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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05470712
NETs 형성의 중요한 메커니즘 vs. 정상적인 임신 및 자간전증 동안 NETs 형성의 자살 메커니즘 (GrossNETs)
정상적인 임신과 자간전증 동안 NETs 형성의 생명 메커니즘 대 자살 메커니즘에 대한 후향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 준비된 바이오뱅크에 대한 설명적인 파일럿 연구입니다. 이전 코호트(RCB 번호: 2014-A01120-47, NCT01736826)에 대한 보조 연구입니다.
임신은 혈전증의 위험을 증가시키고, 태반 매개 질환은 중요한 산모-태아 이환율 및 사망률을 초래하는 심혈관 병리의 위험 인자를 구성합니다. 혈관-태반 경계면의 기능 장애에 대한 세포 및 분자 메커니즘을 이해하고 탐색하면 전신 혈관 위험을 이해하고 특성화하며 최종적으로 새로운 마커를 기반으로 이를 감지할 수 있는 논거를 제공할 수 있습니다. 정밀 의학의 일반 원칙.
NET의 형성은 DNA, 효소 및 세포외 히스톤을 포함하는 필라멘트를 생성하는 호중구의 활성화 과정입니다. NET의 형성은 임신 중에 발생하며 혈관-태반 합병증에서 증가합니다. 순환하는 히스톤, 특히 시트룰린화된 히스톤 H3를 측정하여 연구할 수 있습니다. 이 변형된 히스톤 H3의 수준과 두 가지 다른 변형의 수준은 최근 임신 중에 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 수준은 또한 임신 합병증에서 훨씬 더 큰 것으로 나타났습니다.
또한, NET 형성의 두 가지 메커니즘이 문헌에 설명되어 있습니다: Toll Like Receptors(TLR)를 통한 필수 메커니즘과 반응성 산소 종(ROS) 경로에 의존하는 자살 메커니즘입니다. 이 두 가지 NET 형성 메커니즘에 대한 설명은 최근에 나온 것이며 임신과 관련된 데이터는 없습니다.
이 연구의 목적은 전자간증에 대한 더 나은 생리병리학적 지식을 얻고 새로운 순환 바이오마커를 제안하고 태반 혈관 병리에 대한 새로운 치료 전략을 개발하기 위해 정상 및 복합 전자간증 임신에서 이 두 가지 메커니즘의 일부를 설명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nimes, 프랑스, 30029
- CHU Nimes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
이 연구는 바이오뱅크의 샘플에 대한 것이기 때문에 해당되지 않습니다.
포함 기준:
이전 코호트(NCT01736826)에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 임산부는 정상적인 임신 또는 태반 혈관 병리(자간전증 및/또는 자궁 내 성장 지연)가 있는 임신을 위해 Nimes 대학 병원에서 추적 관찰되었습니다.
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 여성만 포함
- 환자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
이것은 바이오뱅크의 샘플에 대한 연구이므로 해당되지 않습니다. 이전 코호트(NCT01736826)의 비포함 기준은 다음과 같습니다.
• 쌍둥이 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자간전증이 있는 여성의 혈장
임신 중 자간전증이 발생한 여성에게서 수집한 혈장을 NET 형성 메커니즘에 대해 분석합니다.
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정상적인 임신을 한 여성의 혈장
정상적인 임신을 한 여성에게서 수집한 혈장은 NETs 형성 메커니즘에 대해 분석될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발병한 임산부 사이에서 NET 형성의 중요한 메커니즘을 평가합니다.
기간: 3 개월
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정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발병한 임산부 사이의 NET 형성의 중요한 메커니즘 평가.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 임신과 자간전증 임신의 각 그룹 내에서 TLR 차단 항체의 존재 또는 부재에서 NET 형성의 중요한 메커니즘의 비율을 비교합니다.
기간: 3 개월
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정상 임신 및 자간전증 임신의 각 그룹 내에서 TLR 차단 항체의 존재 또는 부재에서 NET 형성의 중요한 메커니즘의 비율 평가.
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3 개월
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정상 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 TLR 차단 항체가 있는 경우 NET 형성의 필수 메커니즘 비율을 비교합니다.
기간: 3 개월
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정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 TLR 차단 항체가 있는 경우 NET 형성의 필수 메커니즘 비율 평가.
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3 개월
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정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발병하는 임산부 사이에서 NET 형성의 필수 및 자살 메커니즘을 비교합니다.
기간: 3 개월
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정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발병한 임산부 사이에서 NET 형성의 필수 및 자살 메커니즘 평가.
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3 개월
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TLR 차단 항체 또는 ROS 억제제(DPI)의 존재 또는 부재에서 각 그룹(정상 임신 및 자간전증 임신) 내에서 개별적으로 NET 형성의 필수 및 자살 메커니즘을 비교합니다.
기간: 3 개월
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각 그룹 내에서 개별적으로 TLR 차단 항체 또는 ROS 억제제(DPI)의 존재 또는 부재 시 NET 형성의 필수 및 자살 메커니즘 평가: 정상 임신 및 자간전증 임신.
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3 개월
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정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 TLR 차단 항체 또는 ROS 억제제(DPI)의 존재 하에 NET 형성의 필수 및 자살 메커니즘을 비교합니다.
기간: 3 개월
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정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 TLR 차단 항체 또는 ROS 억제제(DPI)의 존재 하에서 NET 형성의 필수 및 자살 메커니즘 평가.
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3 개월
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정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 NET 형성의 자살 메커니즘 비율을 비교합니다.
기간: 3 개월
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정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발병한 임산부 사이에서 NET 형성의 자살 메커니즘 비율 평가.
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3 개월
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정상 임신과 자간전증 임신의 각 그룹 내에서 ROS 억제제(PGD)의 존재 또는 부재에서 NET 형성의 자살 메커니즘을 개별적으로 비교합니다.
기간: 3 개월
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정상 임신과 자간전증 임신의 각 그룹 내에서 개별적으로 ROS 억제제(PGD)의 존재 또는 부재에서 NETs 형성의 자살 메커니즘 평가.
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3 개월
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정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 ROS 억제제(PGD)의 존재 하에 NETs 형성의 자살 메커니즘의 비율을 비교합니다.
기간: 3 개월
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정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 ROS 억제제(PGD) 존재 시 NETs 형성의 자살 기전 비율 평가
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Anissa MEGZARI, CHU Nimes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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