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Mécanisme vital de la formation des TNE vs mécanisme suicidaire de la formation des TNE pendant la grossesse normale et la prééclampsie (GrossNETs)

26 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Une étude rétrospective du mécanisme vital de la formation des TNE par rapport au mécanisme suicidaire de la formation des TNE pendant la grossesse normale et la prééclampsie

La formation de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) est un processus d'activation des neutrophiles, qui génèrent ensuite des filaments contenant de l'ADN, des enzymes et des histones extracellulaires. Deux mécanismes de formation des NETs sont décrits dans la littérature : mécanisme vital via les Toll Like Receptors (TLRs) et mécanisme suicidaire, dépendant de la voie des espèces réactives de l'oxygène (ROS). La description de ces deux mécanismes de formation des TNE est récente et aucune donnée n'existe dans le cadre de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote descriptive sur une biobanque prête à l'emploi. Il s'agit d'une étude ancillaire à une précédente cohorte (numéro RCB : 2014-A01120-47, NCT01736826).

La grossesse génère un risque accru de thrombose et les maladies à médiation placentaire constituent un facteur de risque de pathologies cardiovasculaires responsables d'une morbi-mortalité materno-fœtale importante. Comprendre et explorer les mécanismes cellulaires et moléculaires des dysfonctionnements de l'interface vasculo-placentaire pourrait fournir des arguments pour comprendre le risque vasculaire systémique, le caractériser et enfin le détecter sur la base de nouveaux marqueurs, ouvrant ainsi la voie à une prise en charge préventive ciblée pour renforcer la principes généraux de la médecine de précision.

La formation des NET est un processus d'activation des neutrophiles, qui génèrent ensuite des filaments contenant de l'ADN, des enzymes et des histones extracellulaires. La formation de TNE survient pendant la grossesse et est augmentée dans les complications vasculo-placentaires. Elle peut être étudiée en dosant les histones circulantes, en particulier l'histone citrullinée H3. Il a récemment été démontré que les niveaux de cette histone H3 modifiée, ainsi que ceux de deux autres modifications, augmentent pendant la grossesse. Ces niveaux se sont également avérés encore plus élevés dans les complications de la grossesse.

Par ailleurs, deux mécanismes de formation des NETs sont décrits dans la littérature : mécanisme vital via les Toll Like Receptors (TLRs) et mécanisme suicidaire, dépendant de la voie des espèces réactives de l'oxygène (ROS). La description de ces deux mécanismes de formation des TNE est récente et aucune donnée n'existe dans le cadre de la grossesse.

Le but de cette étude est de décrire la part de ces deux mécanismes dans les grossesses normales et compliquées de pré-éclampsie afin d'obtenir une meilleure connaissance physiopathologique de la pré-éclampsie pour proposer de nouveaux biomarqueurs circulants et développer de nouvelles stratégies thérapeutiques pour les pathologies vasculaires placentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes, France, 30029
        • CHU Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude est basée sur des échantillons de plasma congelé de femmes enceintes, prélevés au moment de leur accouchement parmi les 85 femmes qui constituaient la cohorte précédente (NCT01736826). Treize de ces femmes avaient eu des grossesses normales et treize avaient développé une pré-éclampsie. Les cas sont appariés sur l'âge maternel, l'événement clinique (accouchement) et l'âge gestationnel seront inclus à partir de la cohorte précédente (NCT01736826).

La description

Non applicable car cette étude porte sur des échantillons provenant d'une biobanque.

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion pour la cohorte précédente (NCT01736826) étaient :

  • femmes enceintes suivies au CHU de Nîmes pour grossesse normale ou grossesse avec pathologie vasculaire placentaire (pré-éclampsie et/ou retard de croissance intra-utérin).
  • La patiente doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement.
  • Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Seules les femmes sont incluses
  • Les patients ont au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

Non applicable car il s'agit d'une étude sur des échantillons provenant d'une biobanque. Les critères de non inclusion de la cohorte précédente (NCT01736826) étaient :

• grossesses gémellaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Plasma de femmes atteintes de prééclampsie
Le plasma prélevé sur des femmes qui ont développé une prééclampsie pendant la grossesse sera analysé pour le mécanisme de formation des TNE.
Plasma de femmes ayant des grossesses normales
Le plasma prélevé sur des femmes ayant des grossesses normales sera analysé pour le mécanisme de formation des TNE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le mécanisme vital de la formation des TNE entre les femmes enceintes ayant des grossesses normales et celles développant une prééclampsie.
Délai: 3 mois
Évaluation du mécanisme vital de la formation des TNE entre les femmes enceintes ayant des grossesses normales et celles développant une prééclampsie.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la proportion du mécanisme vital de formation des TNE en présence ou en l'absence d'un anticorps bloquant le TLR au sein de chaque groupe : grossesse normale et grossesse prééclamptique.
Délai: 3 mois
Evaluation de la proportion de mécanisme vital de formation des NETs en présence ou non d'un anticorps bloquant le TLR au sein de chaque groupe : grossesse normale et grossesse prééclamptique.
3 mois
Comparer la proportion du mécanisme vital de la formation des TNE en présence d'un anticorps bloquant le TLR entre les femmes enceintes ayant des grossesses normales et celles développant une prééclampsie.
Délai: 3 mois
Évaluation de la proportion de mécanisme vital de formation des NET en présence d'un anticorps bloquant le TLR entre les femmes enceintes ayant des grossesses normales et celles développant une prééclampsie.
3 mois
Comparer les mécanismes vitaux et suicidaires de la formation des TNE entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
Délai: 3 mois
Évaluation des mécanismes vitaux et suicidaires de la formation des TNE entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
3 mois
Comparer les mécanismes vitaux et suicidaires de la formation des TNE en présence ou en l'absence d'un anticorps bloquant le TLR ou d'un inhibiteur de ROS (DPI) séparément au sein de chaque groupe : grossesse normale et grossesse prééclamptique.
Délai: 3 mois
Évaluation des mécanismes vitaux et suicidaires de la formation des TNE en présence ou en l'absence d'un anticorps bloquant le TLR ou d'un inhibiteur de ROS (DPI) séparément au sein de chaque groupe : grossesse normale et grossesse prééclamptique.
3 mois
Comparer les mécanismes vitaux et suicidaires de la formation des TNE en présence d'anticorps bloquant le TLR ou d'un inhibiteur de ROS (DPI) entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
Délai: 3 mois
Évaluation des mécanismes vitaux et suicidaires de la formation des TNE en présence d'anticorps bloquant le TLR ou d'inhibiteur de ROS (DPI) entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
3 mois
Comparer la proportion du mécanisme suicidaire de la formation des TNE entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
Délai: 3 mois
Évaluation de la proportion de mécanisme suicidaire de formation des TNE entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
3 mois
Comparer le mécanisme suicidaire de la formation des TNE en présence ou en l'absence d'inhibiteur de ROS (PGD) séparément au sein de chaque groupe : grossesse normale et grossesse prééclamptique.
Délai: 3 mois
Évaluation du mécanisme suicidaire de la formation des NET en présence ou en l'absence d'inhibiteur de ROS (PGD) séparément au sein de chaque groupe : grossesse normale et grossesse prééclamptique.
3 mois
Comparer la proportion du mécanisme suicidaire de la formation des TNE en présence d'un inhibiteur des ROS (PGD) entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
Délai: 3 mois
Évaluation de la proportion de mécanisme suicidaire de formation des TNE en présence d'un inhibiteur de ROS (PGD) entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Anissa MEGZARI, CHU Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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