- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05470712
Mécanisme vital de la formation des TNE vs mécanisme suicidaire de la formation des TNE pendant la grossesse normale et la prééclampsie (GrossNETs)
Une étude rétrospective du mécanisme vital de la formation des TNE par rapport au mécanisme suicidaire de la formation des TNE pendant la grossesse normale et la prééclampsie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote descriptive sur une biobanque prête à l'emploi. Il s'agit d'une étude ancillaire à une précédente cohorte (numéro RCB : 2014-A01120-47, NCT01736826).
La grossesse génère un risque accru de thrombose et les maladies à médiation placentaire constituent un facteur de risque de pathologies cardiovasculaires responsables d'une morbi-mortalité materno-fœtale importante. Comprendre et explorer les mécanismes cellulaires et moléculaires des dysfonctionnements de l'interface vasculo-placentaire pourrait fournir des arguments pour comprendre le risque vasculaire systémique, le caractériser et enfin le détecter sur la base de nouveaux marqueurs, ouvrant ainsi la voie à une prise en charge préventive ciblée pour renforcer la principes généraux de la médecine de précision.
La formation des NET est un processus d'activation des neutrophiles, qui génèrent ensuite des filaments contenant de l'ADN, des enzymes et des histones extracellulaires. La formation de TNE survient pendant la grossesse et est augmentée dans les complications vasculo-placentaires. Elle peut être étudiée en dosant les histones circulantes, en particulier l'histone citrullinée H3. Il a récemment été démontré que les niveaux de cette histone H3 modifiée, ainsi que ceux de deux autres modifications, augmentent pendant la grossesse. Ces niveaux se sont également avérés encore plus élevés dans les complications de la grossesse.
Par ailleurs, deux mécanismes de formation des NETs sont décrits dans la littérature : mécanisme vital via les Toll Like Receptors (TLRs) et mécanisme suicidaire, dépendant de la voie des espèces réactives de l'oxygène (ROS). La description de ces deux mécanismes de formation des TNE est récente et aucune donnée n'existe dans le cadre de la grossesse.
Le but de cette étude est de décrire la part de ces deux mécanismes dans les grossesses normales et compliquées de pré-éclampsie afin d'obtenir une meilleure connaissance physiopathologique de la pré-éclampsie pour proposer de nouveaux biomarqueurs circulants et développer de nouvelles stratégies thérapeutiques pour les pathologies vasculaires placentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Non applicable car cette étude porte sur des échantillons provenant d'une biobanque.
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour la cohorte précédente (NCT01736826) étaient :
- femmes enceintes suivies au CHU de Nîmes pour grossesse normale ou grossesse avec pathologie vasculaire placentaire (pré-éclampsie et/ou retard de croissance intra-utérin).
- La patiente doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement.
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Seules les femmes sont incluses
- Les patients ont au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
Non applicable car il s'agit d'une étude sur des échantillons provenant d'une biobanque. Les critères de non inclusion de la cohorte précédente (NCT01736826) étaient :
• grossesses gémellaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Plasma de femmes atteintes de prééclampsie
Le plasma prélevé sur des femmes qui ont développé une prééclampsie pendant la grossesse sera analysé pour le mécanisme de formation des TNE.
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Plasma de femmes ayant des grossesses normales
Le plasma prélevé sur des femmes ayant des grossesses normales sera analysé pour le mécanisme de formation des TNE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le mécanisme vital de la formation des TNE entre les femmes enceintes ayant des grossesses normales et celles développant une prééclampsie.
Délai: 3 mois
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Évaluation du mécanisme vital de la formation des TNE entre les femmes enceintes ayant des grossesses normales et celles développant une prééclampsie.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la proportion du mécanisme vital de formation des TNE en présence ou en l'absence d'un anticorps bloquant le TLR au sein de chaque groupe : grossesse normale et grossesse prééclamptique.
Délai: 3 mois
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Evaluation de la proportion de mécanisme vital de formation des NETs en présence ou non d'un anticorps bloquant le TLR au sein de chaque groupe : grossesse normale et grossesse prééclamptique.
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3 mois
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Comparer la proportion du mécanisme vital de la formation des TNE en présence d'un anticorps bloquant le TLR entre les femmes enceintes ayant des grossesses normales et celles développant une prééclampsie.
Délai: 3 mois
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Évaluation de la proportion de mécanisme vital de formation des NET en présence d'un anticorps bloquant le TLR entre les femmes enceintes ayant des grossesses normales et celles développant une prééclampsie.
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3 mois
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Comparer les mécanismes vitaux et suicidaires de la formation des TNE entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
Délai: 3 mois
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Évaluation des mécanismes vitaux et suicidaires de la formation des TNE entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
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3 mois
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Comparer les mécanismes vitaux et suicidaires de la formation des TNE en présence ou en l'absence d'un anticorps bloquant le TLR ou d'un inhibiteur de ROS (DPI) séparément au sein de chaque groupe : grossesse normale et grossesse prééclamptique.
Délai: 3 mois
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Évaluation des mécanismes vitaux et suicidaires de la formation des TNE en présence ou en l'absence d'un anticorps bloquant le TLR ou d'un inhibiteur de ROS (DPI) séparément au sein de chaque groupe : grossesse normale et grossesse prééclamptique.
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3 mois
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Comparer les mécanismes vitaux et suicidaires de la formation des TNE en présence d'anticorps bloquant le TLR ou d'un inhibiteur de ROS (DPI) entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
Délai: 3 mois
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Évaluation des mécanismes vitaux et suicidaires de la formation des TNE en présence d'anticorps bloquant le TLR ou d'inhibiteur de ROS (DPI) entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
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3 mois
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Comparer la proportion du mécanisme suicidaire de la formation des TNE entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
Délai: 3 mois
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Évaluation de la proportion de mécanisme suicidaire de formation des TNE entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
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3 mois
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Comparer le mécanisme suicidaire de la formation des TNE en présence ou en l'absence d'inhibiteur de ROS (PGD) séparément au sein de chaque groupe : grossesse normale et grossesse prééclamptique.
Délai: 3 mois
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Évaluation du mécanisme suicidaire de la formation des NET en présence ou en l'absence d'inhibiteur de ROS (PGD) séparément au sein de chaque groupe : grossesse normale et grossesse prééclamptique.
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3 mois
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Comparer la proportion du mécanisme suicidaire de la formation des TNE en présence d'un inhibiteur des ROS (PGD) entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie.
Délai: 3 mois
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Évaluation de la proportion de mécanisme suicidaire de formation des TNE en présence d'un inhibiteur de ROS (PGD) entre les femmes enceintes ayant une grossesse normale et celles développant une prééclampsie
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anissa MEGZARI, CHU Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2022-1/SB-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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