Lebenswichtiger Mechanismus der NET-Bildung vs. Selbstmordmechanismus der NET-Bildung während normaler Schwangerschaft und Präeklampsie (GrossNETs)
Eine retrospektive Studie zum lebenswichtigen Mechanismus der NET-Bildung im Vergleich zum suizidalen Mechanismus der NET-Bildung während der normalen Schwangerschaft und bei Präeklampsie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine deskriptive Pilotstudie zu einer fertig konstituierten Biobank. Es handelt sich um eine Zusatzstudie zu einer früheren Kohorte (RCB-Nummer: 2014-A01120-47, NCT01736826).
Die Schwangerschaft erzeugt ein erhöhtes Thromboserisiko, und Plazenta-vermittelte Erkrankungen stellen einen Risikofaktor für kardiovaskuläre Pathologien dar, die für eine signifikante mütterlich-fötale Morbidität und Mortalität verantwortlich sind. Das Verständnis und die Erforschung der zellulären und molekularen Mechanismen von Funktionsstörungen der vaskulär-plazentaren Grenzfläche könnten Argumente liefern, um das systemische vaskuläre Risiko zu verstehen, zu charakterisieren und schließlich anhand neuer Marker zu erkennen und damit den Weg für ein gezieltes präventives Management zu stärken Allgemeine Prinzipien der Präzisionsmedizin.
Die Bildung von NETs ist ein Prozess der Aktivierung von Neutrophilen, die dann Filamente erzeugen, die DNA, Enzyme und extrazelluläre Histone enthalten. Die Bildung von NETs tritt in der Schwangerschaft auf und ist bei vaskulär-plazentaren Komplikationen erhöht. Es kann durch Messung zirkulierender Histone, insbesondere des citrullinierten Histons H3, untersucht werden. Es wurde kürzlich gezeigt, dass die Spiegel dieses modifizierten Histons H3 sowie die von zwei anderen Modifikationen während der Schwangerschaft ansteigen. Es wurde auch gezeigt, dass diese Werte bei Schwangerschaftskomplikationen noch höher sind.
Darüber hinaus werden in der Literatur zwei Mechanismen der Bildung von NETs beschrieben: der lebenswichtige Mechanismus über Toll-Like-Rezeptoren (TLRs) und der suizidale Mechanismus, der vom Reaktionsweg der reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) abhängt. Die Beschreibung dieser beiden Mechanismen der Bildung von NETs ist neu und es liegen keine Daten im Zusammenhang mit der Schwangerschaft vor.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle dieser beiden Mechanismen bei normalen und komplizierten Präeklampsie-Schwangerschaften zu beschreiben, um ein besseres physiopathologisches Wissen über Präeklampsie zu erhalten, um neue zirkulierende Biomarker vorzuschlagen und neue therapeutische Strategien für vaskuläre Pathologien der Plazenta zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU Nîmes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Nicht anwendbar, da diese Studie auf Proben aus einer Biobank basiert.
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien für die vorherige Kohorte (NCT01736826) waren:
- Schwangere Frauen, die im Krankenhaus der Universität Nimes wegen normaler Schwangerschaft oder Schwangerschaft mit vaskulärer Pathologie der Plazenta (Präeklampsie und/oder intrauterine Wachstumsverzögerung) nachuntersucht wurden.
- Die Patientin muss ihre freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben.
- Der Patient muss Mitglied oder Leistungsempfänger einer Krankenkasse sein
- Es werden nur Frauen aufgenommen
- Die Patienten sind mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
Nicht zutreffend, da es sich um eine Studie mit Proben aus einer Biobank handelt. Die Nichteinschlusskriterien der vorherigen Kohorte (NCT01736826) waren:
• Zwillingsschwangerschaften.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Plasma von Frauen mit Präeklampsie
Plasma von Frauen, die während der Schwangerschaft eine Präeklampsie entwickelt haben, wird auf den Mechanismus der NET-Bildung analysiert.
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Plasma von Frauen mit normalen Schwangerschaften
Plasma von Frauen mit normalen Schwangerschaften wird auf den Mechanismus der NET-Bildung analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des lebenswichtigen Mechanismus der NET-Bildung zwischen schwangeren Frauen mit normalen Schwangerschaften und solchen, die eine Präeklampsie entwickeln.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung des lebenswichtigen Mechanismus der NET-Bildung zwischen schwangeren Frauen mit normalen Schwangerschaften und solchen, die eine Präeklampsie entwickeln.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um den Anteil des lebenswichtigen Mechanismus der NET-Bildung in Gegenwart oder Abwesenheit eines TLR-blockierenden Antikörpers innerhalb jeder Gruppe zu vergleichen: normale Schwangerschaft und präeklamptische Schwangerschaft.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung des Anteils des lebenswichtigen Mechanismus der NET-Bildung in Gegenwart oder Abwesenheit eines TLR-blockierenden Antikörpers innerhalb jeder Gruppe: normale Schwangerschaft und präeklamptische Schwangerschaft.
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3 Monate
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Es sollte der Anteil des lebenswichtigen Mechanismus der NET-Bildung in Gegenwart eines TLR-blockierenden Antikörpers zwischen schwangeren Frauen mit normalen Schwangerschaften und solchen, die eine Präeklampsie entwickeln, verglichen werden.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung des Anteils des lebenswichtigen Mechanismus der NET-Bildung in Gegenwart eines TLR-blockierenden Antikörpers zwischen schwangeren Frauen mit normalen Schwangerschaften und solchen, die eine Präeklampsie entwickeln.
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3 Monate
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Es sollten lebenswichtige und suizidale Mechanismen der NET-Bildung zwischen schwangeren Frauen mit einer normalen Schwangerschaft und solchen, die eine Präeklampsie entwickeln, verglichen werden.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der lebenswichtigen und suizidalen Mechanismen der NET-Bildung zwischen schwangeren Frauen mit normaler Schwangerschaft und solchen, die eine Präeklampsie entwickeln.
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3 Monate
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Um vitale und suizidale Mechanismen der NET-Bildung in Gegenwart oder Abwesenheit eines TLR-blockierenden Antikörpers oder ROS-Inhibitors (DPI) separat innerhalb jeder Gruppe zu vergleichen: normale Schwangerschaft und präeklamptische Schwangerschaft.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der lebenswichtigen und suizidalen Mechanismen der NET-Bildung in Gegenwart oder Abwesenheit eines TLR-blockierenden Antikörpers oder ROS-Inhibitors (DPI) separat innerhalb jeder Gruppe: normale Schwangerschaft und präeklamptische Schwangerschaft.
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3 Monate
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Es sollten lebenswichtige und suizidale Mechanismen der NET-Bildung in Gegenwart von TLR-blockierenden Antikörpern oder ROS-Inhibitoren (DPI) zwischen schwangeren Frauen mit normaler Schwangerschaft und solchen, die eine Präeklampsie entwickeln, verglichen werden.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der lebenswichtigen und suizidalen Mechanismen der NET-Bildung in Gegenwart von TLR-blockierenden Antikörpern oder ROS-Inhibitoren (DPI) zwischen schwangeren Frauen mit normaler Schwangerschaft und solchen, die eine Präeklampsie entwickeln.
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3 Monate
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Vergleich des Anteils des suizidalen Mechanismus der NET-Bildung zwischen schwangeren Frauen mit einer normalen Schwangerschaft und solchen, die eine Präeklampsie entwickeln.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung des Anteils des suizidalen Mechanismus der NET-Bildung zwischen schwangeren Frauen mit normaler Schwangerschaft und solchen, die eine Präeklampsie entwickeln.
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3 Monate
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Um den suizidalen Mechanismus der NET-Bildung in Gegenwart oder Abwesenheit von ROS-Hemmern (PGD) separat innerhalb jeder Gruppe zu vergleichen: normale Schwangerschaft und präeklamptische Schwangerschaft.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung des Suizidmechanismus der NET-Bildung in Gegenwart oder Abwesenheit von ROS-Hemmern (PGD) separat innerhalb jeder Gruppe: normale Schwangerschaft und präeklamptische Schwangerschaft.
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3 Monate
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Es sollte der Anteil des Suizidmechanismus der NET-Bildung in Gegenwart eines ROS-Hemmers (PGD) zwischen schwangeren Frauen mit einer normalen Schwangerschaft und solchen, die eine Präeklampsie entwickeln, verglichen werden.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung des Anteils des Suizidmechanismus der NET-Bildung in Gegenwart eines ROS-Hemmers (PGD) zwischen schwangeren Frauen mit normaler Schwangerschaft und solchen, die eine Präeklampsie entwickeln
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Anissa MEGZARI, CHU Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIMAO/2022-1/SB-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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