Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zware langzame weerstandstraining bij volwassenen met een bevroren schouder (HSRFSRCT)

17 juli 2022 bijgewerkt door: N.A.RAFI AHMED, Ministry of Health, Kuwait

Werkzaamheid van zware langzame weerstandstraining bij volwassenen met een bevroren schouder - een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van Heavy Slow Resistance-oefeningen te evalueren bij patiënten met de diagnose frozen shoulder met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdig pijnlijk, beperkt actief en passief bewegingsbereik van de schouder, met verlies van passieve externe rotatie van ten minste 50% in vergelijking met de andere kant bij 0 abductie
  • Symptomen aanwezig gedurende ten minste 3 maanden
  • Normale röntgenfoto's van anteroposterieure, oksel- en zijaanzichten

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige degeneratie of trauma waarbij de schouder betrokken is
  • Inflammatoire gewrichtsaandoening die de schouder aantast.
  • Pijn of aandoeningen van de cervicale wervelkolom, elleboog, pols of hand
  • Beroerte of perifere zenuwneuropathie Injectie met corticosteroïden in de aangedane schouder in de voorgaande 4 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zware Slow Resistance-groep
Zware langzame weerstandsoefeningen zullen samen met het traditionele fysiotherapieprogramma worden gegeven
Ander: Zware langzame weerstand
Zware langzame weerstandsoefeningen zullen gedurende 12 weken twee keer per week worden gegeven, samen met het traditionele fysiotherapieprogramma
Ander: Controlegroep
Het traditionele fysiotherapieprogramma wordt gedurende 12 weken slechts twee keer per week gegeven
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Aan de controlegroep wordt het traditionele fysiotherapieprogramma gegeven
Ander: Controlegroep
Het traditionele fysiotherapieprogramma wordt gedurende 12 weken slechts twee keer per week gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereikmeting voor externe rotatie en abductie met toepassing van een clinometer in week 12
Tijdsspanne: week 12 vanaf nulmeting
De hellingmeter voor smartphones is een gevalideerd hulpmiddel om het bewegingsbereik te meten
week 12 vanaf nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quick DASH (snelle handicaps van de arm, schouder en hand)
Tijdsspanne: week 12 vanaf nulmeting
Quick DASH is een vragenlijst van 11 items om het fysieke functioneren en de symptomen te meten bij mensen met een of meer handicaps van de arm, schouder en hand. Hoe hoger de score van 0 tot 100, hoe hoger de handicap.
week 12 vanaf nulmeting
Korte Gezondheidsenquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: week 12 vanaf nulmeting

SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat van 12 items voor het beoordelen van de kwaliteit van leven.

Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren.
week 12 vanaf nulmeting
De Oxford Shoulder Score (OSS)
Tijdsspanne: week 12 vanaf nulmeting
De Oxford Shoulder Score is een gevalideerde tool voor het meten van pijn en invaliditeit veroorzaakt door schouderpathologie. Het heeft 12 items met een score variërend van 0 tot 48, waarbij 48 de beste uitkomst is.
week 12 vanaf nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ministry of Health, Kuwait

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafi Ahmed, MPT, Ministry of Health, Kuwait

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn op aanvraag beschikbaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vijf jaar na afronding van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren