Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitaal mechanisme van NET-vorming versus suïcidaal mechanisme van NET-vorming tijdens normale zwangerschap en pre-eclampsie (GrossNETs)

26 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Een retrospectieve studie van vitaal mechanisme van NET-vorming versus suïcidaal mechanisme van NET-vorming tijdens normale zwangerschap en pre-eclampsie

Vorming van neutrofielen extracellulaire vallen (NET's) is een proces van activering van neutrofielen, die vervolgens filamenten genereren die DNA, enzymen en extracellulaire histonen bevatten. In de literatuur worden twee mechanismen voor de vorming van NET's beschreven: vitaal mechanisme via Toll Like Receptors (TLR's) en suïcidaal mechanisme, afhankelijk van de reactieve zuurstofspecies (ROS)-route. De beschrijving van deze twee mechanismen voor de vorming van NET's is recent en er zijn geen gegevens in de context van zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een beschrijvende pilotstudie op een kant-en-klare biobank. Het is een aanvullende studie bij een eerder cohort (RCB-nummer: 2014-A01120-47, NCT01736826).

Zwangerschap genereert een verhoogd risico op trombose, en placenta-gemedieerde ziekten vormen een risicofactor voor cardiovasculaire pathologieën die verantwoordelijk zijn voor significante maternale-foetale morbiditeit en mortaliteit. Het begrijpen en verkennen van de cellulaire en moleculaire mechanismen van disfuncties van de vasculaire-placenta-interface zou argumenten kunnen opleveren om het systemische vasculaire risico te begrijpen, te karakteriseren en uiteindelijk te detecteren op basis van nieuwe markers, en zo de weg vrij te maken voor gericht preventief beheer om de algemene principes van precisiegeneeskunde.

Vorming van NET's is een proces van activering van neutrofielen, die vervolgens filamenten genereren die DNA, enzymen en extracellulaire histonen bevatten. Vorming van NET's vindt plaats tijdens de zwangerschap en is verhoogd bij vasculaire-placentale complicaties. Het kan worden bestudeerd door circulerende histonen te meten, met name het gecitrullineerde histon H3. Het is onlangs aangetoond dat de niveaus van dit gemodificeerde histon H3, evenals die van twee andere modificaties, toenemen tijdens de zwangerschap. Er is ook aangetoond dat deze niveaus nog hoger zijn bij zwangerschapscomplicaties.

Verder worden in de literatuur twee mechanismen voor de vorming van NET's beschreven: vitaal mechanisme via Toll Like Receptors (TLR's) en suïcidaal mechanisme, afhankelijk van de reactieve zuurstofspecies (ROS)-route. De beschrijving van deze twee mechanismen voor de vorming van NET's is recent en er zijn geen gegevens in de context van zwangerschap.

Het doel van deze studie is om het aandeel van deze twee mechanismen in normale en gecompliceerde pre-eclampsie zwangerschappen te beschrijven om een ​​betere fysiopathologische kennis van pre-eclampsie te verkrijgen om nieuwe circulerende biomarkers voor te stellen en om nieuwe therapeutische strategieën voor placentaire vasculaire pathologieën te ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie is gebaseerd op ingevroren plasmamonsters van zwangere vrouwen, genomen op het moment van hun bevalling van de 85 vrouwen die het vorige cohort vormden (NCT01736826). Dertien van deze vrouwen hadden een normale zwangerschap gehad en dertien hadden pre-eclampsie ontwikkeld. Gevallen worden gematcht op maternale leeftijd, klinische gebeurtenis (bevalling) en zwangerschapsduur worden opgenomen uit het vorige cohort (NCT01736826).

Beschrijving

Niet van toepassing aangezien dit onderzoek is uitgevoerd op monsters van een biobank.

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria voor het vorige cohort (NCT01736826) waren:

  • zwangere vrouwen gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Nimes voor normale zwangerschap of zwangerschap met placentaire vasculaire pathologie (pre-eclampsie en/of intra-uteriene groeiachterstand).
  • De patiënt moet haar vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend.
  • De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • Alleen vrouwen zijn inbegrepen
  • Patiënten zijn minimaal 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Niet van toepassing aangezien dit een onderzoek is op monsters van een biobank. De niet-inclusiecriteria van het vorige cohort (NCT01736826) waren:

• tweelingzwangerschappen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Plasma van vrouwen met pre-eclampsie
Plasma verzameld van vrouwen die tijdens de zwangerschap pre-eclampsie ontwikkelden, zal worden geanalyseerd op het mechanisme van de vorming van NET's.
Plasma van vrouwen met normale zwangerschappen
Plasma verzameld van vrouwen met normale zwangerschappen zal worden geanalyseerd op het mechanisme van NET-vorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het evalueren van het vitale mechanisme van de vorming van NET's tussen zwangere vrouwen met normale zwangerschappen en vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen.
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van het vitale mechanisme van de vorming van NET's tussen zwangere vrouwen met normale zwangerschappen en vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijken van het aandeel van het vitale mechanisme van de vorming van NET's in de aanwezigheid of afwezigheid van een TLR-blokkerend antilichaam binnen elke groep: normale zwangerschap en pre-eclamptische zwangerschap.
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van het aandeel van het vitale mechanisme van de vorming van NET's in de aanwezigheid of afwezigheid van een TLR-blokkerend antilichaam binnen elke groep: normale zwangerschap en pre-eclamptische zwangerschap.
3 maanden
Vergelijken van het aandeel van het vitale mechanisme van de vorming van NET's in de aanwezigheid van een TLR-blokkerend antilichaam tussen zwangere vrouwen met normale zwangerschappen en vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen.
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van het aandeel van het vitale mechanisme van de vorming van NET's in de aanwezigheid van een TLR-blokkerend antilichaam tussen zwangere vrouwen met normale zwangerschappen en vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen.
3 maanden
Vitale en suïcidale mechanismen van NET-vorming vergelijken tussen zwangere vrouwen met een normale zwangerschap en vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen.
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van vitale en suïcidale mechanismen van NET-vorming tussen zwangere vrouwen met een normale zwangerschap en vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen.
3 maanden
Om vitale en suïcidale mechanismen van NET-vorming te vergelijken in de aanwezigheid of afwezigheid van een TLR-blokkerend antilichaam of ROS-remmer (DPI) afzonderlijk binnen elke groep: normale zwangerschap en pre-eclamptische zwangerschap.
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van vitale en suïcidale mechanismen van NET-vorming in aanwezigheid of afwezigheid van een TLR-blokkerend antilichaam of ROS-remmer (DPI) afzonderlijk binnen elke groep: normale zwangerschap en pre-eclamptische zwangerschap.
3 maanden
Om vitale en suïcidale mechanismen van NET-vorming in de aanwezigheid van TLR-blokkerend antilichaam of ROS-remmer (DPI) te vergelijken tussen zwangere vrouwen met een normale zwangerschap en vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen.
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van vitale en suïcidale mechanismen van NET-vorming in aanwezigheid van TLR-blokkerend antilichaam of ROS-remmer (DPI) tussen zwangere vrouwen met een normale zwangerschap en vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen.
3 maanden
Om het aandeel van het suïcidale mechanisme van de vorming van NET's te vergelijken tussen zwangere vrouwen met een normale zwangerschap en vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen.
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van het aandeel van het suïcidale mechanisme van de vorming van NET's tussen zwangere vrouwen met een normale zwangerschap en vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen.
3 maanden
Om suïcidaal mechanisme van NET-vorming te vergelijken in de aanwezigheid of afwezigheid van ROS-remmer (PGD) afzonderlijk binnen elke groep: normale zwangerschap en pre-eclamptische zwangerschap.
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van suïcidaal mechanisme van NET-vorming in aanwezigheid of afwezigheid van ROS-remmer (PGD) afzonderlijk binnen elke groep: normale zwangerschap en pre-eclamptische zwangerschap.
3 maanden
Om het aandeel van suïcidaal mechanisme van NET-vorming in aanwezigheid van een ROS-remmer (PGD) te vergelijken tussen zwangere vrouwen met een normale zwangerschap en vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen.
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van het aandeel van het suïcidale mechanisme van de vorming van NET's in aanwezigheid van een ROS-remmer (PGD) tussen zwangere vrouwen met een normale zwangerschap en vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anissa MEGZARI, CHU Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2022-1/SB-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren