Tung träning för långsamt motstånd hos vuxna med frusen axel (HSRFSRCT)
17 juli 2022 uppdaterad av: N.A.RAFI AHMED, Ministry of Health, Kuwait
Effektiviteten av tung träning för långsamt motstånd hos vuxna med frusen axel - en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av Heavy Slow Resistance-träning hos patienter som diagnostiserats med frusen skuldra med hjälp av randomiserad kontrollerad studiedesign
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rafi Ahmed, MPT
- Telefonnummer: 00965-67667808
- E-post: rafithepainpt@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Najla Alsiri, Ph.D
- E-post: Dr.alsiri@outllook.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidigt smärtsamt, begränsat aktivt och passivt rörelseomfång för axeln, med förlust av passiv extern rotation på minst 50 % jämfört med motsatt sida vid 0 graders abduktion
- Symtomen finns i minst 3 månader
- Normala röntgenbilder på anteroposteriora, axillära och laterala vyer
Exklusions kriterier:
- Allvarlig degeneration eller trauma som involverar axeln
- Inflammatorisk ledsjukdom som påverkar axeln.
- Smärta eller störningar i halsryggen, armbågen, handleden eller handen
- Stroke eller perifer nervneuropati Injektion med kortikosteroider i den drabbade axeln under de föregående 4 veckorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Heavy Slow Resistance-grupp
Tung långsam motståndsövning kommer att ges tillsammans med traditionella sjukgymnastikprogram
|
Tung träning med långsamt motstånd kommer att ges två gånger i veckan i 12 veckor tillsammans med traditionella sjukgymnastikprogram
Traditionellt sjukgymnastikprogram kommer endast att ges två gånger i veckan i 12 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Traditionellt sjukgymnastikprogram kommer att ges till kontrollgruppen
|
Traditionellt sjukgymnastikprogram kommer endast att ges två gånger i veckan i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av rörelseomfång för extern rotation och abduktion med klinometerapplicering vecka 12
Tidsram: vecka 12 från baslinjemätning
|
Smarttelefonens klinometer är ett validerat verktyg för att mäta rörelseomfång
|
vecka 12 från baslinjemätning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quick DASH (Snabb funktionsnedsättning av arm och hand)
Tidsram: vecka 12 från baslinjemätning
|
Quick DASH är ett frågeformulär med 11 punkter för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med en eller flera funktionsnedsättningar i arm, axel och hand.
Ju högre poäng från 0 till 100 skalan desto högre funktionsnedsättning.
|
vecka 12 från baslinjemätning
|
|
12-punkters kortformshälsoundersökning (SF-12)
Tidsram: vecka 12 från baslinjemätning
|
SF-12 är ett självrapporterat resultatmått med 12 punkter för att bedöma livskvalitet. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa. |
vecka 12 från baslinjemätning
|
|
Oxford Shoulder Score (OSS)
Tidsram: vecka 12 från baslinjemätning
|
Oxford Shoulder Score är ett validerat verktyg för att mäta smärta och funktionsnedsättning orsakad av axelpatologi.
Den har 12 objekt med en poäng som sträcker sig från 0 till 48 där 48 är det bästa resultatet.
|
vecka 12 från baslinjemätning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rafi Ahmed, MPT, Ministry of Health, Kuwait
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dejaco B, Habets B, van Loon C, van Grinsven S, van Cingel R. Eccentric versus conventional exercise therapy in patients with rotator cuff tendinopathy: a randomized, single blinded, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jul;25(7):2051-2059. doi: 10.1007/s00167-016-4223-x. Epub 2016 Jun 28.
- Ekelund AL, Rydell N. Combination treatment for adhesive capsulitis of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1992 Sep;(282):105-9.
- Maund E, Craig D, Suekarran S, Neilson A, Wright K, Brealey S, Dennis L, Goodchild L, Hanchard N, Rangan A, Richardson G, Robertson J, McDaid C. Management of frozen shoulder: a systematic review and cost-effectiveness analysis. Health Technol Assess. 2012;16(11):1-264. doi: 10.3310/hta16110.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Jurgel J, Rannama L, Gapeyeva H, Ereline J, Kolts I, Paasuke M. Shoulder function in patients with frozen shoulder before and after 4-week rehabilitation. Medicina (Kaunas). 2005;41(1):30-8.
- Mao CY, Jaw WC, Cheng HC. Frozen shoulder: correlation between the response to physical therapy and follow-up shoulder arthrography. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Aug;78(8):857-9. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90200-8.
- Bulgen DY, Binder AI, Hazleman BL, Dutton J, Roberts S. Frozen shoulder: prospective clinical study with an evaluation of three treatment regimens. Ann Rheum Dis. 1984 Jun;43(3):353-60. doi: 10.1136/ard.43.3.353.
- Mezian K, Coffey R, Chang KV. Frozen Shoulder. 2022 Aug 29. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482162/
- Neviaser JS. Adhesive capsulitis and the stiff and painful shoulder. Orthop Clin North Am. 1980 Apr;11(2):327-31.
- Page MJ, Green S, Kramer S, Johnston RV, McBain B, Chau M, Buchbinder R. Manual therapy and exercise for adhesive capsulitis (frozen shoulder). Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 26;(8):CD011275. doi: 10.1002/14651858.CD011275.
- Johnson AJ, Godges JJ, Zimmerman GJ, Ounanian LL. The effect of anterior versus posterior glide joint mobilization on external rotation range of motion in patients with shoulder adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):88-99. doi: 10.2519/jospt.2007.2307.
- Diercks RL, Stevens M. Gentle thawing of the frozen shoulder: a prospective study of supervised neglect versus intensive physical therapy in seventy-seven patients with frozen shoulder syndrome followed up for two years. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Sep-Oct;13(5):499-502. doi: 10.1016/j.jse.2004.03.002.
- Yoon SH, Lee HY, Lee HJ, Kwack KS. Optimal dose of intra-articular corticosteroids for adhesive capsulitis: a randomized, triple-blind, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2013 May;41(5):1133-9. doi: 10.1177/0363546513480475. Epub 2013 Mar 18.
- Celik D, Kaya Mutlu E. Does adding mobilization to stretching improve outcomes for people with frozen shoulder? A randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Aug;30(8):786-94. doi: 10.1177/0269215515597294. Epub 2015 Jul 30.
- Rangan A, Brealey SD, Keding A, Corbacho B, Northgraves M, Kottam L, Goodchild L, Srikesavan C, Rex S, Charalambous CP, Hanchard N, Armstrong A, Brooksbank A, Carr A, Cooper C, Dias JJ, Donnelly I, Hewitt C, Lamb SE, McDaid C, Richardson G, Rodgers S, Sharp E, Spencer S, Torgerson D, Toye F; UK FROST Study Group. Management of adults with primary frozen shoulder in secondary care (UK FROST): a multicentre, pragmatic, three-arm, superiority randomised clinical trial. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):977-989. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31965-6. Erratum In: Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):98.
- Pruimboom L, van Dam AC. Chronic pain: a non-use disease. Med Hypotheses. 2007;68(3):506-11. doi: 10.1016/j.mehy.2006.08.036. Epub 2006 Oct 30.
- Donatelli R, Ruivo RM, Thurner M, Ibrahim MI. New concepts in restoring shoulder elevation in a stiff and painful shoulder patient. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Larsson R, Bernhardsson S, Nordeman L. Effects of eccentric exercise in patients with subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 14;20(1):446. doi: 10.1186/s12891-019-2796-5.
- O'Sullivan K, McAuliffe S, Deburca N. The effects of eccentric training on lower limb flexibility: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Sep;46(12):838-45. doi: 10.1136/bjsports-2011-090835. Epub 2012 Apr 20.
- Talbott And NR, Witt DW. In vivo measurements of humeral movement during posterior glenohumeral mobilizations. J Man Manip Ther. 2016 Dec;24(5):269-276. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000007.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Current management of shoulder adhesive capsulitis: a randomized, triple-blind placebo-controlled trial Riyadh a. Almashni1*, abdullah w. Calacattawi2, meshal a. Almeshal3, elaf j. Alsharif4, mohamad w. Hijazi5, shahd a. Abdulwahab5, anfal j. Alsharif6, nasser o. Altufayl7, anwar a. Alghamdi1, hisham a. Almuzayyen
- Aldon-Villegas R, Ridao-Fernandez C, Torres-Enamorado D, Chamorro-Moriana G. How to Assess Shoulder Functionality: A Systematic Review of Existing Validated Outcome Measures. Diagnostics (Basel). 2021 May 8;11(5):845. doi: 10.3390/diagnostics11050845.
- Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68. doi: 10.1016/j.msksp.2018.07.001. Epub 2018 Jul 6.
- Raven EE, Haverkamp D, Sierevelt IN, van Montfoort DO, Poll RG, Blankevoort L, Tak PP. Construct validity and reliability of the disability of arm, shoulder and hand questionnaire for upper extremity complaints in rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2008 Dec;35(12):2334-8. doi: 10.3899/jrheum.080067. Epub 2008 Nov 1.
- Wee CC, Davis RB, Hamel MB. Comparing the SF-12 and SF-36 health status questionnaires in patients with and without obesity. Health Qual Life Outcomes. 2008 Jan 30;6:11. doi: 10.1186/1477-7525-6-11.
- Millar AL, Lasheway PA, Eaton W, Christensen F. A retrospective, descriptive study of shoulder outcomes in outpatient physical therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):403-14. doi: 10.2519/jospt.2006.2101.
- Werner BC, Holzgrefe RE, Griffin JW, Lyons ML, Cosgrove CT, Hart JM, Brockmeier SF. Validation of an innovative method of shoulder range-of-motion measurement using a smartphone clinometer application. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Nov;23(11):e275-82. doi: 10.1016/j.jse.2014.02.030. Epub 2014 Jun 9.
- Use of smart phone for measuring shoulder rotational range of motion in patients with frozen shoulder: A comparative study Kartik Shah, Mangala Deshpande Priyesha Ramteke Jyoti Singh Anjali Sondawle
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2022
Första postat (Faktisk)
20 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga på begäran.
Tidsram för IPD-delning
Fem år efter avslutad studie
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .