Treinamento pesado de resistência lenta em adultos com ombro congelado (HSRFSRCT)
17 de julho de 2022 atualizado por: N.A.RAFI AHMED, Ministry of Health, Kuwait
Eficácia do treinamento pesado de resistência lenta em adultos com ombro congelado - um estudo duplo-cego randomizado controlado
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do exercício Heavy Slow Resistance em pacientes diagnosticados com ombro congelado usando um desenho de ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rafi Ahmed, MPT
- Número de telefone: 00965-67667808
- E-mail: rafithepainpt@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Najla Alsiri, Ph.D
- E-mail: Dr.alsiri@outllook.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor unilateral, amplitude de movimento ativa e passiva restrita do ombro, com perda de rotação externa passiva de pelo menos 50% em comparação com o lado oposto em 0 graus de abdução
- Sintomas presentes por pelo menos 3 meses
- Radiografias normais nas incidências anteroposterior, axilar e perfil
Critério de exclusão:
- Degeneração grave ou trauma envolvendo o ombro
- Doença articular inflamatória que afeta o ombro.
- Dor ou distúrbios da coluna cervical, cotovelo, punho ou mão
- AVC ou neuropatia do nervo periférico Injeção de corticosteroides no ombro afetado nas 4 semanas anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Resistência Lenta Pesada
Exercícios pesados de resistência lenta serão dados junto com o programa tradicional de fisioterapia
|
Exercícios pesados de resistência lenta serão administrados duas vezes por semana durante 12 semanas, juntamente com o programa tradicional de fisioterapia
O programa de fisioterapia tradicional será administrado apenas duas vezes por semana durante 12 semanas
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O programa de fisioterapia tradicional será dado ao grupo de controle
|
O programa de fisioterapia tradicional será administrado apenas duas vezes por semana durante 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da amplitude de movimento para rotação externa e abdução usando aplicação de clinômetro na semana 12
Prazo: semana 12 da medição inicial
|
O clinômetro do smartphone é uma ferramenta validada para medir a amplitude de movimento
|
semana 12 da medição inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quick DASH (Quick Disabilities of the of Arm Shoulder and Hand)
Prazo: semana 12 da medição inicial
|
O Quick DASH é um questionário de 11 itens para medir a função física e os sintomas em pessoas que apresentam uma ou mais deficiências no braço, ombro e mão.
Quanto maior a pontuação da escala de 0 a 100, maior a incapacidade.
|
semana 12 da medição inicial
|
|
Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: semana 12 da medição inicial
|
O SF-12 é uma medida de resultado auto-relatada de 12 itens para avaliar a qualidade de vida. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental. |
semana 12 da medição inicial
|
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O Oxford Shoulder Score (OSS)
Prazo: semana 12 da medição inicial
|
O Oxford Shoulder Score é uma ferramenta validada para medir a dor e a incapacidade causada pela patologia do ombro.
Possui 12 itens com pontuação que varia de 0 a 48, sendo 48 o melhor resultado.
|
semana 12 da medição inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafi Ahmed, MPT, Ministry of Health, Kuwait
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Ekelund AL, Rydell N. Combination treatment for adhesive capsulitis of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1992 Sep;(282):105-9.
- Maund E, Craig D, Suekarran S, Neilson A, Wright K, Brealey S, Dennis L, Goodchild L, Hanchard N, Rangan A, Richardson G, Robertson J, McDaid C. Management of frozen shoulder: a systematic review and cost-effectiveness analysis. Health Technol Assess. 2012;16(11):1-264. doi: 10.3310/hta16110.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Jurgel J, Rannama L, Gapeyeva H, Ereline J, Kolts I, Paasuke M. Shoulder function in patients with frozen shoulder before and after 4-week rehabilitation. Medicina (Kaunas). 2005;41(1):30-8.
- Mao CY, Jaw WC, Cheng HC. Frozen shoulder: correlation between the response to physical therapy and follow-up shoulder arthrography. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Aug;78(8):857-9. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90200-8.
- Bulgen DY, Binder AI, Hazleman BL, Dutton J, Roberts S. Frozen shoulder: prospective clinical study with an evaluation of three treatment regimens. Ann Rheum Dis. 1984 Jun;43(3):353-60. doi: 10.1136/ard.43.3.353.
- Mezian K, Coffey R, Chang KV. Frozen Shoulder. 2022 Aug 29. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482162/
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- Page MJ, Green S, Kramer S, Johnston RV, McBain B, Chau M, Buchbinder R. Manual therapy and exercise for adhesive capsulitis (frozen shoulder). Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 26;(8):CD011275. doi: 10.1002/14651858.CD011275.
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- Diercks RL, Stevens M. Gentle thawing of the frozen shoulder: a prospective study of supervised neglect versus intensive physical therapy in seventy-seven patients with frozen shoulder syndrome followed up for two years. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Sep-Oct;13(5):499-502. doi: 10.1016/j.jse.2004.03.002.
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- Celik D, Kaya Mutlu E. Does adding mobilization to stretching improve outcomes for people with frozen shoulder? A randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Aug;30(8):786-94. doi: 10.1177/0269215515597294. Epub 2015 Jul 30.
- Rangan A, Brealey SD, Keding A, Corbacho B, Northgraves M, Kottam L, Goodchild L, Srikesavan C, Rex S, Charalambous CP, Hanchard N, Armstrong A, Brooksbank A, Carr A, Cooper C, Dias JJ, Donnelly I, Hewitt C, Lamb SE, McDaid C, Richardson G, Rodgers S, Sharp E, Spencer S, Torgerson D, Toye F; UK FROST Study Group. Management of adults with primary frozen shoulder in secondary care (UK FROST): a multicentre, pragmatic, three-arm, superiority randomised clinical trial. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):977-989. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31965-6. Erratum In: Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):98.
- Pruimboom L, van Dam AC. Chronic pain: a non-use disease. Med Hypotheses. 2007;68(3):506-11. doi: 10.1016/j.mehy.2006.08.036. Epub 2006 Oct 30.
- Donatelli R, Ruivo RM, Thurner M, Ibrahim MI. New concepts in restoring shoulder elevation in a stiff and painful shoulder patient. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Larsson R, Bernhardsson S, Nordeman L. Effects of eccentric exercise in patients with subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 14;20(1):446. doi: 10.1186/s12891-019-2796-5.
- O'Sullivan K, McAuliffe S, Deburca N. The effects of eccentric training on lower limb flexibility: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Sep;46(12):838-45. doi: 10.1136/bjsports-2011-090835. Epub 2012 Apr 20.
- Talbott And NR, Witt DW. In vivo measurements of humeral movement during posterior glenohumeral mobilizations. J Man Manip Ther. 2016 Dec;24(5):269-276. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000007.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Current management of shoulder adhesive capsulitis: a randomized, triple-blind placebo-controlled trial Riyadh a. Almashni1*, abdullah w. Calacattawi2, meshal a. Almeshal3, elaf j. Alsharif4, mohamad w. Hijazi5, shahd a. Abdulwahab5, anfal j. Alsharif6, nasser o. Altufayl7, anwar a. Alghamdi1, hisham a. Almuzayyen
- Aldon-Villegas R, Ridao-Fernandez C, Torres-Enamorado D, Chamorro-Moriana G. How to Assess Shoulder Functionality: A Systematic Review of Existing Validated Outcome Measures. Diagnostics (Basel). 2021 May 8;11(5):845. doi: 10.3390/diagnostics11050845.
- Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68. doi: 10.1016/j.msksp.2018.07.001. Epub 2018 Jul 6.
- Raven EE, Haverkamp D, Sierevelt IN, van Montfoort DO, Poll RG, Blankevoort L, Tak PP. Construct validity and reliability of the disability of arm, shoulder and hand questionnaire for upper extremity complaints in rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2008 Dec;35(12):2334-8. doi: 10.3899/jrheum.080067. Epub 2008 Nov 1.
- Wee CC, Davis RB, Hamel MB. Comparing the SF-12 and SF-36 health status questionnaires in patients with and without obesity. Health Qual Life Outcomes. 2008 Jan 30;6:11. doi: 10.1186/1477-7525-6-11.
- Millar AL, Lasheway PA, Eaton W, Christensen F. A retrospective, descriptive study of shoulder outcomes in outpatient physical therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):403-14. doi: 10.2519/jospt.2006.2101.
- Werner BC, Holzgrefe RE, Griffin JW, Lyons ML, Cosgrove CT, Hart JM, Brockmeier SF. Validation of an innovative method of shoulder range-of-motion measurement using a smartphone clinometer application. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Nov;23(11):e275-82. doi: 10.1016/j.jse.2014.02.030. Epub 2014 Jun 9.
- Use of smart phone for measuring shoulder rotational range of motion in patients with frozen shoulder: A comparative study Kartik Shah, Mangala Deshpande Priyesha Ramteke Jyoti Singh Anjali Sondawle
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Cinco anos após a conclusão do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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