Entraînement intensif en résistance lente chez les adultes ayant une épaule gelée (HSRFSRCT)
17 juillet 2022 mis à jour par: N.A.RAFI AHMED, Ministry of Health, Kuwait
Efficacité de l'entraînement intensif en résistance lente chez les adultes ayant une épaule gelée - un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'exercice de résistance lente lourde chez les patients diagnostiqués avec une épaule gelée à l'aide d'un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rafi Ahmed, MPT
- Numéro de téléphone: 00965-67667808
- E-mail: rafithepainpt@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Najla Alsiri, Ph.D
- E-mail: Dr.alsiri@outllook.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Amplitude de mouvement unilatérale douloureuse, active et passive restreinte de l'épaule, avec perte de rotation externe passive d'au moins 50 % par rapport au côté opposé à 0 deg d'abduction
- Symptômes présents depuis au moins 3 mois
- Radiographies normales en vue de face, axillaire et de profil
Critère d'exclusion:
- Dégénérescence sévère ou traumatisme impliquant l'épaule
- Maladie articulaire inflammatoire affectant l'épaule.
- Douleur ou troubles de la colonne cervicale, du coude, du poignet ou de la main
- Accident vasculaire cérébral ou neuropathie des nerfs périphériques Injection de corticostéroïdes dans l'épaule affectée au cours des 4 semaines précédentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de résistance lente lourde
Des exercices de résistance lente lourds seront donnés avec un programme de physiothérapie traditionnel
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Des exercices de résistance lente lourds seront administrés deux fois par semaine pendant 12 semaines avec un programme de physiothérapie traditionnel
Seul le programme de physiothérapie traditionnel sera administré deux fois par semaine pendant 12 semaines
|
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Un programme de physiothérapie traditionnel sera donné au groupe témoin
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Seul le programme de physiothérapie traditionnel sera administré deux fois par semaine pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'amplitude des mouvements pour la rotation externe et l'abduction à l'aide de l'application d'un clinomètre à la semaine 12
Délai: semaine 12 à partir de la mesure de base
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Le clinomètre pour téléphone intelligent est un outil validé pour mesurer l'amplitude des mouvements
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semaine 12 à partir de la mesure de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quick DASH (Invalidités rapides du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: semaine 12 à partir de la mesure de base
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Quick DASH est un questionnaire en 11 items pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes présentant une ou plusieurs incapacités du bras, de l'épaule et de la main.
Plus le score est élevé sur une échelle de 0 à 100, plus le handicap est élevé.
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semaine 12 à partir de la mesure de base
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12-Item Short Form Health Survey (SF-12)
Délai: semaine 12 à partir de la mesure de base
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SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée en 12 éléments pour évaluer la qualité de vie. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale. |
semaine 12 à partir de la mesure de base
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Le score d'épaule d'Oxford (OSS)
Délai: semaine 12 à partir de la mesure de base
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L'Oxford Shoulder Score est un outil validé pour mesurer la douleur et l'incapacité causées par une pathologie de l'épaule.
Il comporte 12 items avec un score allant de 0 à 48, 48 étant le meilleur résultat.
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semaine 12 à partir de la mesure de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafi Ahmed, MPT, Ministry of Health, Kuwait
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Ekelund AL, Rydell N. Combination treatment for adhesive capsulitis of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1992 Sep;(282):105-9.
- Maund E, Craig D, Suekarran S, Neilson A, Wright K, Brealey S, Dennis L, Goodchild L, Hanchard N, Rangan A, Richardson G, Robertson J, McDaid C. Management of frozen shoulder: a systematic review and cost-effectiveness analysis. Health Technol Assess. 2012;16(11):1-264. doi: 10.3310/hta16110.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Jurgel J, Rannama L, Gapeyeva H, Ereline J, Kolts I, Paasuke M. Shoulder function in patients with frozen shoulder before and after 4-week rehabilitation. Medicina (Kaunas). 2005;41(1):30-8.
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- Bulgen DY, Binder AI, Hazleman BL, Dutton J, Roberts S. Frozen shoulder: prospective clinical study with an evaluation of three treatment regimens. Ann Rheum Dis. 1984 Jun;43(3):353-60. doi: 10.1136/ard.43.3.353.
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- Rangan A, Brealey SD, Keding A, Corbacho B, Northgraves M, Kottam L, Goodchild L, Srikesavan C, Rex S, Charalambous CP, Hanchard N, Armstrong A, Brooksbank A, Carr A, Cooper C, Dias JJ, Donnelly I, Hewitt C, Lamb SE, McDaid C, Richardson G, Rodgers S, Sharp E, Spencer S, Torgerson D, Toye F; UK FROST Study Group. Management of adults with primary frozen shoulder in secondary care (UK FROST): a multicentre, pragmatic, three-arm, superiority randomised clinical trial. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):977-989. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31965-6. Erratum In: Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):98.
- Pruimboom L, van Dam AC. Chronic pain: a non-use disease. Med Hypotheses. 2007;68(3):506-11. doi: 10.1016/j.mehy.2006.08.036. Epub 2006 Oct 30.
- Donatelli R, Ruivo RM, Thurner M, Ibrahim MI. New concepts in restoring shoulder elevation in a stiff and painful shoulder patient. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Larsson R, Bernhardsson S, Nordeman L. Effects of eccentric exercise in patients with subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 14;20(1):446. doi: 10.1186/s12891-019-2796-5.
- O'Sullivan K, McAuliffe S, Deburca N. The effects of eccentric training on lower limb flexibility: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Sep;46(12):838-45. doi: 10.1136/bjsports-2011-090835. Epub 2012 Apr 20.
- Talbott And NR, Witt DW. In vivo measurements of humeral movement during posterior glenohumeral mobilizations. J Man Manip Ther. 2016 Dec;24(5):269-276. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000007.
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- Current management of shoulder adhesive capsulitis: a randomized, triple-blind placebo-controlled trial Riyadh a. Almashni1*, abdullah w. Calacattawi2, meshal a. Almeshal3, elaf j. Alsharif4, mohamad w. Hijazi5, shahd a. Abdulwahab5, anfal j. Alsharif6, nasser o. Altufayl7, anwar a. Alghamdi1, hisham a. Almuzayyen
- Aldon-Villegas R, Ridao-Fernandez C, Torres-Enamorado D, Chamorro-Moriana G. How to Assess Shoulder Functionality: A Systematic Review of Existing Validated Outcome Measures. Diagnostics (Basel). 2021 May 8;11(5):845. doi: 10.3390/diagnostics11050845.
- Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68. doi: 10.1016/j.msksp.2018.07.001. Epub 2018 Jul 6.
- Raven EE, Haverkamp D, Sierevelt IN, van Montfoort DO, Poll RG, Blankevoort L, Tak PP. Construct validity and reliability of the disability of arm, shoulder and hand questionnaire for upper extremity complaints in rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2008 Dec;35(12):2334-8. doi: 10.3899/jrheum.080067. Epub 2008 Nov 1.
- Wee CC, Davis RB, Hamel MB. Comparing the SF-12 and SF-36 health status questionnaires in patients with and without obesity. Health Qual Life Outcomes. 2008 Jan 30;6:11. doi: 10.1186/1477-7525-6-11.
- Millar AL, Lasheway PA, Eaton W, Christensen F. A retrospective, descriptive study of shoulder outcomes in outpatient physical therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):403-14. doi: 10.2519/jospt.2006.2101.
- Werner BC, Holzgrefe RE, Griffin JW, Lyons ML, Cosgrove CT, Hart JM, Brockmeier SF. Validation of an innovative method of shoulder range-of-motion measurement using a smartphone clinometer application. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Nov;23(11):e275-82. doi: 10.1016/j.jse.2014.02.030. Epub 2014 Jun 9.
- Use of smart phone for measuring shoulder rotational range of motion in patients with frozen shoulder: A comparative study Kartik Shah, Mangala Deshpande Priyesha Ramteke Jyoti Singh Anjali Sondawle
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2022
Première publication (Réel)
20 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande.
Délai de partage IPD
Cinq ans après la fin de l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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