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Meccanismo vitale della formazione dei NET vs. Meccanismo suicidario della formazione dei NET durante la gravidanza normale e la preeclampsia (GrossNETs)

26 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Uno studio retrospettivo sul meccanismo vitale della formazione dei NET rispetto al meccanismo suicidario della formazione dei NET durante la gravidanza normale e la preeclampsia

La formazione delle trappole extracellulari dei neutrofili (NET) è un processo di attivazione dei neutrofili, che quindi generano filamenti contenenti DNA, enzimi e istoni extracellulari. In letteratura sono descritti due meccanismi di formazione dei NET: meccanismo vitale tramite Toll Like Receptors (TLR) e meccanismo suicidario, dipendente dalla via delle specie reattive dell'ossigeno (ROS). La descrizione di questi due meccanismi di formazione dei NET è recente e non esistono dati nel contesto della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota descrittivo su una biobanca già costituita. È uno studio accessorio a una coorte precedente (numero RCB: 2014-A01120-47, NCT01736826).

La gravidanza genera un aumentato rischio di trombosi e le malattie mediate dalla placenta costituiscono un fattore di rischio per patologie cardiovascolari responsabili di significativa morbilità e mortalità materno-fetale. Comprendere ed esplorare i meccanismi cellulari e molecolari delle disfunzioni dell'interfaccia vascolare-placentare potrebbe fornire argomenti per comprendere il rischio vascolare sistemico, caratterizzarlo e infine rilevarlo sulla base di nuovi marcatori, aprendo così la strada a una gestione preventiva mirata per rafforzare il principi generali della medicina di precisione.

La formazione dei NET è un processo di attivazione dei neutrofili, che poi generano filamenti contenenti DNA, enzimi e istoni extracellulari. La formazione di NET si verifica in gravidanza ed è aumentata nelle complicanze vascolari-placentari. Può essere studiato misurando gli istoni circolanti, in particolare l'istone citrullinato H3. È stato recentemente dimostrato che i livelli di questo istone modificato H3, così come quelli di altre due modificazioni, aumentano durante la gravidanza. Questi livelli hanno anche dimostrato di essere ancora maggiori nelle complicanze della gravidanza.

Inoltre, in letteratura sono descritti due meccanismi di formazione dei NET: meccanismo vitale tramite Toll Like Receptors (TLR) e meccanismo suicidario, dipendente dalla via delle specie reattive dell'ossigeno (ROS). La descrizione di questi due meccanismi di formazione dei NET è recente e non esistono dati nel contesto della gravidanza.

Lo scopo di questo studio è descrivere la parte di questi due meccanismi nelle gravidanze pre-eclampsia normali e complicate al fine di ottenere una migliore conoscenza fisiopatologica della pre-eclampsia per proporre nuovi biomarcatori circolanti e sviluppare nuove strategie terapeutiche per le patologie vascolari placentari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio si basa su campioni di plasma congelato di donne in gravidanza, prelevati al momento del parto tra le 85 donne che costituivano la coorte precedente (NCT01736826). Tredici di queste donne avevano avuto gravidanze normali e tredici avevano sviluppato pre-eclampsia. I casi sono abbinati per età materna, evento clinico (parto) ed età gestazionale saranno inclusi dalla coorte precedente (NCT01736826).

Descrizione

Non applicabile in quanto questo studio è su campioni di una biobanca.

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione per la precedente coorte (NCT01736826) erano:

  • gestanti seguite presso l'Ospedale Universitario di Nimes per gravidanza normale o gravidanza con patologia vascolare placentare (preeclampsia e/o ritardo di crescita intrauterino).
  • La paziente deve aver dato il suo consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso.
  • Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Sono incluse solo le donne
  • I pazienti hanno almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

Non applicabile in quanto si tratta di uno studio su campioni provenienti da una biobanca. I criteri di non inclusione della coorte precedente (NCT01736826) erano:

• gravidanze gemellari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Plasma di donne con preeclampsia
Il plasma raccolto da donne che hanno sviluppato la preeclampsia durante la gravidanza sarà analizzato per il meccanismo di formazione dei NET.
Plasma di donne con gravidanze normali
Il plasma raccolto da donne con gravidanze normali sarà analizzato per il meccanismo di formazione dei NET.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il meccanismo vitale della formazione dei NET tra le donne incinte con gravidanze normali e quelle che sviluppano la preeclampsia.
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione del meccanismo vitale della formazione dei NET tra le donne incinte con gravidanze normali e quelle che sviluppano la preeclampsia.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare la proporzione del meccanismo vitale della formazione di NET in presenza o assenza di un anticorpo bloccante TLR all'interno di ciascun gruppo: gravidanza normale e gravidanza preeclamptica.
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della proporzione del meccanismo vitale della formazione dei NET in presenza o assenza di un anticorpo bloccante il TLR all'interno di ciascun gruppo: gravidanza normale e gravidanza preeclamptica.
3 mesi
Confrontare la proporzione del meccanismo vitale della formazione di NET in presenza di un anticorpo bloccante TLR tra donne incinte con gravidanze normali e quelle che sviluppano preeclampsia.
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della proporzione del meccanismo vitale della formazione di NET in presenza di un anticorpo bloccante TLR tra donne in gravidanza con gravidanze normali e quelle che sviluppano preeclampsia.
3 mesi
Confrontare i meccanismi vitali e suicidari della formazione dei NET tra le donne incinte con una gravidanza normale e quelle che sviluppano la preeclampsia.
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dei meccanismi vitali e suicidari della formazione di NET tra donne incinte con gravidanza normale e donne che sviluppano preeclampsia.
3 mesi
Confrontare i meccanismi vitali e suicidari della formazione di NET in presenza o in assenza di un anticorpo bloccante TLR o un inibitore ROS (DPI) separatamente all'interno di ciascun gruppo: gravidanza normale e gravidanza preeclamptica.
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dei meccanismi vitali e suicidari della formazione di NET in presenza o in assenza di un anticorpo bloccante TLR o inibitore ROS (DPI) separatamente all'interno di ciascun gruppo: gravidanza normale e gravidanza preeclamptica.
3 mesi
Per confrontare i meccanismi vitali e suicidari della formazione di NET in presenza di anticorpi bloccanti TLR o inibitore ROS (DPI) tra donne in gravidanza con gravidanza normale e quelle che sviluppano preeclampsia.
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dei meccanismi vitali e suicidari della formazione di NET in presenza di anticorpo bloccante TLR o inibitore ROS (DPI) tra donne in gravidanza con gravidanza normale e quelle che sviluppano preeclampsia.
3 mesi
Confrontare la proporzione del meccanismo suicidario della formazione di NET tra le donne incinte con una gravidanza normale e quelle che sviluppano la preeclampsia.
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della proporzione del meccanismo suicidario della formazione di NET tra le donne incinte con una gravidanza normale e quelle che sviluppano la preeclampsia.
3 mesi
Per confrontare il meccanismo suicidario della formazione dei NET in presenza o in assenza di inibitore ROS (PGD) separatamente all'interno di ciascun gruppo: gravidanza normale e gravidanza preeclamptica.
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione del meccanismo suicidario della formazione di NET in presenza o assenza di inibitore ROS (PGD) separatamente all'interno di ciascun gruppo: gravidanza normale e gravidanza preeclamptica.
3 mesi
Confrontare la proporzione del meccanismo suicidario della formazione di NET in presenza di un inibitore ROS (PGD) tra donne incinte con una gravidanza normale e quelle che sviluppano preeclampsia.
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della proporzione del meccanismo suicidario della formazione di NET in presenza di un inibitore dei ROS (PGD) tra le donne gravide con una gravidanza normale e quelle che sviluppano la preeclampsia
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anissa MEGZARI, CHU Nimes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2022-1/SB-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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