Жизненно важный механизм образования сетей по сравнению с суицидальным механизмом образования сетей при нормальной беременности и преэклампсии (GrossNETs)
Ретроспективное исследование витального механизма образования НЭО по сравнению с суицидальным механизмом образования НЭО при нормальной беременности и преэклампсии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это описательное пилотное исследование готового биобанка. Это вспомогательное исследование по отношению к предыдущей когорте (номер RCB: 2014-A01120-47, NCT01736826).
Беременность создает повышенный риск тромбоза, а плацентарно-опосредованные заболевания представляют собой фактор риска сердечно-сосудистых патологий, ответственных за значительную материнско-плодовую заболеваемость и смертность. Понимание и изучение клеточных и молекулярных механизмов дисфункций сосудисто-плацентарного интерфейса может предоставить аргументы для понимания системного сосудистого риска, его характеристики и, наконец, выявления на основе новых маркеров, тем самым открывая путь для целенаправленного профилактического лечения для усиления общие принципы прецизионной медицины.
Формирование сетей представляет собой процесс активации нейтрофилов, которые затем генерируют филаменты, содержащие ДНК, ферменты и внеклеточные гистоны. Формирование НЭО происходит при беременности и учащается при сосудисто-плацентарных осложнениях. Его можно изучить путем измерения циркулирующих гистонов, особенно цитруллинированного гистона H3. Недавно было показано, что уровни этого модифицированного гистона H3, а также двух других модификаций увеличиваются во время беременности. Было также показано, что эти уровни даже выше при осложнениях беременности.
Кроме того, в литературе описаны два механизма образования NET: витальный механизм через Toll-подобные рецепторы (TLR) и суицидальный механизм, зависящий от пути активных форм кислорода (АФК). Описание этих двух механизмов образования НЭО появилось недавно, и данных о беременности нет.
Целью данного исследования является описание части этих двух механизмов при нормальной и осложненной беременности с преэклампсией, чтобы получить лучшее физиопатологическое знание преэклампсии, чтобы предложить новые циркулирующие биомаркеры и разработать новые терапевтические стратегии для плацентарных сосудистых патологий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nimes, Франция, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Неприменимо, так как это исследование проводится на образцах из биобанка.
Критерии включения:
Критериями включения для предыдущей когорты (NCT01736826) были:
- беременные женщины, наблюдаемые в больнице Университета Нима по поводу нормально протекающей беременности или беременности с плацентарной сосудистой патологией (преэклампсия и/или задержка внутриутробного развития).
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
- включены только женщины
- Возраст пациентов не моложе 18 лет.
Критерий исключения:
Неприменимо, так как это исследование образцов из биобанка. Критериями невключения предыдущей когорты (NCT01736826) были:
• многоплодная беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Плазма от женщин с преэклампсией
Плазма, собранная у женщин, у которых во время беременности развилась преэклампсия, будет проанализирована на предмет механизма образования НЭО.
|
|
Плазма от женщин с нормальной беременностью
Плазма, собранная у женщин с нормальной беременностью, будет проанализирована на предмет механизма образования сетей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить жизненный механизм образования НЭО между беременными женщинами с нормальной беременностью и женщинами с преэклампсией.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка витального механизма формирования НЭО у беременных с нормальным течением беременности и у беременных с преэклампсией.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить долю витального механизма образования НЭО при наличии или отсутствии антител, блокирующих TLR, в каждой группе: нормальная беременность и преэклампсия.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка доли витального механизма формирования НЭО при наличии или отсутствии антител, блокирующих TLR, в каждой группе: нормальная беременность и преэклампсия.
|
3 месяца
|
|
Сравнить долю жизненно важного механизма образования НЭО в присутствии антител, блокирующих TLR, между беременными с нормальным течением беременности и беременными с преэклампсией.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка доли витального механизма формирования НЭО в присутствии антител, блокирующих TLR, между беременными женщинами с нормальной беременностью и беременными с преэклампсией.
|
3 месяца
|
|
Сравнить витальные и суицидальные механизмы формирования НЭО у беременных с нормально протекающей беременностью и у беременных с преэклампсией.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка витальных и суицидальных механизмов формирования НЭО у беременных с нормально протекающей беременностью и у беременных с преэклампсией.
|
3 месяца
|
|
Сравнить витальный и суицидальный механизмы формирования НЭО в присутствии или в отсутствие антител, блокирующих TLR, или ингибитора АФК (DPI) отдельно в каждой группе: нормальная беременность и преэклампсия.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка витальных и суицидальных механизмов формирования НЭО в присутствии или в отсутствие антител, блокирующих TLR, или ингибитора АФК (DPI) отдельно в каждой группе: нормальная беременность и преэклампсия.
|
3 месяца
|
|
Сравнить витальные и суицидальные механизмы образования НЭО в присутствии антител, блокирующих TLR, или ингибитора АФК (DPI) у беременных женщин с нормальной беременностью и женщинами с преэклампсией.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка жизненно важных и суицидальных механизмов образования НЭО в присутствии блокирующих TLR антител или ингибиторов АФК (DPI) между беременными женщинами с нормальной беременностью и женщинами с преэклампсией.
|
3 месяца
|
|
Сравнить долю суицидального механизма формирования НЭО между беременными с нормально протекающей беременностью и беременными с преэклампсией.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка доли суицидального механизма формирования НЭО между беременными с нормально протекающей беременностью и беременными с развившейся преэклампсией.
|
3 месяца
|
|
Сравнить суицидальный механизм формирования НЭО в присутствии или в отсутствие ингибитора АФК (ПГД) отдельно внутри каждой группы: нормальная беременность и преэклампсия.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка суицидального механизма формирования НЭО в присутствии или в отсутствие ингибитора АФК (ПГД) отдельно в каждой группе: нормальная беременность и преэклампсия.
|
3 месяца
|
|
Сравнить долю суицидального механизма формирования НЭО на фоне ингибитора АФК (ПГД) между беременными с нормально протекающей беременностью и беременными с преэклампсией.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка доли суицидального механизма формирования НЭО на фоне ингибитора АФК (ПГД) между беременными с нормально протекающей беременностью и беременными с развитием преэклампсии
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Anissa MEGZARI, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2022-1/SB-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преэклампсия
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды