Mecanismo Vital de Formação de TNEs vs. Mecanismo Suicida de Formação de TNEs Durante Gravidez Normal e Pré-eclâmpsia (GrossNETs)
Um estudo retrospectivo do mecanismo vital de formação de TNEs versus mecanismo suicida de formação de TNEs durante a gravidez normal e pré-eclâmpsia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto descritivo em um biobanco já constituído. É um estudo auxiliar de uma coorte anterior (número RCB: 2014-A01120-47, NCT01736826).
A gravidez gera um risco aumentado de trombose, e as doenças mediadas pela placenta constituem um fator de risco para patologias cardiovasculares responsáveis por significativa morbimortalidade materno-fetal. Compreender e explorar os mecanismos celulares e moleculares das disfunções da interface vascular-placentária pode fornecer argumentos para entender o risco vascular sistêmico, caracterizá-lo e, finalmente, detectá-lo com base em novos marcadores, abrindo caminho para o manejo preventivo direcionado para reforçar a princípios gerais da medicina de precisão.
A formação de NETs é um processo de ativação de neutrófilos, que então geram filamentos contendo DNA, enzimas e histonas extracelulares. A formação de NETs ocorre na gravidez e é aumentada em complicações vasculares placentárias. Pode ser estudado medindo as histonas circulantes, particularmente a histona citrulinada H3. Os níveis dessa histona H3 modificada, assim como os de duas outras modificações, mostraram recentemente aumentar durante a gravidez. Esses níveis também demonstraram ser ainda maiores em complicações na gravidez.
Além disso, dois mecanismos de formação de NETs são descritos na literatura: mecanismo vital via Toll Like Receptors (TLRs) e mecanismo suicida, dependente da via de espécies reativas de oxigênio (ROS). A descrição destes dois mecanismos de formação de NETs é recente e não existem dados no contexto da gravidez.
O objetivo deste estudo é descrever a parte desses dois mecanismos em gestações normais e complicadas com pré-eclâmpsia, a fim de obter um melhor conhecimento fisiopatológico da pré-eclâmpsia, propor novos biomarcadores circulantes e desenvolver novas estratégias terapêuticas para patologias vasculares placentárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Não aplicável, pois este estudo é em amostras de um biobanco.
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para a coorte anterior (NCT01736826) foram:
- mulheres grávidas acompanhadas no hospital da Universidade de Nimes para gravidez normal ou gravidez com patologia vascular placentária (pré-eclâmpsia e/ou retardo do crescimento intra-uterino).
- A paciente deve ter dado seu consentimento livre e esclarecido e assinado o termo de consentimento.
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
- Apenas as mulheres estão incluídas
- Os pacientes têm pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
Não aplicável, pois este é um estudo em amostras de um biobanco. Os critérios de não inclusão da coorte anterior (NCT01736826) foram:
• gravidez gemelar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Plasma de mulheres com pré-eclâmpsia
O plasma coletado de mulheres que desenvolveram pré-eclâmpsia durante a gravidez será analisado quanto ao mecanismo de formação de NETs.
|
|
Plasma de mulheres com gravidez normal
O plasma coletado de mulheres com gestações normais será analisado quanto ao mecanismo de formação dos NETs.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o mecanismo vital de formação de TNEs entre gestantes com gravidez normal e aquelas que desenvolvem pré-eclâmpsia.
Prazo: 3 meses
|
Avaliação do mecanismo vital de formação de NETs entre gestantes com gestações normais e aquelas que desenvolvem pré-eclâmpsia.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar a proporção do mecanismo vital de formação de NETs na presença ou ausência de um anticorpo bloqueador de TLR dentro de cada grupo: gravidez normal e gravidez pré-eclâmptica.
Prazo: 3 meses
|
Avaliação da proporção do mecanismo vital de formação de NETs na presença ou ausência de um anticorpo bloqueador de TLR dentro de cada grupo: gravidez normal e gravidez pré-eclâmptica.
|
3 meses
|
|
Comparar a proporção do mecanismo vital de formação de NETs na presença de um anticorpo bloqueador de TLR entre gestantes com gravidez normal e aquelas que desenvolveram pré-eclâmpsia.
Prazo: 3 meses
|
Avaliação da proporção do mecanismo vital de formação de NETs na presença de um anticorpo bloqueador de TLR entre gestantes com gravidez normal e aquelas que desenvolveram pré-eclâmpsia.
|
3 meses
|
|
Comparar os mecanismos vitais e suicidas de formação de TNEs entre gestantes com gravidez normal e aquelas que desenvolvem pré-eclâmpsia.
Prazo: 3 meses
|
Avaliação dos mecanismos vitais e suicidas de formação de TNEs entre gestantes com gestação normal e aquelas em desenvolvimento de pré-eclâmpsia.
|
3 meses
|
|
Comparar os mecanismos vitais e suicidas de formação de NETs na presença ou ausência de um anticorpo bloqueador de TLR ou inibidor de ROS (DPI) separadamente dentro de cada grupo: gravidez normal e gravidez pré-eclâmptica.
Prazo: 3 meses
|
Avaliação de mecanismos vitais e suicidas de formação de NETs na presença ou ausência de um anticorpo bloqueador de TLR ou inibidor de ROS (DPI) separadamente dentro de cada grupo: gravidez normal e gravidez pré-eclâmptica.
|
3 meses
|
|
Comparar os mecanismos vitais e suicidas de formação de NETs na presença de anticorpo bloqueador de TLR ou inibidor de ROS (DPI) entre mulheres grávidas com gravidez normal e aquelas que desenvolvem pré-eclâmpsia.
Prazo: 3 meses
|
Avaliação dos mecanismos vitais e suicidas da formação de NETs na presença de anticorpo bloqueador de TLR ou inibidor de ROS (DPI) entre gestantes com gravidez normal e aquelas em desenvolvimento de pré-eclâmpsia.
|
3 meses
|
|
Comparar a proporção de mecanismo suicida de formação de TNEs entre gestantes com gestação normal e aquelas que desenvolveram pré-eclâmpsia.
Prazo: 3 meses
|
Avaliação da proporção de mecanismo suicida de formação de TNEs entre gestantes com gestação normal e aquelas que desenvolveram pré-eclâmpsia.
|
3 meses
|
|
Comparar o mecanismo suicida de formação de NETs na presença ou ausência de inibidor de ROS (PGD) separadamente dentro de cada grupo: gravidez normal e gravidez pré-eclâmptica.
Prazo: 3 meses
|
Avaliação do mecanismo suicida de formação de NETs na presença ou ausência de inibidor de ROS (PGD) separadamente dentro de cada grupo: gravidez normal e gravidez com pré-eclâmpsia.
|
3 meses
|
|
Comparar a proporção de mecanismo suicida de formação de NETs na presença de um inibidor de ROS (PGD) entre gestantes com gravidez normal e aquelas que desenvolveram pré-eclâmpsia.
Prazo: 3 meses
|
Avaliação da proporção de mecanismo suicida de formação de NETs na presença de um inibidor de ROS (PGD) entre gestantes com gestação normal e aquelas que desenvolveram pré-eclâmpsia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anissa MEGZARI, CHU Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2022-1/SB-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .