Istotny mechanizm powstawania NET vs. samobójczy mechanizm powstawania NET podczas normalnej ciąży i stanu przedrzucawkowego (GrossNETs)
Retrospektywne badanie żywotnego mechanizmu powstawania NET w porównaniu z samobójczym mechanizmem powstawania NET podczas normalnej ciąży i stanu przedrzucawkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to opisowe badanie pilotażowe na gotowym biobanku. Jest to badanie pomocnicze do poprzedniej kohorty (numer RCB: 2014-A01120-47, NCT01736826).
Ciąża zwiększa ryzyko zakrzepicy, a choroby przenoszone przez łożysko stanowią czynnik ryzyka patologii sercowo-naczyniowych odpowiedzialnych za znaczną chorobowość i śmiertelność matczyno-płodową. Zrozumienie i zbadanie komórkowych i molekularnych mechanizmów dysfunkcji styku naczyniowo-łożyskowego może dostarczyć argumentów do zrozumienia ogólnoustrojowego ryzyka naczyniowego, scharakteryzowania go i ostatecznego wykrycia na podstawie nowych markerów, otwierając tym samym drogę do celowanej profilaktyki wzmacniającej ogólne zasady medycyny precyzyjnej.
Powstawanie NET jest procesem aktywacji neutrofili, które następnie wytwarzają włókna zawierające DNA, enzymy i zewnątrzkomórkowe histony. Powstawanie NET występuje w ciąży i nasila się w powikłaniach naczyniowo-łożyskowych. Można to badać, mierząc krążące histony, zwłaszcza cytrulinowany histon H3. Ostatnio wykazano, że poziom tego zmodyfikowanego histonu H3, jak również dwóch innych modyfikacji, wzrasta w czasie ciąży. Wykazano również, że poziomy te są jeszcze większe w powikłaniach ciąży.
Ponadto w literaturze opisano dwa mechanizmy powstawania NET: mechanizm życiowy za pośrednictwem receptorów Toll Like Receptors (TLR) oraz mechanizm samobójczy, zależny od szlaku reaktywnych form tlenu (ROS). Opis tych dwóch mechanizmów powstawania NET jest nowy i nie ma danych dotyczących ciąży.
Celem tego badania jest opisanie roli tych dwóch mechanizmów w prawidłowych i powikłanych ciążach stanu przedrzucawkowego w celu uzyskania lepszej wiedzy fizjopatologicznej stanu przedrzucawkowego, zaproponowania nowych krążących biomarkerów i opracowania nowych strategii terapeutycznych patologii naczyń łożyskowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Nie dotyczy, ponieważ niniejsze badanie dotyczy próbek z biobanku.
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do poprzedniej kohorty (NCT01736826) były następujące:
- kobiety w ciąży obserwowane w szpitalu uniwersyteckim w Nimes pod kątem prawidłowej ciąży lub ciąży z patologią naczyń łożyska (stan przedrzucawkowy i/lub opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego).
- Pacjentka musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody.
- Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Uwzględniane są tylko kobiety
- Pacjenci mają co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy, ponieważ jest to badanie na próbkach z biobanku. Kryteria wykluczenia z poprzedniej kohorty (NCT01736826) były następujące:
• ciąże bliźniacze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osocze od kobiet ze stanem przedrzucawkowym
Osocze pobrane od kobiet, u których wystąpił stan przedrzucawkowy w czasie ciąży, zostanie przeanalizowane pod kątem mechanizmu powstawania NET.
|
|
Osocze od kobiet w normalnej ciąży
Osocze pobrane od kobiet z prawidłową ciążą będzie analizowane pod kątem mechanizmu powstawania NET.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena istotnego mechanizmu powstawania NET między kobietami w ciąży z prawidłową ciążą a kobietami ze stanem przedrzucawkowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena mechanizmu życiowego powstawania NET u ciężarnych z ciążami prawidłowymi i kobiet w stanie przedrzucawkowym.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie proporcji życiowego mechanizmu powstawania NET w obecności lub nieobecności przeciwciała blokującego TLR w każdej grupie: ciąża prawidłowa i ciąża przedrzucawkowa.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena proporcji życiowego mechanizmu powstawania NET w obecności lub nieobecności przeciwciała blokującego TLR w każdej grupie: ciąża prawidłowa i ciąża przedrzucawkowa.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie proporcji życiowego mechanizmu powstawania NET w obecności przeciwciała blokującego TLR pomiędzy kobietami ciężarnymi z ciążami prawidłowymi a kobietami ze stanem przedrzucawkowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena proporcji życiowego mechanizmu powstawania NET w obecności przeciwciała blokującego TLR pomiędzy ciężarnymi z ciążami prawidłowymi a kobietami w stanie przedrzucawkowym.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie życiowych i samobójczych mechanizmów powstawania NET u kobiet w ciąży z prawidłową ciążą i u ciężarnych, u których rozwinął się stan przedrzucawkowy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena życiowych i samobójczych mechanizmów powstawania NET u kobiet w ciąży z prawidłową ciążą i kobietami ze stanem przedrzucawkowym.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie życiowych i samobójczych mechanizmów powstawania NET w obecności lub nieobecności przeciwciała blokującego TLR lub inhibitora ROS (DPI) oddzielnie w obrębie każdej grupy: ciąża prawidłowa i ciąża przedrzucawkowa.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena życiowych i samobójczych mechanizmów powstawania NET w obecności lub nieobecności przeciwciała blokującego TLR lub inhibitora ROS (DPI) oddzielnie w obrębie każdej grupy: ciąża prawidłowa i ciąża przedrzucawkowa.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie życiowych i samobójczych mechanizmów powstawania NET w obecności przeciwciała blokującego TLR lub inhibitora ROS (DPI) pomiędzy ciężarnymi z prawidłową ciążą a kobietami ze stanem przedrzucawkowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena życiowych i samobójczych mechanizmów powstawania NET w obecności przeciwciała blokującego TLR lub inhibitora ROS (DPI) pomiędzy ciężarnymi z prawidłową ciążą a kobietami ze stanem przedrzucawkowym.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie odsetka samobójczych mechanizmów powstawania NET między kobietami w ciąży z prawidłową ciążą a kobietami ze stanem przedrzucawkowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena proporcji samobójczego mechanizmu powstawania NET między kobietami w ciąży z prawidłową ciążą a kobietami ze stanem przedrzucawkowym.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie samobójczego mechanizmu powstawania NET w obecności lub nieobecności inhibitora ROS (PGD) oddzielnie w obrębie każdej z grup: ciąża prawidłowa i ciąża przedrzucawkowa.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena samobójczego mechanizmu powstawania NET w obecności lub nieobecności inhibitora ROS (PGD) oddzielnie w obrębie każdej grupy: ciąża prawidłowa i ciąża przedrzucawkowa.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie odsetka samobójczych mechanizmów powstawania NET w obecności inhibitora ROS (PGD) pomiędzy kobietami w ciąży z prawidłową ciążą a kobietami ze stanem przedrzucawkowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena proporcji samobójczego mechanizmu powstawania NET w obecności inhibitora ROS (PGD) pomiędzy ciężarnymi z prawidłową ciążą a kobietami ze stanem przedrzucawkowym
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anissa MEGZARI, CHU Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2022-1/SB-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .