- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05466435
Allenamento pesante di resistenza lenta negli adulti con spalla congelata (HSRFSRCT)
17 luglio 2022 aggiornato da: N.A.RAFI AHMED, Ministry of Health, Kuwait
Efficacia dell'allenamento di resistenza lenta pesante negli adulti con spalla congelata: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'esercizio di resistenza lenta pesante in pazienti con diagnosi di spalla congelata utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rafi Ahmed, MPT
- Numero di telefono: 00965-67667808
- Email: rafithepainpt@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Najla Alsiri, Ph.D
- Email: Dr.alsiri@outllook.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore unilaterale, range di movimento attivo e passivo limitato della spalla, con perdita di rotazione esterna passiva di almeno il 50% rispetto al lato opposto a 0 gradi di abduzione
- I sintomi sono presenti da almeno 3 mesi
- Radiografie normali nelle viste anteroposteriore, ascellare e laterale
Criteri di esclusione:
- Grave degenerazione o trauma che coinvolge la spalla
- Malattia infiammatoria articolare che colpisce la spalla.
- Dolore o disturbi del rachide cervicale, del gomito, del polso o della mano
- Ictus o neuropatia dei nervi periferici Iniezione di corticosteroidi nella spalla interessata nelle 4 settimane precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di resistenza lenta pesante
Insieme al tradizionale programma di fisioterapia verranno somministrati pesanti esercizi di resistenza lenta
|
L'esercizio pesante di resistenza lenta verrà somministrato due volte a settimana per 12 settimane insieme al tradizionale programma di terapia fisica
Il programma di terapia fisica tradizionale verrà somministrato solo due volte a settimana per 12 settimane
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il programma di terapia fisica tradizionale verrà somministrato al gruppo di controllo
|
Il programma di terapia fisica tradizionale verrà somministrato solo due volte a settimana per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione del range di movimento per rotazione esterna e abduzione mediante l'applicazione del clinometro alla settimana 12
Lasso di tempo: settimana 12 dalla misurazione basale
|
Il clinometro per smartphone è uno strumento convalidato per misurare la gamma di movimento
|
settimana 12 dalla misurazione basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quick DASH (disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano)
Lasso di tempo: settimana 12 dalla misurazione basale
|
Quick DASH è un questionario di 11 voci per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone che presentano una o più disabilità del braccio, della spalla e della mano.
Più alto è il punteggio da 0 a 100, maggiore è la disabilità.
|
settimana 12 dalla misurazione basale
|
Indagine breve sulla salute a 12 voci (SF-12)
Lasso di tempo: settimana 12 dalla misurazione basale
|
SF-12 è una misura di esito auto-riportata a 12 item per valutare la qualità della vita. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale. |
settimana 12 dalla misurazione basale
|
L'Oxford Shoulder Score (OSS)
Lasso di tempo: settimana 12 dalla misurazione basale
|
L'Oxford Shoulder Score è uno strumento validato per misurare il dolore e la disabilità causati dalla patologia della spalla.
Ha 12 item con un punteggio che va da 0 a 48 dove 48 è il miglior risultato.
|
settimana 12 dalla misurazione basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafi Ahmed, MPT, Ministry of Health, Kuwait
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Use of smart phone for measuring shoulder rotational range of motion in patients with frozen shoulder: A comparative study Kartik Shah, Mangala Deshpande Priyesha Ramteke Jyoti Singh Anjali Sondawle
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
Cinque anni dopo aver completato lo studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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