Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vital mekanisme for dannelse af NET vs. selvmordsmekanisme for dannelse af NET under normal graviditet og præeklampsi (GrossNETs)

26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

En retrospektiv undersøgelse af vital mekanisme ved dannelse af NET vs. selvmordsmekanisme ved dannelse af NET under normal graviditet og præeklampsi

Dannelse af neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) er en proces med aktivering af neutrofiler, som derefter genererer filamenter indeholdende DNA, enzymer og ekstracellulære histoner. To mekanismer for dannelse af NET'er er beskrevet i litteraturen: vital mekanisme via Toll Like Receptors (TLR'er) og selvmordsmekanisme, afhængig af den reaktive oxygenarter (ROS) pathway. Beskrivelsen af ​​disse to mekanismer for dannelse af NET'er er nyere, og der findes ingen data i forbindelse med graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en beskrivende pilotundersøgelse af en færdigbygget biobank. Det er en supplerende undersøgelse til en tidligere kohorte (RCB-nummer: 2014-A01120-47, NCT01736826).

Graviditet genererer en øget risiko for trombose, og placenta-medierede sygdomme udgør en risikofaktor for kardiovaskulære patologier, der er ansvarlige for signifikant morbiditet og mortalitet. Forståelse og udforskning af de cellulære og molekylære mekanismer for dysfunktioner i den vaskulære-placentale grænseflade kunne give argumenter til at forstå den systemiske vaskulære risiko, karakterisere den og til sidst opdage den på basis af nye markører, og dermed åbne vejen for målrettet forebyggende behandling for at styrke den. generelle principper for præcisionsmedicin.

Dannelse af NET er en proces med aktivering af neutrofiler, som derefter genererer filamenter indeholdende DNA, enzymer og ekstracellulære histoner. Dannelse af NET sker under graviditet og øges ved vaskulære-placentale komplikationer. Det kan studeres ved at måle cirkulerende histoner, især den citrullinerede histon H3. Niveauer af denne modificerede histon H3, såvel som af to andre modifikationer, har for nylig vist sig at stige under graviditet. Disse niveauer har også vist sig at være endnu større ved graviditetskomplikationer.

Ydermere er to mekanismer for dannelse af NET'er beskrevet i litteraturen: vital mekanisme via Toll Like Receptors (TLR'er) og selvmordsmekanisme, afhængig af den reaktive oxygenarter (ROS)-vej. Beskrivelsen af ​​disse to mekanismer for dannelse af NET'er er nyere, og der findes ingen data i forbindelse med graviditet.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive delen af ​​disse to mekanismer i normale og komplicerede svangerskabsforgiftningsgraviditeter for at opnå en bedre fysiopatologisk viden om svangerskabsforgiftning for at foreslå nye cirkulerende biomarkører og at udvikle nye terapeutiske strategier for placenta vaskulære patologier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen er baseret på frosne plasmaprøver fra gravide kvinder, taget på tidspunktet for fødslen blandt de 85 kvinder, der udgjorde den tidligere kohorte (NCT01736826). Tretten af ​​disse kvinder havde haft normale graviditeter, og tretten havde udviklet præeklampsi. Cases matches på moderens alder, klinisk hændelse (fødsel) og gestationsalder vil blive inkluderet fra den tidligere kohorte (NCT01736826).

Beskrivelse

Ikke relevant, da denne undersøgelse er på prøver fra en biobank.

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for den tidligere kohorte (NCT01736826) var:

  • gravide kvinder fulgt på Nimes Universitetshospital for normal graviditet eller graviditet med placenta vaskulær patologi (præeklampsi og/eller intrauterin væksthæmning).
  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Kun kvinder er inkluderet
  • Patienterne er mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

Ikke relevant, da dette er en undersøgelse af prøver fra en biobank. Ikke-inklusionskriterierne for den tidligere kohorte (NCT01736826) var:

• tvillingegraviditeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Plasma fra kvinder med præeklampsi
Plasma indsamlet fra kvinder, der udviklede præeklampsi under graviditet, vil blive analyseret for mekanisme for NET-dannelse.
Plasma fra kvinder med normal graviditet
Plasma indsamlet fra kvinder med normale graviditeter vil blive analyseret for mekanisme for NET-dannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere vital mekanisme for NET-dannelse mellem gravide kvinder med normale graviditeter og dem, der udvikler præeklampsi.
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af vital mekanisme for NET-dannelse mellem gravide kvinder med normale graviditeter og dem, der udvikler præeklampsi.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne andelen af ​​vital mekanisme for NET-dannelse i nærvær eller fravær af et TLR-blokerende antistof inden for hver gruppe: normal graviditet og præeklamptisk graviditet.
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af andelen af ​​vital mekanisme for NET-dannelse i nærvær eller fravær af et TLR-blokerende antistof inden for hver gruppe: normal graviditet og præeklamptisk graviditet.
3 måneder
At sammenligne andelen af ​​vital mekanisme for NET-dannelse i nærvær af et TLR-blokerende antistof mellem gravide kvinder med normale graviditeter og dem, der udvikler præeklampsi.
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af andelen af ​​vital mekanisme for NET-dannelse i nærvær af et TLR-blokerende antistof mellem gravide kvinder med normale graviditeter og dem, der udvikler præeklampsi.
3 måneder
At sammenligne vitale og selvmordsmekanismer for NET-dannelse mellem gravide kvinder med en normal graviditet og dem, der udvikler præeklampsi.
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af vitale og selvmordsmekanismer for NET-dannelse mellem gravide kvinder med en normal graviditet og dem, der udvikler præeklampsi.
3 måneder
At sammenligne vitale og selvmordsmekanismer for NET-dannelse i nærvær eller fravær af et TLR-blokerende antistof eller ROS-hæmmer (DPI) separat inden for hver gruppe: normal graviditet og præeklamptisk graviditet.
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af vitale og selvmordsmekanismer for NET-dannelse i nærvær eller fravær af et TLR-blokerende antistof eller ROS-hæmmer (DPI) separat inden for hver gruppe: normal graviditet og præeklamptisk graviditet.
3 måneder
At sammenligne vitale og selvmordsmekanismer for NET-dannelse i nærværelse af TLR-blokerende antistof eller ROS-hæmmer (DPI) mellem gravide kvinder med normal graviditet og dem, der udvikler præeklampsi.
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af vitale og selvmordsmekanismer for NET-dannelse i nærværelse af TLR-blokerende antistof eller ROS-hæmmer (DPI) mellem gravide kvinder med normal graviditet og dem, der udvikler præeklampsi.
3 måneder
At sammenligne andelen af ​​selvmordsmekanismer for dannelse af NET mellem gravide kvinder med en normal graviditet og dem, der udvikler præeklampsi.
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af andelen af ​​selvmordsmekanisme af NET-dannelse mellem gravide kvinder med en normal graviditet og dem, der udvikler præeklampsi.
3 måneder
At sammenligne selvmordsmekanisme for NET-dannelse i nærvær eller fravær af ROS-hæmmer (PGD) separat inden for hver gruppe: normal graviditet og præeklamptisk graviditet.
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af selvmordsmekanisme for NET-dannelse i nærvær eller fravær af ROS-hæmmer (PGD) separat inden for hver gruppe: normal graviditet og præeklamptisk graviditet.
3 måneder
At sammenligne andelen af ​​selvmordsmekanisme af NET-dannelse i nærvær af en ROS-hæmmer (PGD) mellem gravide kvinder med en normal graviditet og dem, der udvikler præeklampsi.
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af andelen af ​​selvmordsmekanisme af NET-dannelse i nærvær af en ROS-hæmmer (PGD) mellem gravide kvinder med en normal graviditet og dem, der udvikler præeklampsi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studiestol: Anissa MEGZARI, CHU Nimes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2022-1/SB-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner