Mecanismo vital de formación de NET versus mecanismo suicida de formación de NET durante el embarazo normal y la preeclampsia (GrossNETs)
Un estudio retrospectivo del mecanismo vital de formación de NET frente al mecanismo suicida de formación de NET durante el embarazo normal y la preeclampsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio piloto descriptivo sobre un biobanco ya constituido. Es un estudio auxiliar de una cohorte anterior (número RCB: 2014-A01120-47, NCT01736826).
El embarazo genera un mayor riesgo de trombosis, y las enfermedades mediadas por la placenta constituyen un factor de riesgo para patologías cardiovasculares responsables de una importante morbimortalidad materno-fetal. Comprender y explorar los mecanismos celulares y moleculares de las disfunciones de la interfaz vascular-placentaria podría proporcionar argumentos para comprender el riesgo vascular sistémico, caracterizarlo y finalmente detectarlo sobre la base de nuevos marcadores, abriendo así el camino para un manejo preventivo dirigido para reforzar la Principios generales de la medicina de precisión.
La formación de NET es un proceso de activación de neutrófilos, que luego generan filamentos que contienen ADN, enzimas e histonas extracelulares. La formación de NET ocurre durante el embarazo y aumenta en las complicaciones vasculares-placentarias. Puede estudiarse midiendo las histonas circulantes, en particular la histona citrulinada H3. Recientemente se ha demostrado que los niveles de esta histona H3 modificada, así como los de otras dos modificaciones, aumentan durante el embarazo. También se ha demostrado que estos niveles son aún mayores en las complicaciones del embarazo.
Además, en la literatura se describen dos mecanismos de formación de NET: mecanismo vital a través de Toll Like Receptors (TLR) y mecanismo suicida, dependiente de la vía de especies reactivas de oxígeno (ROS). La descripción de estos dos mecanismos de formación de TNE es reciente y no existen datos en el contexto del embarazo.
El objetivo de este estudio es describir la participación de estos dos mecanismos en embarazos normales y con preeclampsia complicada con el fin de obtener un mejor conocimiento fisiopatológico de la preeclampsia para proponer nuevos biomarcadores circulantes y desarrollar nuevas estrategias terapéuticas para patologías vasculares placentarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Nimes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
No aplicable ya que este estudio es sobre muestras de un biobanco.
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para la cohorte anterior (NCT01736826) fueron:
- mujeres embarazadas seguidas en el hospital de la Universidad de Nimes por embarazo normal o embarazo con patología vascular placentaria (preeclampsia y/o retraso del crecimiento intrauterino).
- La paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y firmado el formulario de consentimiento.
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- Solo se incluyen mujeres.
- Los pacientes tienen al menos 18 años.
Criterio de exclusión:
No aplicable por tratarse de un estudio sobre muestras de un biobanco. Los criterios de no inclusión de la cohorte anterior (NCT01736826) fueron:
• embarazos gemelares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Plasma de mujeres con preeclampsia
El plasma recolectado de mujeres que desarrollaron preeclampsia durante el embarazo se analizará para determinar el mecanismo de formación de TNE.
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Plasma de mujeres con embarazos normales
El plasma recolectado de mujeres con embarazos normales se analizará para determinar el mecanismo de formación de NET.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el mecanismo vital de formación de TNE entre mujeres embarazadas con embarazos normales y aquellas que desarrollan preeclampsia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del mecanismo vital de formación de TNE entre mujeres embarazadas con embarazos normales y aquellas que desarrollan preeclampsia.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la proporción del mecanismo vital de formación de NET en presencia o ausencia de un anticuerpo bloqueador de TLR dentro de cada grupo: embarazo normal y embarazo con preeclampsia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la proporción del mecanismo vital de formación de NET en presencia o ausencia de un anticuerpo bloqueador de TLR dentro de cada grupo: embarazo normal y embarazo con preeclampsia.
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3 meses
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Comparar la proporción del mecanismo vital de formación de NET en presencia de un anticuerpo bloqueador de TLR entre mujeres embarazadas con embarazos normales y aquellas que desarrollaron preeclampsia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la proporción del mecanismo vital de formación de NET en presencia de un anticuerpo bloqueador de TLR entre mujeres embarazadas con embarazos normales y aquellas que desarrollan preeclampsia.
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3 meses
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Comparar los mecanismos vitales y suicidas de formación de TNE entre gestantes con embarazo normal y aquellas que desarrollan preeclampsia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de los mecanismos vitales y suicidas de formación de TNE entre gestantes con embarazo normal y aquellas que desarrollan preeclampsia.
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3 meses
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Comparar los mecanismos vitales y suicidas de formación de NET en presencia o ausencia de un anticuerpo bloqueador de TLR o un inhibidor de ROS (DPI) por separado dentro de cada grupo: embarazo normal y embarazo con preeclampsia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de los mecanismos vitales y suicidas de formación de NET en presencia o ausencia de un anticuerpo bloqueador de TLR o un inhibidor de ROS (DPI) por separado dentro de cada grupo: embarazo normal y embarazo con preeclampsia.
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3 meses
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Comparar los mecanismos vitales y suicidas de formación de NET en presencia de anticuerpos bloqueadores de TLR o inhibidores de ROS (DPI) entre mujeres embarazadas con embarazo normal y aquellas que desarrollan preeclampsia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de los mecanismos vitales y suicidas de formación de NET en presencia de anticuerpos bloqueadores de TLR o inhibidores de ROS (DPI) entre mujeres embarazadas con embarazo normal y aquellas que desarrollan preeclampsia.
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3 meses
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Comparar la proporción de mecanismo suicida de formación de TNE entre gestantes con embarazo normal y aquellas que desarrollaron preeclampsia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la proporción de mecanismo suicida de formación de TNE entre gestantes con embarazo normal y aquellas que desarrollan preeclampsia.
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3 meses
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Comparar el mecanismo suicida de formación de TNE en presencia o ausencia de inhibidor de ROS (PGD) por separado dentro de cada grupo: embarazo normal y embarazo con preeclampsia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del mecanismo suicida de formación de NET en presencia o ausencia de inhibidor de ROS (PGD) por separado dentro de cada grupo: embarazo normal y embarazo preeclámptico.
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3 meses
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Comparar la proporción de mecanismo suicida de formación de TNE en presencia de un inhibidor de ROS (PGD) entre mujeres embarazadas con un embarazo normal y aquellas que desarrollaron preeclampsia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la proporción de mecanismo suicida de formación de TNE en presencia de un inhibidor de ROS (PGD) entre mujeres embarazadas con un embarazo normal y aquellas que desarrollaron preeclampsia
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anissa MEGZARI, CHU Nîmes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2022-1/SB-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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