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NETs 형성의 중요한 메커니즘 vs. 정상적인 임신 및 자간전증 동안 NETs 형성의 자살 메커니즘 (GrossNETs)

2023년 2월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

정상적인 임신과 자간전증 동안 NETs 형성의 생명 메커니즘 대 자살 메커니즘에 대한 후향적 연구

호중구 세포외 트랩(NET)의 형성은 호중구의 활성화 과정이며, 이는 DNA, 효소 및 세포외 히스톤을 포함하는 필라멘트를 생성합니다. NET 형성의 두 가지 메커니즘이 문헌에 설명되어 있습니다: Toll Like Receptors(TLR)를 통한 필수 메커니즘과 반응성 산소 종(ROS) 경로에 의존하는 자살 메커니즘입니다. 이 두 가지 NET 형성 메커니즘에 대한 설명은 최근에 나온 것이며 임신과 관련된 데이터는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 준비된 바이오뱅크에 대한 설명적인 파일럿 연구입니다. 이전 코호트(RCB 번호: 2014-A01120-47, NCT01736826)에 대한 보조 연구입니다.

임신은 혈전증의 위험을 증가시키고, 태반 매개 질환은 중요한 산모-태아 이환율 및 사망률을 초래하는 심혈관 병리의 위험 인자를 구성합니다. 혈관-태반 경계면의 기능 장애에 대한 세포 및 분자 메커니즘을 이해하고 탐색하면 전신 혈관 위험을 이해하고 특성화하며 최종적으로 새로운 마커를 기반으로 이를 감지할 수 있는 논거를 제공할 수 있습니다. 정밀 의학의 일반 원칙.

NET의 형성은 DNA, 효소 및 세포외 히스톤을 포함하는 필라멘트를 생성하는 호중구의 활성화 과정입니다. NET의 형성은 임신 중에 발생하며 혈관-태반 합병증에서 증가합니다. 순환하는 히스톤, 특히 시트룰린화된 히스톤 H3를 측정하여 연구할 수 있습니다. 이 변형된 히스톤 H3의 수준과 두 가지 다른 변형의 수준은 최근 임신 중에 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 수준은 또한 임신 합병증에서 훨씬 더 큰 것으로 나타났습니다.

또한, NET 형성의 두 가지 메커니즘이 문헌에 설명되어 있습니다: Toll Like Receptors(TLR)를 통한 필수 메커니즘과 반응성 산소 종(ROS) 경로에 의존하는 자살 메커니즘입니다. 이 두 가지 NET 형성 메커니즘에 대한 설명은 최근에 나온 것이며 임신과 관련된 데이터는 없습니다.

이 연구의 목적은 전자간증에 대한 더 나은 생리병리학적 지식을 얻고 새로운 순환 바이오마커를 제안하고 태반 혈관 병리에 대한 새로운 치료 전략을 개발하기 위해 정상 및 복합 전자간증 임신에서 이 두 가지 메커니즘의 일부를 설명하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nimes, 프랑스, 30029
        • CHU Nimes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 이전 코호트(NCT01736826)를 구성한 85명의 여성 중에서 출산 시 채취한 임산부의 냉동 혈장 샘플을 기반으로 합니다. 이 여성 중 13명은 정상적인 임신을 했고 13명은 전자간증이 발생했습니다. 사례는 산모 연령, 임상적 사건(분만) 및 재태 연령에 맞춰 이전 코호트(NCT01736826)에서 포함됩니다.

설명

이 연구는 바이오뱅크의 샘플에 대한 것이기 때문에 해당되지 않습니다.

포함 기준:

이전 코호트(NCT01736826)에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 임산부는 정상적인 임신 또는 태반 혈관 병리(자간전증 및/또는 자궁 내 성장 지연)가 있는 임신을 위해 Nimes 대학 병원에서 추적 관찰되었습니다.
  • 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
  • 여성만 포함
  • 환자는 18세 이상입니다.

제외 기준:

이것은 바이오뱅크의 샘플에 대한 연구이므로 해당되지 않습니다. 이전 코호트(NCT01736826)의 비포함 기준은 다음과 같습니다.

• 쌍둥이 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
자간전증이 있는 여성의 혈장
임신 중 자간전증이 발생한 여성에게서 수집한 혈장을 NET 형성 메커니즘에 대해 분석합니다.
정상적인 임신을 한 여성의 혈장
정상적인 임신을 한 여성에게서 수집한 혈장은 NETs 형성 메커니즘에 대해 분석될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발병한 임산부 사이에서 NET 형성의 중요한 메커니즘을 평가합니다.
기간: 3 개월
정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발병한 임산부 사이의 NET 형성의 중요한 메커니즘 평가.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 임신과 자간전증 임신의 각 그룹 내에서 TLR 차단 항체의 존재 또는 부재에서 NET 형성의 중요한 메커니즘의 비율을 비교합니다.
기간: 3 개월
정상 임신 및 자간전증 임신의 각 그룹 내에서 TLR 차단 항체의 존재 또는 부재에서 NET 형성의 중요한 메커니즘의 비율 평가.
3 개월
정상 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 TLR 차단 항체가 있는 경우 NET 형성의 필수 메커니즘 비율을 비교합니다.
기간: 3 개월
정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 TLR 차단 항체가 있는 경우 NET 형성의 필수 메커니즘 비율 평가.
3 개월
정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발병하는 임산부 사이에서 NET 형성의 필수 및 자살 메커니즘을 비교합니다.
기간: 3 개월
정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발병한 임산부 사이에서 NET 형성의 필수 및 자살 메커니즘 평가.
3 개월
TLR 차단 항체 또는 ROS 억제제(DPI)의 존재 또는 부재에서 각 그룹(정상 임신 및 자간전증 임신) 내에서 개별적으로 NET 형성의 필수 및 자살 메커니즘을 비교합니다.
기간: 3 개월
각 그룹 내에서 개별적으로 TLR 차단 항체 또는 ROS 억제제(DPI)의 존재 또는 부재 시 NET 형성의 필수 및 자살 메커니즘 평가: 정상 임신 및 자간전증 임신.
3 개월
정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 TLR 차단 항체 또는 ROS 억제제(DPI)의 존재 하에 NET 형성의 필수 및 자살 메커니즘을 비교합니다.
기간: 3 개월
정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 TLR 차단 항체 또는 ROS 억제제(DPI)의 존재 하에서 NET 형성의 필수 및 자살 메커니즘 평가.
3 개월
정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 NET 형성의 자살 메커니즘 비율을 비교합니다.
기간: 3 개월
정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발병한 임산부 사이에서 NET 형성의 자살 메커니즘 비율 평가.
3 개월
정상 임신과 자간전증 임신의 각 그룹 내에서 ROS 억제제(PGD)의 존재 또는 부재에서 NET 형성의 자살 메커니즘을 개별적으로 비교합니다.
기간: 3 개월
정상 임신과 자간전증 임신의 각 그룹 내에서 개별적으로 ROS 억제제(PGD)의 존재 또는 부재에서 NETs 형성의 자살 메커니즘 평가.
3 개월
정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 ROS 억제제(PGD)의 존재 하에 NETs 형성의 자살 메커니즘의 비율을 비교합니다.
기간: 3 개월
정상적인 임신을 한 임산부와 자간전증이 발생한 임산부 사이에서 ROS 억제제(PGD) 존재 시 NETs 형성의 자살 기전 비율 평가
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Anissa MEGZARI, CHU Nimes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2022-1/SB-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전자간증에 대한 임상 시험

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