Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NET:ien muodostumisen elintärkeä mekanismi vs. itsetuhoinen NET:ien muodostumismekanismi normaalin raskauden ja preeklampsian aikana (GrossNETs)

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Retrospektiivinen tutkimus NET:ien muodostumisen elintärkeästä mekanismista vs. NET:ien muodostumisen itsemurhamekanismista normaalin raskauden ja preeklampsian aikana

Neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen (NET) muodostuminen on prosessi, jossa neutrofiilit aktivoituvat, jolloin ne tuottavat filamentteja, jotka sisältävät DNA:ta, entsyymejä ja solunulkoisia histoneita. Kirjallisuudessa on kuvattu kaksi NET:ien muodostumismekanismia: elintärkeä mekanismi Toll Like Receptors (TLR) -reseptoreiden kautta ja itsemurhamekanismi, joka riippuu reaktiivisten happilajien (ROS) reitistä. Kuvaus näistä kahdesta NET:ien muodostumismekanismista on tuoretta, eikä raskauden yhteydessä ole tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kuvaava pilottitutkimus valmiista biopankista. Se on aiemman kohortin (RCB-numero: 2014-A01120-47, NCT01736826) apututkimus.

Raskaus lisää tromboosiriskiä, ​​ja istukan välittämät sairaudet muodostavat riskitekijän sydän- ja verisuonisairauksille, jotka aiheuttavat merkittävää äidin ja sikiön sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Verisuonten ja istukan rajapinnan toimintahäiriöiden solu- ja molekyylimekanismien ymmärtäminen ja tutkiminen voisi tarjota perusteita systeemisen verisuoniriskin ymmärtämiseksi, karakterisoimiseksi ja lopulta havaitsemiseksi uusien markkerien perusteella, mikä avaa tien kohdistetulle ennaltaehkäisevälle hoidolle, jolla vahvistetaan tarkkuuslääketieteen yleiset periaatteet.

NET:ien muodostuminen on prosessi, jossa neutrofiilit aktivoituvat, jolloin ne tuottavat filamentteja, jotka sisältävät DNA:ta, entsyymejä ja solunulkoisia histoneita. NET:ien muodostuminen tapahtuu raskauden aikana ja lisääntyy verisuoni-istukan komplikaatioissa. Sitä voidaan tutkia mittaamalla kiertäviä histoneita, erityisesti sitrullinoitua histonia H3. Tämän muunnetun histoni H3:n ja kahden muun muunnelman pitoisuuksien on äskettäin osoitettu nousevan raskauden aikana. Näiden tasojen on myös osoitettu olevan vielä suurempia raskauskomplikaatioissa.

Lisäksi kirjallisuudessa kuvataan kaksi NET:ien muodostumismekanismia: elintärkeä mekanismi Toll Like Receptors (TLR) -reseptoreiden kautta ja itsemurhamekanismi, joka riippuu reaktiivisten happilajien (ROS) reitistä. Kuvaus näistä kahdesta NET:ien muodostumismekanismista on tuoretta, eikä raskauden yhteydessä ole tietoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata näiden kahden mekanismin osuutta normaaleissa ja monimutkaisissa pre-eklampsia-raskauksissa, jotta saataisiin parempaa fysiopatologista tietämystä preeklampsiasta uusien verenkierron biomarkkereiden ehdottamiseksi ja uusien terapeuttisten strategioiden kehittämiseksi istukan verisuonisairauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nimes, Ranska, 30029
        • CHU Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus perustuu raskaana olevilta naisilta saatuihin pakastettuihin plasmanäytteisiin, jotka on otettu synnytyksen yhteydessä edellisen kohortin 85 naisen joukosta (NCT01736826). Näistä 13 naisesta oli ollut normaalisti raskaana ja 13:lla oli kehittynyt preeklampsia. Tapaukset verrataan äidin iän, kliinisen tapahtuman (synnytyksen) ja raskausiän mukaan edellisestä kohortista (NCT01736826).

Kuvaus

Ei sovelleta, koska tämä tutkimus koskee näytteitä biopankista.

Sisällyttämiskriteerit:

Edellisen kohortin (NCT01736826) mukaanottokriteerit olivat:

  • raskaana olevat naiset, joita seurattiin Nimesin yliopistollisessa sairaalassa normaalin raskauden tai istukan verisuonipatologian (preeklampsia ja/tai kohdunsisäinen kasvun hidastuminen) vuoksi.
  • Potilaan on täytynyt antaa vapaasti ja tietoon perustuva suostumuksensa ja allekirjoittaa suostumuslomake.
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Vain naiset ovat mukana
  • Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

Ei sovellu, koska tämä on tutkimus biopankin näytteistä. Edellisen kohortin (NCT01736826) mukaanottokriteerit olivat:

• kaksosraskaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Plasma naisilta, joilla on preeklampsia
Plasmasta, joka on kerätty naisilta, joille kehittyi preeklampsia raskauden aikana, analysoidaan NET:ien muodostumismekanismia.
Plasma naisilta, joilla on normaali raskaus
Normaalisti raskaana olevilta naisilta kerätystä plasmasta analysoidaan NET:ien muodostumismekanismi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida NET:ien muodostumisen elintärkeää mekanismia normaalissa raskaudessa olevien ja preeklampsiaa sairastavien naisten välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NET:ien muodostumisen elintärkeän mekanismin arviointi normaalissa raskaudessa olevien ja preeklampsiaa sairastavien naisten välillä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa NET:ien muodostumisen elintärkeän mekanismin osuutta TLR:ää estävän vasta-aineen läsnä ollessa tai puuttuessa kussakin ryhmässä: normaali raskaus ja preeklamptinen raskaus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NET:ien muodostumisen elintärkeän mekanismin osuuden arviointi TLR:ää estävän vasta-aineen läsnä ollessa tai puuttuessa kussakin ryhmässä: normaali raskaus ja preeklamptinen raskaus.
3 kuukautta
Vertaa NET:ien muodostumisen elintärkeän mekanismin osuutta TLR:ää estävän vasta-aineen läsnä ollessa normaalissa raskaudessa olevien ja preeklampsiaa sairastavien naisten välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NET:ien muodostumisen elintärkeän mekanismin osuuden arviointi TLR:ää estävän vasta-aineen läsnä ollessa normaalissa raskaudessa olevien ja preeklampsiaa sairastavien naisten välillä.
3 kuukautta
Vertaa NET:ien muodostumisen elintärkeitä ja itsetuhoisia mekanismeja normaalissa raskaudessa olevien ja preeklampsiaa sairastavien naisten välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NET:ien muodostumisen elintärkeiden ja itsetuhoisten mekanismien arviointi normaalissa raskaudessa olevien ja preeklampsiaa sairastavien naisten välillä.
3 kuukautta
Vertaa NET:ien muodostumisen elintärkeitä ja itsetuhoisia mekanismeja TLR-salpaavan vasta-aineen tai ROS-inhibiittorin (DPI) läsnä ollessa tai puuttuessa erikseen kussakin ryhmässä: normaali raskaus ja preeklamptinen raskaus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NET:ien muodostumisen elintärkeiden ja itsetuhoisten mekanismien arviointi TLR-salpaavan vasta-aineen tai ROS-inhibiittorin (DPI) läsnä ollessa tai poissa erikseen kussakin ryhmässä: normaali raskaus ja preeklamptinen raskaus.
3 kuukautta
Vertaa NET:ien muodostumisen elintärkeitä ja itsetuhoisia mekanismeja TLR-salpaavan vasta-aineen tai ROS-inhibiittorin (DPI) läsnä ollessa raskaana olevien naisten välillä, joilla on normaali raskaus, ja niillä, joilla on preeklampsia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NET:ien muodostumisen elintärkeiden ja itsetuhoisten mekanismien arviointi TLR-salpaavan vasta-aineen tai ROS-inhibiittorin (DPI) läsnä ollessa normaalin raskauden ja preeklampsiaa sairastavien raskaana olevien naisten välillä.
3 kuukautta
Vertaa NET:ien muodostumisen itsemurhamekanismien osuutta normaalissa raskaudessa olevien ja preeklampsiaa sairastavien naisten välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NET:ien muodostumisen itsemurhamekanismin osuuden arviointi normaalissa raskaudessa olevien ja preeklampsiaa sairastavien naisten välillä.
3 kuukautta
Vertaa NET:ien muodostumisen itsemurhamekanismia ROS-estäjän (PGD) läsnä ollessa tai ilman sitä erikseen kussakin ryhmässä: normaali raskaus ja preeklamptinen raskaus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NET:ien muodostumisen itsemurhamekanismin arviointi ROS-estäjän (PGD) läsnä ollessa tai poissa erikseen kussakin ryhmässä: normaali raskaus ja preeklamptinen raskaus.
3 kuukautta
Vertaa NET:ien muodostumisen itsemurhamekanismin osuutta ROS-estäjän (PGD) läsnä ollessa normaalissa raskaudessa olevien ja preeklampsiaa sairastavien naisten välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NET:ien muodostumisen itsemurhamekanismin osuuden arviointi ROS-estäjän (PGD) läsnä ollessa normaalissa raskaudessa olevien ja preeklampsiaa sairastavien naisten välillä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anissa MEGZARI, CHU Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2022-1/SB-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa