Effektene av kuldetilpasning på hudens blodstrøm, håndfunksjon og komfort hos friske voksne
18. desember 2025 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effektene av kald tilvenning på perifer blodstrøm, håndfunksjon og termisk komfort
I kaldt vær er blodstrømmen til ekstremitetene betydelig redusert, noe som svekker håndfunksjonen alvorlig og induserer termisk ubehag.
Langvarig eller gjentatt kuldeeksponering fremkaller en adaptiv tilvenningsrespons som er preget av avstumpet hudvasokonstriksjon og kan derfor være en effektiv strategi for å forbedre perifer perfusjon, redusere termisk ubehag og opprettholde håndfunksjonen under militære operasjoner i kaldt vær.
Siden oppdragsforholdene ofte involverer lave omgivelsestemperaturer, er mottiltak som reduserer kuldeinduserte reduksjoner i håndfunksjon og termisk komfort viktige for å forbedre Warfighter-beredskapen i slagmarksmiljøer med kaldt vær.
Målet med denne studien er å 1) evaluere effektiviteten av kuldetilvenning for å forbedre hudens blodstrøm, håndfunksjon og termisk komfort under kuldeeksponering og 2) identifisere mekanismene som bidrar til forbedringer i hudens blodstrøm etter tilvenning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere (n=15, 18-39 år) vil fullføre en foreløpig kaldlufteksponering (grunnlinjetesting) etterfulgt av 8 dager med gjentatt kaldlufteksponering med minimalt med klær.
Kuldeeksponeringene vil vare i 2 timer og vil bli utført under 8°C (46°F) forhold.
Før og etter de gjentatte kuldeeksponeringene vil deltakerne gjennomgå håndfunksjonstester, vurderinger av termisk komfort og blodstrømstesting i huden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, alderen 18-39
- Ved god helse som bestemt av OMSO (Office of Medical Support and Oversight)
- Villig til å avstå fra trening og koffeinholdige eller alkoholholdige drikker i 12 timer før hver testøkt
- Villig til å avstå fra røyking eller tobakksbruk 8 timer før hver testøkt
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kuldeskader av enhver alvorlighetsgrad (f.eks. frostskader, grøftefot, frysninger).
- Raynauds syndrom.
- Kuldeindusert astma/bronkospasme
- Tidligere hånd-/fingerskader som svekker fingerferdighet og håndfunksjon.
- Metallbeslag (plater/skruer) i underarmer og hender.
- Nåværende bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan endre kardiovaskulær, termoregulatorisk eller vaskulær kontroll (f.eks. antihypertensiva, statiner).
- Kjente allergier mot medisinske lim.
- Hjerte-, lunge-, nyre-, muskel- eller nervelidelser
- En planlagt MR under studien eller innen 2 dager etter fullført forkjølelsestest.
- Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer.
- Ikke villig til å barbere små hudområder på kroppen (hvis det anses nødvendig for å feste studieinstrumenter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kald tilvenning
8-dagers kuldetilvenning
|
8 dager på rad med eksponering for 8°C luft i 120 minutter hver dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens blodstrøm
Tidsramme: 8 dager
|
Hudens blodstrøm vil bli målt ved hjelp av ikke-invasive laser-Doppler flowmetriprober før og under kuldeeksponering.
Utgang (røde blodlegemer) vil bli delt på gjennomsnittlig arterielt blodtrykk for å gi en indeks for kutan vaskulær konduktans [CVC, fluks/mmHg].
|
8 dager
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 8 dager
|
Hudtemperaturer [i °C] på opptil 10 steder på kroppen vil bli målt ved bruk av hudtermistorer før og under kuldeeksponering.
Hudtemperaturer på hender og føtter vil også bli målt med et termografikamera.
|
8 dager
|
|
Manuell fingerferdighet - Pegboard
Tidsramme: 3 dager
|
Pegboard-score vil bli oppnådd før og under kuldeeksponering.
Poeng er antall pinner plassert i brettene.
|
3 dager
|
|
Manuell fingerferdighet - Minnesota Rate of Manipulation
Tidsramme: 3 dager
|
Minnesota Rate of Manipulation fingerferdighetspoeng vil bli oppnådd før og under kuldeeksponering.
Poeng er tiden [i sekunder] som kreves for å flytte små blokker forskjellige avstander.
|
3 dager
|
|
Hånd- og fingerstyrke
Tidsramme: 3 dager
|
Klype- og håndstyrke [i kg] vil bli målt ved hjelp av en klypemåler og grepstyrkeenhet (dynamometer).
Deltakerne skal gjennomføre tre klypestyrketester og en grepstyrketest før og under kuldeeksponering.
|
3 dager
|
|
Kald persepsjon
Tidsramme: 5 dager
|
Vurderinger av termisk komfort, termisk følelse og smerteoppfatning [i vilkårlige enheter] vil bli vurdert ved bruk av visuelle analoge skalaer før og under kuldeeksponering.
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk varmeproduksjon
Tidsramme: 5 dager
|
Oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon [ml/kg/min] vil bli målt ved hjelp av datastyrt indirekte kalorimetri før og under kuldeeksponering.
Oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon vil bli kombinert for å rapportere metabolsk varmeproduksjon i watt per kvadratmeter.
|
5 dager
|
|
Kroppens kjernetemperatur
Tidsramme: 5 dager
|
Kroppskjernetemperaturen [i °C] vil bli målt ved å bruke en telemetripille selvinnsatt som stikkpille under kuldeeksponering.
|
5 dager
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 dager
|
Brachialisarterieblodtrykket [i mmHg] vil bli målt ved hjelp av en automatisert blodtrykksmansjett før og under kuldeeksponering.
|
12 dager
|
|
Plasma noradrenalin
Tidsramme: 3 dager
|
Sirkulerende konsentrasjoner av noradrenalin [i pg/ml] vil bli vurdert i blod samlet inn via venepunktur før og etter kuldeeksponering.
|
3 dager
|
|
Puls
Tidsramme: 12 dager
|
Hjertefrekvens [i slag per min] vil bli målt med en automatisert mansjett før og under kuldeeksponering.
|
12 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-04H
- MO210025 (Annet stipend/finansieringsnummer: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .