimne przyzwyczajenie
8-dniowe przyzwyczajenie do zimna
|
8 kolejnych dni ekspozycji na powietrze o temperaturze 8°C przez 120 minut każdego dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w skórze
Ramy czasowe: 8 dni
|
Przepływ krwi w skórze będzie mierzony za pomocą nieinwazyjnych sond przepływomierza laserowego Dopplera przed i podczas ekspozycji na zimno.
Wyjście (przepływ krwinek czerwonych) zostanie podzielone przez średnie ciśnienie krwi tętniczej, aby uzyskać wskaźnik skórnej przewodności naczyniowej [CVC, strumień/mmHg].
|
8 dni
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 8 dni
|
Temperatura skóry [w °C] w maksymalnie 10 miejscach na ciele będzie mierzona za pomocą termistorów skórnych przed i podczas ekspozycji na zimno.
Zmierzona zostanie również temperatura skóry dłoni i stóp za pomocą kamery termowizyjnej.
|
8 dni
|
|
Zręczność manualna - Pegboard
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Wyniki na tablicy perforowanej zostaną uzyskane przed i podczas ekspozycji na zimno.
Punkty to liczba kołków umieszczonych na planszach.
|
Trzy dni
|
|
Zręczność manualna - Minnesota Rate of Manipulation
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Wskaźnik zręczności Minnesota Rate of Manipulation zostanie uzyskany przed i podczas ekspozycji na zimno.
Wyniki to czas [w sekundach] potrzebny do przesunięcia małych klocków na różne odległości.
|
Trzy dni
|
|
Siła dłoni i palców
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Zgniatanie i siła ręki [w kg] będą mierzone za pomocą miernika szczypania i urządzenia do pomiaru siły chwytu (dymometru).
Uczestnicy przejdą trzy testy siły szczypania i jeden test siły chwytu przed i podczas ekspozycji na zimno.
|
Trzy dni
|
|
Zimna percepcja
Ramy czasowe: 5 dni
|
Oceny komfortu termicznego, odczuwania ciepła i odczuwania bólu [w dowolnych jednostkach] zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej przed i podczas ekspozycji na zimno.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja ciepła metabolicznego
Ramy czasowe: 5 dni
|
Zużycie tlenu i produkcja dwutlenku węgla [ml/kg/min] będą mierzone za pomocą komputerowej kalorymetrii pośredniej przed i podczas ekspozycji na zimno.
Zużycie tlenu i produkcja dwutlenku węgla zostaną połączone, aby podać metaboliczną produkcję ciepła w watach na metr kwadratowy.
|
5 dni
|
|
Temperatura wewnętrzna ciała
Ramy czasowe: 5 dni
|
Temperatura wewnętrzna ciała [w °C] będzie mierzona za pomocą pigułki telemetrycznej wkładanej samodzielnie jako czopek podczas ekspozycji na zimno.
|
5 dni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 dni
|
Ciśnienie krwi w tętnicy ramiennej [w mmHg] będzie mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi przed i podczas ekspozycji na zimno.
|
12 dni
|
|
Norepinefryna w osoczu
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Stężenie krążącej norepinefryny [w pg/ml] zostanie ocenione we krwi pobranej przez nakłucie żyły przed i po ekspozycji na zimno.
|
Trzy dni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 12 dni
|
Tętno [w uderzeniach na minutę] będzie mierzone za pomocą automatycznego mankietu przed i podczas ekspozycji na zimno.
|
12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-04H
- MO210025 (Inny numer grantu/finansowania: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .